Інформаційний лист про ліки ГЛІБЕНКЛАМІД МІЛАН 5 мг, забита таблетка, коробка 180 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Глібенкламід | 5,0 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: Лактоза |
| Допоміжні речовини |
| Лактози моногідрат |
| Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинизований |
| Повідон |
| Кросповідон |
| Стеарат магнію |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
Терапевтичні показання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, інших сульфонілсечовин або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад,
Інсулінозалежний діабет, особливо юнацький, кетокислотний діабет, діабетична прекома
Важка ниркова або печінкова недостатність
Лікування міконазолом (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії)
Побічні ефекти
Класифікація побічних явищ за їх частотою полягає в наступному: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та
Плодючість, вагітність та лактація
Ризик діабету
Діабет (гестаційний або постійний), коли він не збалансований, є причиною збільшення вроджених вад розвитку та перинатальної смертності. У періконцептивний період необхідно досягти максимально збалансованого діабету, щоб зменшити ризик розвитку вад розвитку.
Ризик, пов'язаний з глібенкламідом
Сульфонілсечовини є тератогенними для тварин у високих дозах.
В даний час у клініці відсутні відповідні або достатні дані для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту глібенкламіду при його введенні під час вагітності.
Для себе
Перебалансування діабету допомагає нормалізувати перебіг вагітності у цієї категорії пацієнтів.
Він абсолютно потребує інсуліну, незалежно від типу діабету I або II, гестаційного або постійного.
В останньому випадку рекомендується приймати пероральне лікування інсуліном, як тільки передбачається вагітність, або у випадку випадкового виявлення вагітності, підданої дії цього препарату: у цьому випадку це не є систематичним аргументом для поради переривання вагітності, але призводить до обережності та до пренатального моніторингу.
Рекомендується моніторинг рівня глюкози в крові новонароджених.
За відсутності даних про проникнення у грудне молоко та враховуючи ризик розвитку новонародженої гіпоглікемії, годування груддю протипоказане у разі лікування цим препаратом.
Дозування та спосіб введення
Тільки для дорослих.
Як і будь-який гіпоглікемічний засіб, дозування повинно бути адаптоване до кожного конкретного випадку.
У випадку минущого глікемічного дисбалансу може бути достатньо короткого періоду прийому препарату у пацієнта, який зазвичай добре збалансований дієтою.
Тема до 65 років
Рекомендована початкова доза становить ½ таблетки на день, вводиться перед сніданком.
Корекція дозування зазвичай проводиться з кроком по ½ таблетки залежно від реакції глюкози в крові шляхом розподілу доз перед 2 або 3 основними прийомами їжі.
Принаймні кілька днів слід розділяти кожен рівень дози.
Максимальна доза становить 3 таблетки на день, розділені на 2 або 3 прийоми перед основними прийомами їжі.
Суб'єкти ризику
Випробовуваний віком від 65 років
Початкові та підтримуючі дози слід ретельно коригувати, щоб зменшити ризик гіпоглікемії. Лікування слід починати з найменшої доступної дози та, якщо це необхідно, збільшувати поступово (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
В інших пацієнтів групи ризику
У пацієнтів, які недоїдають або з помітним погіршенням загального стану, або у яких калорійність нерегулярна, і у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю, лікування слід розпочинати з найменшої дози, і строго дотримуватися рівнів дозування, уникати гіпоглікемічних реакцій (див. розділ Попередження та застереження щодо використання).
У пацієнтів, які отримують інші пероральні гіпоглікемічні засоби
Як і будь-яка сульфонілсечовина, цей препарат може перейти від протидіабетичної терапії без перехідного періоду. При переході з сульфонілсечовини з більш тривалим періодом напіввиведення (наприклад, хлорпропаміду) на цей препарат, пацієнти будуть ретельно контролюватися (протягом декількох тижнів), щоб уникнути виникнення гіпоглікемії через можливість накладання терапевтичних ефектів.