Інформаційна брошура для пацієнта - MEDROL 100 мг, таблетка - Публічна база даних лікарських засобів

Резюме

ANSM - Оновлено: 28.08.2019

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке МЕДРОЛ 100 мг таблетка і для чого вона використовується ?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетку МЕДРОЛ 100 мг ?

3. Як приймати таблетку МЕДРОЛ 100 мг ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати МЕДРОЛ 100 мг таблетку ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ МЕДРОЛ 100 мг, таблетка І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ?

Цей препарат - кортикостероїд.

Він показаний при деяких захворюваннях, де застосовується для протизапальної дії.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ МЕДРОЛУ таблетки 100 мг ?

- якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6

У більшості інфекцій,

При деяких вірусних захворюваннях, що розвиваються (герпес, вірусний гепатит, вітрянка, оперізуючий лишай),

При деяких психічних розладах, що не лікуються,

У разі вакцинації живими або живими аттенуйованими вакцинами (вакцини проти жовтої лихоманки, туберкульозу, ротавірусу, кору, епідемічного паротиту, краснухи, вітрянки, оперізуючого лишаю, грипу) у разі лікування кортикостероїдами у дозах, що перевищують 10 мг/добу преднізолового еквіваленту ( або> 2 мг/кг/добу для дітей або> 20 мг/добу для дітей старше 10 кг) більше двох тижнів та для кортикостероїдних «болюсів» (за винятком інгаляційних та місцевих шляхів) та протягом 3 місяців після зупинки кортикостероїдна терапія: ризик генералізованого вакцинного захворювання, яке може призвести до летального результату,

Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати у поєднанні з аспірином (ацетилсаліциловою кислотою) у високих дозах, у комбінації з міфамуртидом (показаний при лікуванні раку кісток), місцево шлунково-кишковим трактом, антацидами та адсорбентами, а також у поєднанні з сильним інгібітором CYP3A4 (див. `` Інші ліки та МЕДРОЛ 100 мг, таблетки '').

НА ВИПАДКУ СУМНІННЯ ОСНОВНО ЗАПИТАТИ СВОЄГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ЗА ПОРАДОЮ.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетку Медрол 100 мг.

Цей препарат необхідно приймати під наглядом лікаря.

ДО ЛІКУВАННЯ

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас алергія, недавня вакцинація, виразка травлення, хвороба товстої кишки, недавня операція на кишечнику, діабет, високий кров’яний тиск, застійна серцева недостатність, інфекція (особливо в туберкульозі в анамнезі), печінкова недостатність, ниркова недостатність, склеродермія (також відомий як системна склеродермія, аутоімунне захворювання), оскільки може бути підвищений ризик серйозного ускладнення, яке називається кризовою склеродермією нирок, остеопорозу та важкої міастенії (захворювання м’язів із м’язовою втомою).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви перебуваєте в тропічних, субтропічних або південних регіонах Європи через ризик паразитарних захворювань.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас феохромоцитома (як правило, доброякісна пухлина, що характеризується надмірним виробленням гормонів, що може спричинити підвищений артеріальний тиск).

ПІД ЧАС ЛІКУВАННЯ

Пероральні або ін’єкційні кортикостероїди можуть сприяти появі тендинопатії або навіть розриву сухожилля (винятковий). Скажіть своєму лікарю, якщо у вас болить сухожилля.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас затуманений зір або інші порушення зору.

Якщо ви страждаєте синдромом Кушинга, вам слід уникати прийому таблетки МЕДРОЛ 100 мг.

Цей препарат може підвищити рівень цукру в крові (кількість цукру в крові), лікар може попросити вас зробити аналіз крові.

Уникайте контактів з людьми, хворими на вітрянку або кір.

У разі тривалого лікування лікар може попросити вас пройти певні медичні огляди, включаючи аналізи крові.

Ніколи не слід раптово припиняти лікування, але дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо зменшення доз.

Пацієнти/доглядачі повинні звертатися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникають психологічні симптоми, особливо якщо є підозра на депресію або суїцидальні думки. Пацієнтів/доглядачів слід попереджати про можливу появу психічних розладів, які можуть виникнути під час або відразу після зменшення дози або припинення прийому системних стероїдів.

Під час лікування та протягом року після припинення лікування попередити лікаря про прийом кортикостероїдів у разі операції або стресової ситуації (лихоманка, хвороба).

Ця спеціальність містить активний засіб, який може викликати позитивну реакцію на тести, проведені під час допінг-контролю.

Застосування у дітей

Немовлята та діти, які тривалий час лікуються, особливо схильні до внутрішньочерепної гіпертензії.

Високі дози цього препарату можуть викликати панкреатит у дітей.

Під час лікування лікар може порадити дотримуватися дієти, особливо з низьким вмістом солі.

Ви повинні завжди мати запас кальцію та вітаміну D, у разі тривалого лікування.

Якщо у вас є або у вас був напад, вам слід застосовувати цей препарат з обережністю.

Діти та підлітки

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, особливо якщо вам потрібна вакцинація або ви приймаєте аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) протизапально .

Деякі ліки можуть посилити дію таблетки МЕДРОЛ 100 мг, і лікар, можливо, захоче уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ-інфекції: ритонавір, кобіцистат).

Міфамуртид (ліки для лікування раку кісток),

Шлунково-кишкові препарати, антациди та адсорбенти,

Сильні інгібітори CYP3A4.

МЕДРОЛ 100 мг, спресований з їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат слід застосовувати під час вагітності лише у разі явної необхідності. Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки лише він може судити про необхідність продовження цього лікування.

Під час лікування слід уникати грудного вигодовування через проникнення його в грудне молоко.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Немає доказів того, що кортикостероїди впливають на фертильність.

Водіння та використання машин

Прийом цього препарату може спричинити запаморочення, запаморочення, порушення зору та втому. Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо з’являються ці симптоми.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МЕДРОЛ 100 мг таблетки ?

Дозу, яку слід використовувати, визначає лікар, залежно від ваги та захворювання, яке лікується.

Це суворо індивідуально.

Дуже важливо регулярно стежити за лікуванням і не змінювати його, а також не зупиняти його раптово без поради лікаря.

Загалом, ковтайте таблетки з невеликою кількістю води за один прийом вранці під час їжі.

Дотримуйтесь приписів лікаря.

Тривалість лікування

Це визначає ваш лікар.

У ВСІХ СПРАВАХ СТРОГО ВІДПОВІДАЙТЕ ЗАМОВЛЕННЮ ВАШОГО ЛІКАРЯ.

Якщо ви приймаєте більше таблетки МЕДРОЛ 100 мг, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти таблетку МЕДРОЛ 100 мг:

Щоб бути ефективним, цей препарат потрібно застосовувати регулярно. Однак, якщо ви пропустили дозу, продовжуйте лікування як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви припините приймати таблетку МЕДРОЛ 100 мг:

У разі тривалого лікування не слід раптово припиняти лікування, а дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо зменшення доз.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

Цей препарат найчастіше добре переноситься при дотриманні рекомендацій і, зокрема, дієти (див. "Попередження та запобіжні заходи щодо використання").

Однак, залежно від дози та тривалості лікування, це може спричинити більш-менш дратівливі наслідки.

Повідомлялося про такі побічні ефекти з невизначеною частотою:

Опортуністична інфекція, інфекція, перитоніт

Збільшення лейкоцитів (лейкоцитоз)

Підвищена згортання крові

Алергія (гіперчутливість), придушення реакцій на шкірні проби

Пов’язані з ліками ознаки надмірної секреції кортикостероїдів (Cushingoed), такі як: ожиріння верхньої частини тіла або набряклість обличчя, недостатня секреція гормонів з гіпофіза (головного мозку), синдром відміни

Метаболічний ацидоз, затримка солі, зниження кислотності крові, що призводить до низького рівня калію в крові (гіпокаліємічний алкалоз), порушення ліпідного балансу (рівень ліпідів у крові), порушення толерантності до глюкози, підвищена потреба в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних засобах у діабетиків, накопичення жирової тканини в локалізованих частини тіла (ліпоматоз), підвищений апетит (що може призвести до збільшення ваги)

Афективні розлади (депресивний настрій, ейфоричний настрій, лабільність, наркоманія та суїцидальні наміри), психотичні розлади (включаючи манію, марення, галюцинації, шизофренію), психотична поведінка, психічні розлади, зміна особистості, стан сплутаності свідомості, тривожність, зміни настрою, аномалія поведінка, безсоння, дратівливість

Епідуральний ліпоматоз, аномально велике підвищення тиску всередині черепа (з набряками зорового нерва), судомний криз, амнезія, погіршення психічних процесів пам'яті, судження, розуміння та міркування (когнітивні порушення), запаморочення, головний біль

Захворювання сітківки та оболонки оболонки оболонки (хоріоретинопатія), катаракта (помутніння кришталика), глаукома, виступаюче очне яблуко (екзофтальм), затуманення зору

Застійна серцева недостатність (у пацієнтів групи ризику)

Тромботичні події, тромбози, гіпертонія, гіпотонія

Легенева емболія, гикавка

Виразка шлунково-кишкового тракту з можливою перфорацією та кишковими кровотечами, шлунково-кишковими кровотечами, запаленням підшлункової залози, запаленням стравоходу (що може супроводжуватися виразковими ураженнями), розтягуванням живота, болями в животі, діареєю, утрудненим травленням, нудотою Раптовий набряк обличчя алергічного походження (набряк Квінке), посилений розвиток волосяної системи у жінок (гірсутизм), дрібні пурпурно-червоні плями на шкірі (петехії), синці на шкірі (синці), ослаблення шкіри (атрофія шкіри), почервоніння шкіри ( еритема), надмірне виділення поту (гіпергідроз), розтяжки, висип (висип), свербіж (свербіж), кропив'янка, вугрі

М'язова слабкість, біль у м'язах (міалгія), захворювання м'язів (міопатія), зменшення м'язової маси (атрофія м'язів), ослаблення кісток (остеопороз), руйнування кісткових клітин (остеонекроз), перелом, захворювання суглобів нервового походження, біль у суглобах, ріст відсталість

Затримка загоєння, периферичні набряки, втома, нездужання

Підвищений тиск усередині ока, зменшення кількості калію в крові, підвищення кальцію в сечі, зниження толерантності до цукру, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня сечової кислоти в крові, придушення реакцій на шкірні проби

Перелом через здавлювання спинного мозку, розрив сухожилля.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕДРОЛ 100 мг таблетки ?

Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки погіршення стану.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Діюча речовина:

Метилпреднізолон. ………………………………………………… .100,00 мг

Для таблетки 220 мг.

Інші допоміжні речовини:

Натрій Карбоксиметил крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, метилцелюлоза, олія алюмінію індиготин.

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

МісцевістьА Маріно дель Тронто

63100 Асколі-Пічено (AP)

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).