Інформаційний лист про ліки ФОСРЕНОЛ 1000 мг Порошок у 90 пакетиках Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Лантан (у вигляді гідратованого карбонату лантану) | 1000,0 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: Кожен саше містить 855,6 мг декстратів, що містять глюкозу. |
| Допоміжні речовини |
| Декстрати (гідратовані) |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
| Стеарат магнію |
Терапевтичні показання
Протипоказання
Побічні ефекти
Толерантність до карбонату лантану оцінювали в декількох клінічних дослідженнях. Найчастіше повідомляються побічні реакції, за винятком головного болю та шкірних алергічних реакцій, мають шлунково-кишковий характер. Ці ефекти зменшуються, якщо фосренол приймати під час їжі та, як правило, зменшуються з часом при продовженні лікування (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Частота небажаних ефектів представлена відповідно до класифікації за органами системи відповідно до таких частот: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,
Плодючість, вагітність та лактація
Недостатньо даних про застосування Фосренолу у вагітних.
Дослідження на щурах показало фетотоксичність (затримка відкриття очей та статеве дозрівання) та зменшення маси щеня при високих дозах (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Потенційний ризик у клініці не відомий. FOSRENOL не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Годування молоком
Невідомо, чи виділяється лантан у грудне молоко. Виведення лантану з грудним молоком у тварин не вивчалось. Слід бути обережним при вирішенні питання про продовження грудного вигодовування або лікування Фосренолом, враховуючи потенційну користь грудного вигодовування для дитини та потенційну користь Фосренолу для годуючої матері.
Немає даних про вплив карбонату лантану на фертильність у людей. У токсикологічних дослідженнях на щурах карбонат лантану не мав шкідливого впливу на фертильність.
Дозування та спосіб введення
Дорослі, включаючи людей похилого віку (> 65 років)
ФОСРЕНОЛ слід приймати під час їжі або відразу після неї, добову дозу розподіляють між прийомами їжі. Пацієнти повинні дотримуватися рекомендованої дієти, щоб контролювати споживання фосфатів та рідин. FOSRENOL представлений у вигляді перорального порошку для змішування з напіврідкою їжею, що позбавляє потреби в додатковій рідині. Слід контролювати рівень фосфатів у сироватці крові та дозу Фосренолу поступово регулювати кожні 2 - 3 тижні до досягнення прийнятної фосфоремії, після чого регулярно проводити моніторинг. Титрування дози можна зробити за допомогою жувальної таблетки, оскільки вона доступна з різною силою, що дозволяє менші збільшення дози.
Контроль фосфоремії був продемонстрований у дозі 750 мг на добу. У клінічних дослідженнях максимальна доза, яка вивчається у обмеженої кількості пацієнтів, становить 3750 мг. У пацієнтів, які реагують на лікування лантаном, прийнятна фосфоремія, як правило, досягається при дозах від 1500 до 3000 мг лантану на добу.
Безпека та ефективність FOSRENOL у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості).
Вплив печінкової недостатності на фармакокінетику Фосренолу не оцінювався. Через механізм дії та відсутність печінкового метаболізму коригування дози не потрібне пацієнтам із порушеннями функції печінки, однак пацієнти повинні бути під пильним контролем (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакокінетичні властивості).
Порошок для прийому всередину ФОСРЕНОЛ слід змішувати з невеликою кількістю напіврідкої їжі (наприклад, яблучним пюре або подібним) і негайно приймати всередину (протягом 15 хвилин). Саше слід відкривати лише безпосередньо перед використанням. Після змішування з їжею порошок для прийому всередину FOSRENOL не слід зберігати для подальшого використання. Порошок для прийому всередину ФОСРЕНОЛ нерозчинний і не повинен розчинятися в рідині перед введенням.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !