Інформаційна брошура - MSD Animal Health Румунія
NAFPENZAL DC, внутрішньошкірна суспензія для великої рогатої худоби, овець та кіз під час відпочинку грудей.
1. НАЗВА І АДРЕСА Власника дозволу на продаж та власника дозволу на виготовлення, відповідального за випуск партії, якщо інша
MSD Здоров’я тварин
Вім де Керверштраат 35
5831 AN Boxmeer
Нідерланди
2. НАЗВА ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСЬКОГО ПРОДУКТА
NAFPENZAL DC, внутрішньошкірна суспензія для великої рогатої худоби, овець та кіз під час відпочинку грудей.
3. ДЕКЛАРАЦІЯ (РЕЧОВИНА) АКТИВНИХ РЕЧОВИН ТА ІНШИХ ІНГРЕДІЄНТІВ (ІНГРЕДІЄНТІВ)
Склад для шприца 3 г:
Активні речовини:
Прокаїнбензилпеніцилін 300 мг (300000 МО)
Нафцилін у вигляді натрієвої солі 100 мг
Дигідрострептоміцин у вигляді сульфату 100 мг
допоміжні речовини:
Дистеарат алюмінію
Рідкий парафін
4 ПОКАЗАННЯ
Лікування субклінічних інфекцій та профілактика маститу, викликаного бактеріями, чутливими до пеніциліну, стрептоміцину або нафциліну, під час відпочинку грудей у великої рогатої худоби, овець та кіз.
5. ПРОТИПОКАЗАННЯ
Не застосовувати тваринам, чутливим до пеніциліну, стрептоміцину, нафциліну та/або дигідрострептоміцину.
Не застосовується у годуючих тварин.
6. ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Якщо ви помітили будь-які серйозні реакції або інші ефекти, про які не згадується у цій брошурі, повідомте про це своєму ветеринару.
7. ЦІЛОВІ ВИДИ
Велика рогата худоба, вівці та кози під час годування груддю.
8. ДОЗИРОВАННЯ ДЛЯ КОЖНОГО ВИДУ, МАРШРУТУ І МЕТОДУ ВПРОВАДЖЕННЯ
При лікуванні великої рогатої худоби одночасно на рік вводять чотири шприци на одну тварину (по одній на чверть). При лікуванні овець та коз одночасно на рік вводять два шприци на одну тварину (один на половину вимені).
Вміст кожного шприца слід обережно вставляти в сосок кожної чверті великої рогатої худоби або кожну половину вимені для овець та кіз.
9. РАДИ З ПРАВИЛЬНОГО АДМІНІСТРУВАННЯ
Перед тим, як вставляти шприц, вим'я потрібно повністю доїти, ретельно очистити соски та соски та подбати про те, щоб не забруднити канюлю інжектора. Обережно вставте канюлю частково або повністю і вставте вміст одного шприца в кожну чверть або половину вимені.
Розсипте виріб, обережно масажуючи соски або вим'я.
10. ЧАК ЗАЧЕКАВАННЯ
Худоба:
Молоко: його можна давати в їжу людині лише через 3 молока після отелення. Якщо є тварини, які народили раніше, молоко дають у споживання лише через 42 дні плюс 3 молока від останньої обробки.
Тканини: через 14 днів після лікування
вівці:
Молоко: його можна давати в їжу людині лише через 6 днів після отелення. Якщо є тварини, які народжували раніше, молоко дають у споживання лише через 85 днів плюс 6 днів від останньої обробки.
Тканини: через 21 день після лікування
коза:
Молоко: його можна давати в їжу людині лише через 6 днів після отелення. Якщо є тварини, які народжували раніше, молоко дають у споживання лише через 61 день плюс 6 днів від останньої обробки.
Тканини: через 21 день після лікування
Під час лікування тварин не забивають для споживання людиною.
11. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати в недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C .
Не заморожуйте.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці
12. СПЕЦІАЛЬНЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Особливі запобіжні заходи для тварин:
Неправильне використання цього продукту може призвести до стійкості бактерій до бензилпеніциліну, нафтиліну та дигідрострептоміцину.
Спеціальні запобіжні заходи, які повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам
Бензилпеніцилін, нафтилін та дигідрострептоміцин можуть викликати гіперчутливість (алергію) до ін’єкцій, інгаляцій або контакту зі шкірою. Підвищена чутливість до цефалоспоринів може призвести до перехресної чутливості до пеніцилінів і навпаки. Іноді побічні ефекти цих речовин можуть бути серйозними.
Характеристики формули препарату Нафпензал DC та запропонованого способу дозування (одноразовий інтрамамарний ін’єктор) свідчать про низький потенціал впливу цього персоналу на персонал.
Однак слід дотримуватися таких запобіжних заходів:
1. - Не чіпайте цей виріб, якщо ви знаєте, що чутливі або вас попереджали не працювати з цими препаратами.
2. - Поводьтесь із цим продуктом з великою обережністю, щоб уникнути потрапляння, вживайте всіх необхідних запобіжних заходів.
3. - Якщо після контакту ви відчуваєте такі симптоми, як висип, негайно зверніться до лікаря та покажіть лікарю інструкцію з експлуатації або етикетку. Набряк обличчя, губ і очей або утруднене дихання є серйозними симптомами і вимагають екстреної медичної допомоги.
Шприц слід використовувати лише один раз.
13. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО УТИЛИЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО ПРОДУКЦІЇ ТА ВІДХОДІВ МАТЕРІАЛІВ, ЩО БУДЕ
Будь-який невикористаний ветеринарний лікарський засіб або відходи, отримані з таких ветеринарних лікарських засобів, слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
14. ДАТА, ЯКОЙ ОСТАННІЙ СТВЕРДЕНО ЛИСТОВИНУ
15. ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Фармакотерапевтична група: комбінація прокаїну пеніциліну з іншими антибактеріальними засобами
Ветеринарний код ATC: QJ51RC23
5.1 Фармакодинамічні властивості
Бензилпеніцилін - це бета-лактамний антибіотик з бактерицидною активністю, головним чином проти грамнегативних бактерій. Він чутливий до інактивації бета-лактамази (пеніцилінази).
Нафцилін стійкий до пеніцилінази, будучи синтетичним пеніциліном.
Дигідрострептоміцин - це аміноглікозидний антибіотик, який має бактерицидну активність переважно проти грамнегативних бактерій.
Унікальна комбінація Nafpenzal DC продукту бензилпеніциліну, нафтиліну та дигідрострептоміцину забезпечує широкий спектр дії проти стафілококів (β-лактамні антибіотики та дигідрострептоміцин), стрептококів (β-лактамні антибіотики) та грамнегативних бактерій (дигідрост). Крім того, ця діяльність має синергетичну дію.
Наступні значення MIC визначали in vivo:
| Стебло | нафцилін (Мг/мл) | бензилпеніцилін (МО/мл) | DHS (Мг/мл) |
| Коагулазонегативні стафілококи (ЦНС) | 0128 | 0064 | 4 |
| Золотистий стафілокок - сприйнятливий до пеніциліну | 0,25 | 0064 | 2 |
| Золотистий стафілокок - стійкий до пеніциліну | 0,25 | 0128 | 2 |
| Micrococcus spp. | 0064 | 0,25 | 1 |
| Streptococcus dysgalactiae | 0032 | 0016 | 16 |
| Streptococcus uberis | 0064 | 0064 | ≥ 32 |
| Streptococcus agalactiae | 0064 | 0064 | ≥ 32 |
| Кишкова паличка | ≥ 32 | ≥ 32 | 4 |
| Klebsiella spp | - | - | 1 |
| Arcanobacterium pyogenes | 0064 | 0016 | |
| Bacillus cereus | 0008 | 0008 | - |
5.2 Фармакокінетичні дані
Після внутрішньошкірного введення Нафпензалу DC абсорбція в організмі обмежена великою рогатою худобою та дрібними жуйними тваринами.
У великої рогатої худоби рівень ефективності антибіотиків для секреторного вимені залишається високим через 4 тижні для нафциліну, 8 тижнів для бензилпеніциліну та 13 тижнів для дигідрострептоміцину.
У дрібних жуйних тварин рівень ефективності антибіотиків для секреторного вимені залишається високим через 6 тижнів для нафциліну, 8-12 тижнів для бензилпеніциліну та 16 тижнів для дигідрострептоміцину.
3 г шприца з поліетилену низької щільності.