Інформаційна брошура - MSD Animal Health Румунія
Маркер BOVILIS IBR, жива вакцина, що містить BHV-1 (вірус герпесу великої рогатої худоби типу 1), штам GK/D (gE−) для великої рогатої худоби
1. НАЗВА І АДРЕСА Власника дозволу на продаж та власника дозволу на виготовлення, відповідального за випуск партії, якщо інша
MSD Здоров’я тварин
Вім де Корверстраат 35
NL-5831 AN Boxmeer
Нідерланди
2. НАЗВА ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСЬКОГО ПРОДУКТА
Маркер BOVILIS IBR, жива вакцина, що містить BHV-1 (бичачий вірус герпесу типу 1), штам GK/D (gE−) для великої рогатої худоби
3. ДЕКЛАРАЦІЯ (РЕЧОВИНА) АКТИВНИХ РЕЧОВИН ТА ІНШИХ ІНГРЕДІЄНТІВ (ІНГРЕДІЄНТІВ)
На дозу 2 мл відновленої вакцини:
Діюча речовина:
BHV-1 (вірус герпесу великої рогатої худоби типу 1), штам GK/D (gE−) 10 5,7 - 10 7,3 TCID50
Вегетаріанський середній, хімічно визначений стабілізатор CD # 156 (запатентований)
Розріджувач (Unisolve):
Ізотонічний сольовий розчин, забуференний розчином фосфату.
сахароза,
Фосфатний буфер (натрій і калій),
Хлористий натрій,
Вода для ін’єкцій.
4 ПОКАЗАННЯ
Активна імунізація великої рогатої худоби для зменшення інтенсивності та тривалості клінічних ознак дихання, викликаних інфекцією BHV-1, та зменшення виведення з носа вірусу дикого типу.
Встановлення імунітету:
Підвищення імунітету було продемонстровано через 4 дні після інтраназального введення та через 14 днів після внутрішньом’язової вакцинації 3-місячних серонегативних тварин.
Тривалість імунітету:
Після інтраназального введення телятам 2-тижневого віку без материнських антитіл імунітет зберігається щонайменше до 3-4-місячного віку, коли тварин слід ревакцинувати. Однак у присутності материнських антитіл захист, який надає вакцина, може бути не повним до цієї ревакцинації.
Ревакцинація у віці 3-4 місяців призводить до захисного імунітету, який триває щонайменше 6 місяців.
Одноразове інтраназальне або внутрішньом’язове введення телятам 3 місяців забезпечує захисний імунітет (зменшення клінічних ознак та зменшення виведення вірусів), що було продемонстровано контрольною інфекцією через 3 тижні після вакцинації. Зниження екскреції вірусу зберігається щонайменше 6 місяців після одноразового прийому.
Конкретна інформація:
Немає даних про ефективність вакцини для профілактики прихованих інфекцій вірусу дикого типу або для запобігання повторній екскреції вірусу дикого типу прихованими носіями.
5. ПРОТИПОКАЗАННЯ
Хворих тварин не вакцинують.
6. ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Невелике тимчасове підвищення температури тіла (1 ° C) може спостерігатися протягом 5 днів після вакцинації.
Після інтраназальної вакцинації може спостерігатися збільшення виділень з носа.
Передозування (симптоми, екстрені процедури, антидоти), відповідно
Після введення дози у 10 разів більшої, інших ефектів, крім згаданих у розділі 4.6, не спостерігалося.
7. ЦІЛОВІ ВИДИ
8. ДОЗИРОВАННЯ ДЛЯ КОЖНОГО ВИДУ, МАРШРУТУ І МЕТОДУ ВПРОВАДЖЕННЯ
Розставте вакцину з розчинником Unisolve.
| Кількість доз на флакон | Необхідний об’єм (мл) розчинника |
| 1 | 2 |
| 2 | 4 |
| 5 | 10 |
| 10 | 20 |
| 25 | 50 |
| 50 | 100 |
| 100 | двісті |
Дозування: разова доза 2 мл відновленої вакцини на тварину
9. РАДИ З ПРАВИЛЬНОГО АДМІНІСТРУВАННЯ
Спосіб введення:
- з 3-місячного віку: інтраназально або внутрішньом’язово.
- у віці від 2 тижнів до 3 місяців: інтраназально
Рекомендується піпетка для інтраназального введення (i мл у кожну ніздрю).
Програма вакцинації:
- Базова вакцинація:
Кожна тварина щеплена однією дозою вакцини.
- Ревакцинація:
Якщо перша вакцинація була проведена у віці від 2 тижнів до 3 місяців, тварини повинні бути ревакциновані одноразовою дозою у віці 3-4 місяців. Потім його ревакцинують кожні 6 місяців.
Якщо тварини вакцинуються вперше після досягнення віку 3 місяців, їх ревакцинують однією дозою кожні 6 місяців.
Використовуйте стерильні інструменти для вакцинації без дезінфекції. Щоб запобігти передачі інфекційних збудників, інтраназальний інструмент змінюють після кожної тварини.
10. ЧАК ЗАЧЕКАВАННЯ
11. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЗБЕРІГАННЯ
Ліофілізовану вакцину слід зберігати при температурі від 2 ° С до 8 ° С у темряві.
Розріджувач: Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Вакцина після відновлення: зберігати при температурі не нижче 25 ° C.
Термін дії
Ліофілізована вакцина: 36 місяців
Розріджувач у скляній пляшці: 60 місяців
Розріджувач у ПЕТ-пляшці: 24 місяці.
Стабільність після відновлення: вводити протягом 3 годин.
Зберігати в недоступному для дітей.
12. СПЕЦІАЛЬНЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Наявність материнських антитіл може впливати на ефективність вакцинації. Тому рекомендується визначати імунний статус телят перед початком вакцинації.
Тварин у віці від 2 тижнів до 3 місяців вакцинують лише інтраназально та ревакцинують інтраназально або внутрішньом’язово, коли досягнуть віку 3-4 місяців.
Після інтраназального введення вірус вакцини може поширюватися на контактних тварин. Велику рогату худобу, яка повинна залишатися повністю вільною від антитіл до BHV-1, слід відокремлювати від тварин, яких інтраназально вакцинують.
Немає інформації про безпеку та ефективність цього одночасного застосування з іншими, за винятком - у великої рогатої худоби віком старше 3 тижнів - інактивованої вакцини Бовіпаст RSP, виробленої Intervet. Тому рекомендується не вводити жодну вакцину, крім цієї, протягом 14 днів до або після вакцинації цим продуктом.
13. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО УТИЛИЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО ПРОДУКЦІЇ ТА ВІДХОДІВ МАТЕРІАЛІВ, ЩО БУДЕ
Знищення відходів кип’ятінням, спалюванням або зануренням у відповідний дезінфікуючий засіб, дозволений до використання компетентними органами.
14. ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Вакцину можна вводити під час вагітності або лактації.
Немає інформації щодо використання вакцини у племінних биків.
Ліофілізована вакцина:
Картонна коробка з 1 або 10 скляними пляшками (гідролітична тип I) з гумовою пробкою та металевою капсулою.
Упаковка: 1, 2, 5, 10, 25, 50 або 100 доз вакцини
розріджувач:
Картонна коробка з 1 або 10 скляними (гідролітичний тип II) або пластиковими (поліетилентерефталатними) пляшками з гумовою пробкою та металевою капсулою.
Вміст пляшки:
скляні флакони: 2, 4, 10 або 20 мл,
ПЕТ: 50, 100 або 200 мл.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
За будь-якою інформацією щодо цього ветеринарного лікарського засобу звертайтесь до місцевого представника Власника дозволу на продаж.