Інформаційний лист про ліки МЕТФОРМІН ЕВОЛЮГЕН 500 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка з 30 Docavenue

Склад

АКТИВНІ РЕЧОВИНИСУМА
Метформін гідрохлорид (еквівалентно 390 мг основи метформіну)500,0 мг
Допоміжні речовини
Ядро:
Повідон К25
Стеаринова кислота 50
Колоїдний безводний діоксид кремнію
Ламінування:
Opadry білий:
Гіпромелоза
Діоксид титану
Макрогол

Терапевтичні показання

У дорослих МЕТФОРМІН ЕВОЛЮГЕН може застосовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими пероральними протидіабетичними препаратами або з інсуліном.

ліки

У дітей старше 10 років та підлітків МЕТФОРМІН ЕВОЛЮГЕН може застосовуватися як монотерапія або в комбінації з інсуліном.

Зниження ускладнень, пов’язаних із діабетом, спостерігалося у дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу із зайвою вагою, які отримували метформін як першу лінію лікування після відмови від дієти (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).

Протипоказання

Будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз).

Важка ниркова недостатність (ШКФ

Побічні ефекти

Найпоширенішими побічними ефектами на початку лікування є нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту, які в більшості випадків проходять самі собою. Щоб запобігти цим побічним ефектам, рекомендується розділити дозу метформіну на 2 або 3 добові дози та поступово збільшувати дози.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при лікуванні метформіном. Частоту визначають наступним чином: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100,

Плодючість, вагітність та лактація

Неконтрольований діабет під час вагітності (гестаційний або постійний) пов'язаний з підвищеним ризиком вроджених вад розвитку та перинатальної смертності.

Обмежений обсяг даних про застосування метформіну у вагітних не свідчить про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Дослідження на тваринах не показали шкідливого впливу на вагітність, ембріональний або внутрішньоутробний розвиток, породілля або постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

При плануванні вагітності або під час вагітності рекомендується не лікувати діабет метформіном, а використовувати інсулін, щоб підтримувати рівень цукру в крові якомога ближче до норми, щоб зменшити ризик вад розвитку плода.

Метформін виводиться з грудним молоком людини. Побічних ефектів у новонароджених та немовлят на грудному вигодовуванні не спостерігалося. Однак, зважаючи на обмежені дані, годувати груддю не рекомендується під час лікування метформіном. Рішення продовжувати грудне вигодовування чи ні слід приймати з урахуванням переваг грудного вигодовування та потенційного ризику несприятливих наслідків для дитини.

На фертильність самців і самок щурів не впливало введення доз метформіну до 600 мг/кг/добу, що приблизно в 3 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для людей, зареєстровану на поверхні тіла.

Дозування та спосіб введення

Дорослі з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥ 90 мл/хв)

Як монотерапія або в поєднанні з іншими пероральними антидіабетиками

Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2 або 3 рази на день, призначаючи під час або після їжі.

Через 10-15 днів дозування буде коригуватися відповідно до рівня цукру в крові. Поступове збільшення дози може поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту.

У пацієнтів, які приймають високу дозу метформіну гідрохлориду (2-3 г/добу), дві таблетки МЕТФОРМІНУ ЕВОЛЮГЕН 500 мг можна замінити 1 таблеткою МЕТФОРМІН ЕВОЛЮГЕН 1000 мг.

Максимальна рекомендована доза метформіну гідрохлориду становить 3 г на добу, прийняту в 3 прийоми.

Якщо розглядається можливість заміни іншим пероральним протидіабетичним препаратом, попереднє лікування слід припинити і замінити його метформіном у зазначеній вище дозі.

У поєднанні з інсуліном

Метформін та інсулін можна поєднувати для досягнення кращого контролю глікемії.

Звичайна початкова доза метформіну гідрохлориду становить 500 мг або 850 мг, 2 або 3 рази на день, а доза інсуліну регулюється відповідно до рівня цукру в крові.

З огляду на можливе зниження функції нирок у людей похилого віку, дозування метформіну слід пристосувати до функції нирок, і необхідний регулярний контроль останнього (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

СКФ слід оцінювати перед початком лікування лікарським засобом, що містить метформін, і принаймні один раз на рік після цього. У пацієнтів з ризиком прогресування ниркової недостатності та у пацієнтів літнього віку функцію нирок слід оцінювати частіше, наприклад кожні 3-6 місяців.

Максимальна загальна добова доза (розділити на 2-3 добові дози)

Інші речі, які слід врахувати

Зменшення дози може розглядатися залежно від погіршення функції нирок.

Фактори, які можуть збільшити ризик лактатного ацидозу (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) слід переглянути, перш ніж розглядати питання про введення метформіну. Початкова доза не може перевищувати половини максимальної дози.

Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !

Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !