Інформаційна брошура для пацієнта - L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій - Публічна база даних лікарських засобів
Резюме
ANSM - Оновлено: 27.03.2020
L- ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій
Левотироксин натрію
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта
Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій та у яких випадках він застосовується ?
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій ?
3. Як використовувати L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій ?
4. Які можливі побічні ефекти ?
5. Як зберігати L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
1. ЩО ТАКЕ Л-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?
Ін’єкційна форма застосовується у пацієнтів, які не можуть ковтати.
Цей препарат призначив вам лікар, оскільки він відповідає вашому поточному стану здоров’я. Ви не повинні повторно використовувати його без подальшої медичної консультації ні для себе, ні для іншої людини.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, розчину для ін’єкцій ?
Якщо у вас алергія на левотироксин або будь-який інший інгредієнт цього препарату, згаданий у розділі 6.
Якщо у вас прогресуюча або нестабільна вада серця.
У разі порушення функції надниркових залоз (зменшення вироблення певних гормонів) без адекватної замісної терапії.
- Якщо ви вагітні, не поєднуйте левотироксин із синтетичним антитиреоїдним препаратом.
Якщо ви приймаєте звіробій (рослина, що використовується для лікування депресії).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати L-THYROXINE SERB, розчин для ін’єкцій .
Гормони щитовидної залози не призначені для схуднення. Прийом гормонів щитовидної залози не призведе до втрати ваги, якщо рівень гормонів щитовидної залози в нормі. Серйозні або небезпечні для життя побічні ефекти можуть виникнути, якщо збільшити дозу без поради лікаря, особливо в поєднанні з іншими препаратами для схуднення.
Як правило, лікування повинно контролюватися клінічно та лабораторно лікарем.
Повідомте про будь-яку давню хворобу або захворювання, що трапляються під час лікування, зокрема:
У разі серцево-судинних захворювань, зокрема ішемічної хвороби серця (інфаркт міокарда, стенокардія, серцеві аритмії, погіршення серцевої недостатності) або гіпертонія,
- У разі порушення функції залоз кори надниркових залоз (зменшення вироблення певних гормонів). Якщо у вас схильність до недостатності надниркових залоз, вам рекомендуватимуть розпочати терапію кортикостероїдами перед лікуванням розчином для ін’єкцій L-ТІРОКСИН СЕРБ.
- Якщо у вас діабет і ви приймаєте лікування інсуліном, введення L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, розчин для ін’єкцій може збільшити вашу потребу в ньому. Рекомендується медичний моніторинг, особливо коли лікування левотироксином починається, змінюється або припиняється.
· Якщо у вас діабет і ви приймаєте лікування інсуліном, введення L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, ін’єкційний розчин може збільшити вашу потребу в ньому. Рекомендується медичний моніторинг, особливо коли лікування левотироксином починається, змінюється або припиняється.
- Якщо у вас в анамнезі епілепсія, через ризик судом, рекомендується моніторинг.
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві якомога швидше, він буде уважно стежити за вашою вагітністю, щоб за необхідності відкоригувати дози (див. Розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Через підвищений ризик серйозних серцево-судинних подій або смерті початкова доза не повинна перевищувати 500 мкг.
Дисбаланс щитовидної залози може виникнути, якщо перейти на інший препарат, що містить левотироксин. Якщо у вас є питання щодо зміни ліків, поговоріть зі своїм лікарем. Протягом перехідного періоду слід проводити пильний моніторинг (клінічний та лабораторний). Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки це може свідчити про те, що дозу лікування потрібно збільшувати або зменшувати.
У всіх цих ситуаціях призначення гормонів щитовидної залози призначатиметься в кожному конкретному випадку, а моніторинг пацієнтів буде особливо ретельним.
Артеріальний тиск буде регулярно контролюватися, коли лікування левотироксином розпочинається у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може відбутися швидке падіння артеріального тиску (так званий "колапс кровообігу").
Інші ліки та L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій
Деякі ліки можуть впливати на ефективність дії L-THYROXINE SERB, розчину для ін’єкцій.
Під час лікування певними ліками може знадобитися клінічний та лабораторний моніторинг та, при необхідності, коригування дозування лікування:
Препарати для лікування епілепсії,
Ліки для лікування малярії (хлорохін, прогуаніл),
Ліки, що містять естроген, застосовуються для протизаплідних засобів,
Ліки для лікування зараження вірусом СНІДу,
Ліки для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин),
Середній камент, що використовується для лікування ожиріння (орлістат),
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій з їжею, напоями та алкоголем
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Для належного перебігу вашої вагітності необхідно, щоб ви були врівноваженими протягом усієї вагітності. Тому лікування левотироксином слід продовжувати протягом усієї вашої вагітності, і, можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків на початку або під час вагітності. Для цього необхідно якомога швидше встановити відповідний медичний контроль, особливо протягом першої половини вашої вагітності. Після пологів рекомендується обстеження щитовидної залози вашої дитини.
Комбінація L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, розчину для ін’єкцій з антитиреоїдними препаратами при лікуванні гіпертиреозу не показана під час вагітності. Насправді, L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій дуже мало проходить плацентарний бар’єр, тоді як антитиреоїди легко проходять це. Є ризик гіпотиреозу у майбутньої дитини.
Замісна терапія левотироксином можлива під час годування груддю.
Жодних досліджень щодо фертильності не проводилось. Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність.
Водіння та використання машин
L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій не має або незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій містить
Гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто що він по суті "не містить натрію".
3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій ?
У всіх випадках суворо дотримуйтесь приписів лікаря.
Введені дози варіюються залежно від інтенсивності гіпотиреозу, віку суб'єкта та індивідуальної толерантності.
Перед лікуванням для корекції дозування рекомендується провести аналіз гормонів щитовидної залози.
Щоденне введення ін’єкційного левотироксину слід продовжувати до тих пір, поки пацієнт не перенесе пероральну дозу та не стане клінічно стабільним.
Лікування полягає у введенні початкової дози 500 мкг у перший день у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії з подальшим щоденним введенням 100 мкг в середньому.
Дозування становить в середньому від 100 до 150 мкг за одне введення на добу. Це дозування встановлюватиметься поступово та з обережністю: починати з 25 мкг на день, потім збільшувати добову дозу на 25 мкг з кроком приблизно на тиждень.
Як тільки дозування буде встановлено досить довго, буде проведена нова перевірка гормонів щитовидної залози, зокрема, щоб переконатися у відсутності передозування.
Застосування у дітей
Підтримуюча доза зазвичай становить від 100 до 150 мікрограм на м2 поверхні тіла.
У новонароджених та немовлят із вродженим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Після цього дозу слід індивідуально коригувати відповідно до клінічних та лабораторних результатів.
Дітям із набутим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 12,5-50 мікрограмів на добу. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2 - 4 тижні залежно від клінічних та лабораторних результатів, поки не буде досягнута повна доза.
Ін’єкційний шлях (внутрішньом’язово або внутрішньовенно).
У разі мікседематозної коми початкову дозу бажано вводити внутрішньовенно. Рекомендується повільна внутрішньовенна інфузія у 250 мл фізіологічної сироватки.
Увага: відкриття саморозривної колби: "візьміть колбу кольоровою крапкою догори. Ампулу легко відкрити, поклавши великий палець на кольорову крапку і злегка згинаючи зверху вниз, як показано на кресленні. "
Тривалість лікування
Гіпотиреоз часто є постійним захворюванням, і тому лікування слід продовжувати нескінченно довго.
Якщо ви використовували більше L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, розчину для ін’єкцій, ніж слід
Якщо це гостре отруєння, обов’язково потрібно проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви забули використовувати L-THYROXINE SERB, розчин для ін’єкцій
Якщо пропущена доза, відновіть лікування, не збільшуючи дози. Якщо пропущено більше однієї дози, зверніться до лікаря.
Якщо ви припините використовувати L-THYROXINE SERB, розчин для ін’єкцій
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Ознаки гіпертиреозу (прискорене серцебиття або тахікардія, безсоння, збудливість, головний біль, висока температура, пітливість, швидка втрата ваги, діарея): у цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем,
Можливе погіршення будь-якої хвороби серця: інфаркт міокарда, біль у грудях, аритмії (наприклад: прискорене серцебиття),
Біль і реакція в місці ін’єкції.
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): ангідема (сильна алергічна реакція, що викликає набряк шиї та обличчя, утруднене дихання), висип, кропив'янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Л-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій ?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, та ампули після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця .
Після відкриття та/або розведення та/або відновлення: продукт слід негайно використовувати.
Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Діюча речовина:
Левотироксин натрію. 0,0200 мг
Для лампочки
Інші інгредієнти: гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Це ліки у формі розчину для ін’єкцій в ампулі об’ємом 1 мл. Коробка з 6 цибулин.