Інформаційний лист про ліки INDAPAMIDE MYLAN LP 1,5 мг, таблетка з пролонгованим вивільненням, коробка
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Індапамід | 1,5 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: одна таблетка, пролонгована вивільненням, містить 144,22 мг лактози моногідрату. |
| Допоміжні речовини |
| Стиснутий: |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
| Гіпромелоза |
| Лактози моногідрат |
| Стеарат магнію |
| Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинизований |
| Ламінування: |
| Гіпромелоза |
| Макрогол 6000 |
| Діоксид титану |
Терапевтичні показання
Есенціальна гіпертонія
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, до сульфаніламідів або до будь-якої допоміжної речовини, перерахованої в розділі Список допоміжних речовин.
Важка ниркова недостатність.
Печінкова енцефалопатія або важка печінкова недостатність.
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Найчастіше повідомляються побічні реакції - реакції гіперчутливості, переважно дерматологічні, у пацієнтів із схильністю до алергічних та астматичних реакцій та до макулопапульозних висипань.
Під час клінічних випробувань гіпокаліємія (калій у сироватці крові
Плодючість, вагітність та лактація
Немає даних або є обмежені дані (менше 300 вагітностей) щодо застосування індапаміду вагітним жінкам. Тривалий вплив тіазидних діуретиків протягом третього триместру вагітності може зменшити об'єм матері, а також матково-плацентарний кровотік, що може спричинити фето-плацентарну ішемію та затримку росту.
Дослідження на тваринах не призвели до прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на розмноження (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
В якості запобіжного заходу найкраще уникати використання індапаміду під час вагітності.
Недостатньо даних про виведення індапаміду/метаболітів із грудним молоком. Може спостерігатися гіперчутливість до препаратів, отриманих із сульфаніламідів, та гіпокаліємія. Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят.
Індапамід за своєю структурою дуже близький до тіазидних діуретиків, які були пов’язані зі зменшенням або навіть скасуванням лактації протягом періоду лактації.
Індапамід не слід застосовувати під час годування груддю.
Дослідження репродуктивної токсичності у самців та самок щурів не показали жодного впливу на фертильність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Не очікується впливу на фертильність людини.
Дозування та спосіб введення
Одна таблетка на добу, бажано вранці.
Більш високі дози не покращують антигіпертензивний ефект індапаміду, але посилюють його салідіуретичний ефект.
Ниркова недостатність (див. розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання):
Це лікування протипоказано при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
Тіазидні та пов'язані з ними діуретики не є повністю ефективними, якщо функція нирок не є нормальною або мінімально порушеною.
Печінкова недостатність (див. розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання)
Це лікування протипоказано при важких порушеннях функції печінки.
Старіші предмети (див. розділ Попередження та застереження щодо використання):
У літніх людей значення креатиніну в сироватці крові слід коригувати відповідно до віку, ваги та статі. Пацієнти літнього віку можуть лікуватися Індапамідом Мілан, якщо їх функція нирок нормальна або лише незначно змінена.
Безпека та ефективність Індапаміду Мілан 1,5 мг у дітей та підлітків не встановлені. Дані відсутні.
Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою, і не слід розжовувати.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !