Інформаційний лист про ліки LAROXYL 50 мг2 мл, розчин для ін’єкцій, коробка з 12 ампулами по 2 мл Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Амітриптилінова основа (у вигляді амітриптиліну гідрохлориду) | 50,0 мг |
| Допоміжні речовини |
| Хлористого-воднева кислота |
| Вода для ін’єкцій |
Терапевтичні показання
Лароксил призначений для внутрішньолікарняного лікування основних (тобто характеризуваних) депресивних епізодів у дорослих.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Недавній інфаркт міокарда. Блок серця, незалежно від ступеня, або порушення серцевого ритму та ішемічної хвороби серця.
Одночасне лікування МАОІ (інгібіторами моноаміноксидази) протипоказане (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Одночасне введення амітриптиліну та МАО може призвести до серотонінового синдрому (поєднання симптомів, що може включати неспокій, сплутаність свідомості, тремор, міоклонізм та гіпертермію).
Як і інші трициклічні антидепресанти, амітриптилін не слід давати пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). Лікування амітриптиліном можна розпочати через 14 днів після припинення неселективних та незворотних ІМАО та принаймні через одну добу після зупинки оборотного моклобеміду. Лікування МАОІ можна розпочати через 14 днів після припинення прийому амітриптиліну.
Важкі захворювання печінки.
Побічні ефекти
Амітриптилін може спричинити побічні ефекти, подібні до тих, що пов’язані з іншими трициклічними антидепресантами. Деякі з перелічених нижче побічних ефектів, наприклад. головний біль, тремор, порушення уваги, запор і зниження лібідо, також можуть бути симптомами депресії і зазвичай покращуються, коли депресивний стан покращується.
У наведеному нижче списку використовується наступна умова:
Клас органів системи MedDRA/бажаний термін;
Дуже часто (> 1/10);
Поширені (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Плодючість, вагітність та лактація
Для амітриптиліну доступні обмежені клінічні дані щодо впливу під час вагітності.
Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Амітриптилін не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли це абсолютно необхідно і лише після ретельного врахування співвідношення користь/ризик.
При хронічному застосуванні та після прийому протягом останніх тижнів вагітності симптоми абстиненції можуть з’являтися у новонародженого. Це може включати дратівливість, гіпертонус, тремор, нерегулярне дихання, погане споживання їжі та інтенсивний плач, а також потенційно антихолінергічні симптоми (затримка сечі, запор).
Амітриптилін та його метаболіти виводяться з грудним молоком (що відповідає значенню від 0,6% до 1% материнської дози). Не можна виключати ризик для грудного вигодовування. Рішення припинити грудне вигодовування або припинити лікування цим препаратом або не використовувати його буде прийнято з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини та переваг лікування для матері.
Амітриптилін знижував частоту вагітності у самок щурів (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Немає даних про вплив амітриптиліну на фертильність у людей.
Дозування та спосіб введення
Початкова доза повинна бути низькою, а потім поступово збільшуватися, ретельно реєструючи клінічну відповідь та будь-які ознаки непереносимості.
ЛАРОКСИЛ 50 мг/2 мл, розчин для ін’єкцій застосовується у госпіталізованих пацієнтів, зокрема для початкового лікування основних депресивних епізодів.
Зазвичай ЛАРОКСИЛ 50 мг/2 мл, розчин для ін’єкцій додають до розчину для інфузій. Добова доза зазвичай становить від 1 до 3 ампул по 2 мл (що еквівалентно 50-150 мг амітриптиліну гідрохлориду на добу або 44,2-132,6 мг амітриптиліну на добу).
Якщо не передбачено інше, дорослі отримуватимуть свою добову дозу в 250 - 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду протягом 2 - 3 годин шляхом крапельної інфузії з контролем артеріального тиску та артеріального тиску.
ЛАРОКСИЛ 50 мг/2 мл, розчин для ін’єкцій також можна вводити у великий м’яз (в/м ін’єкція). Якщо не передбачено інше, дорослі отримують по одній половині ампули по 2 ампули (від 1 до 4 мл розчину для ін’єкцій, тобто від 25 до 100 мг амітриптиліну гідрохлориду на добу) під час кількох одиничних ін’єкцій, що містять максимальну кількість 25 мг гідрохлориду амітриптиліну.
Збільшення дози
Якщо потрібно збільшення дози, це слід робити поетапно протягом 3 - 7 днів.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу амітриптиліну, що вводиться ін’єкцією/інфузією, 150 мг.
Додаткове лікування пероральним препаратом:
Приблизно через 1-2 тижні може бути розпочато поступове зменшення, пов’язане з переходом на пероральні препарати для продовження лікування. З цього моменту слід дотримуватися режиму дозування та тривалості лікування, призначеного для прийому всередину.
Зниження дози рекомендується ослабленим пацієнтам, пацієнтам із церебральними або серцевими розладами, а також пацієнтам із порушеннями кровообігу, дихальними шляхами, пацієнтам із порушеннями функції нирок або з нирковою недостатністю на запущеній стадії.
Зниження функції печінки
Рекомендується вводити препарат з обережністю і, якщо це можливо, визначати сироваткові концентрації препарату.
Пацієнти старше 65 років
Літні люди часто потребують значно меншої дози і часто демонструють задовільну реакцію на лікування вдвічі менше дози. Дози понад 100 мг слід застосовувати з обережністю.
Амітриптилін не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Інгібітори цитохрому P450 CYP2D6
Залежно від індивідуальної реакції пацієнта слід розглядати меншу дозу амітриптиліну, якщо сильний інгібітор CYP2D6 (наприклад, бупропіон, хінідин, флуоксетин, пароксетин) поєднується з лікуванням амітриптиліном (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Відомі погані метаболізатори CYP2D6 або CYP2C19
У цих пацієнтів можуть бути більш високі плазмові концентрації амітриптиліну та його активного метаболіту - нортриптиліну. Розглянемо зниження на 50% від рекомендованої початкової дози.
ЛАРОКСИЛ 50 мг/2 мл розчин для ін’єкцій можна використовувати як крапельну інфузію або внутрішньом’язово. Розчин для ін’єкцій, приготовлений з 0,9% розчином натрію хлориду, слід використовувати негайно.
Початкова доза повинна бути низькою, а потім поступово збільшуватися, ретельно реєструючи клінічну відповідь, а також будь-які докази непереносимості.
Слід уникати погано введених ін’єкцій (підшкірних, перивенозних або внутрішньоартеріальних) через ризик значного пошкодження тканин.
Тривалість лікування
Розчин для ін’єкцій слід застосовувати переважно для гострого лікування. Через 1-2 тижні пероральні препарати слід використовувати для подальшого лікування. Антидепресивний ефект зазвичай відчувається через 2 - 4 тижні; седативна дія негайна.
Лікування антидепресантами є симптоматичним і тому його слід продовжувати протягом відповідного періоду часу, як правило, до 6 місяців після одужання, щоб запобігти рецидивам.
Припинення лікування
Щоб припинити лікування, препарат слід поступово відміняти протягом декількох тижнів.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !