Інформаційний лист про ліки CREON 25000 U, шлунковостійка капсула, коробка з 1 флаконом по 60 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Панкреатин, отриманий із порошку підшлункової залози свинячого походження | 300,0 мг |
| Кількість, що відповідає: - ліполітична активність: 25000 U Ph.Eur. - амілолітична активність: 18000 U Ph.Eur. - протеолітична активність: 1000 U Ph.Eur. |
| Допоміжні речовини |
| Фталат гіпромелози |
| Макрогол 4000 |
| Цетиловий спирт |
| Триетиловий цитрат |
| Диметикон 1000 |
| Оболонка капсули: |
| Желатин |
| Оксид заліза червоний |
| Оксид заліза жовтий |
| Діоксид титану |
Терапевтичні показання
Кістозний фіброз;
- задокументований хронічний панкреатит (зокрема, за наявності кальцифікатів підшлункової залози), при наявності стеатореї> 6 г/24 год;
Кефалічні або тотальні резекції підшлункової залози.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин.
Побічні ефекти
Під час клінічних випробувань CREON зазнали впливу понад 900 пацієнтів.
Найчастіше повідомлялося про побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, які мали середню та помірну інтенсивність.
Наступні побічні ефекти спостерігались у клінічних випробуваннях із зазначеною нижче частотою.
Плодючість, вагітність та лактація
Немає достовірних даних про тератогенез у тварин.
В даний час у клініці немає достатньо релевантних даних для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту CREON 25000 U при застосуванні його під час вагітності.
Застосування КРЕОН слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.
Немає даних про надходження екстрактів підшлункової залози в грудне молоко. Однак через відсутність очікуваних побічних ефектів у новонародженого цей препарат може бути призначений під час годування груддю.
Дозування та спосіб введення
Дозування наводяться як показання; дійсно, оптимальну дозу слід шукати та модулювати з часом, залежно від тяжкості порушення підшлункової залози жирності дієти, кількості стільця та стеатореї.
Існують різні презентації CREON для полегшення корекції дози відповідно до віку, ваги та індивідуальних потреб кожного пацієнта.
Дитина до 4 років:
Рекомендована початкова доза становить 1000 МО/кг на прийом їжі.
Залежно від клінічної відповіді, дозу можна збільшувати дуже поступово, не перевищуючи 2500 МО/кг на прийом їжі, 10 000 МО/кг/добу або 4000 МО/г введеного жиру.
Дорослий, підліток та дитина старше 4 років:
Рекомендована початкова доза становить 500 МО/кг на прийом їжі.
Залежно від клінічної відповіді, дозу можна збільшувати дуже поступово, не перевищуючи 2500 МО/кг на прийом їжі, 10 000 МО/кг/добу або 4000 МО/г введеного жиру.
Для дітей віком до 4 років або з низькою вагою, особливо рекомендована форма в шлунково-стійких гранулах у дозі 5000 ОД/доза, щоб забезпечити більш точне регулювання дози до розподілу їжі та закусок, як а також '' легке визначення дози, яку не слід перевищувати.
Лікування слід починати з низьких доз; залежно від клінічної відповіді, це може бути збільшено дуже поступово, не перевищуючи 2500 МО/кг на прийом їжі, 10 000 МО/кг/добу або 4000 МО/г споживаного жиру.
Зазвичай доза для дорослих становить від 25 000 до 80 000 МО на прийом їжі.
КРЕОН слід вводити в декількох добових дозах під час або безпосередньо після їжі: повна доза під час основних прийомів їжі та половина дози під час перекусів.
Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи та не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини під час кожного прийому їжі або закуски.
У разі труднощів при ковтанні капсул, особливо у маленьких дітей, їх можна обережно відкривати, а гранули додавати в кислу напіврідку їжу [рН
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !