Інструкція для пацієнта - ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН 10 г15 мл, пероральний розчин у пакетику - База даних

Резюме

ANSM - Оновлено: 19/11/2018

Ви завжди повинні уважно приймати це ліки, дотримуючись інформації, зазначеної в цій брошурі, або лікарем, фармацевтом або медсестрою.

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Зверніться до свого фармацевта за будь-якою порадою чи інформацією.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення стану або якщо через кілька днів ви почуваєтесь погано.

1. Що таке ЛАКТУЛОЗА БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у саше і в яких випадках він застосовується ?

2. Що слід знати перед прийомом ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

3. Як приймати ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у саше ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ ЛАКТУЛОЗНИЙ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ?

ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН містить проносний засіб, яке називається лактулоза. Це робить стілець м’яким і легше проходить шляхом всмоктування води в кишечник. Він не всмоктується у ваше тіло.

· ЛАКТУЛОЗНИЙ БІОГАРАН використовується для лікування запорів (рідкісних, твердих та сухих стільців), роблячи стілець м’яким;

ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН застосовується для лікування печінкової енцефалопатії (захворювання печінки, що викликає труднощі в мисленні, сплутаність свідомості, тремор, зниження рівня свідомості, що може призвести до коми).

2. Перш ніж приймати лактулозу Біогаран 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

- якщо у вас алергія на лактулозу або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6;

- у випадках прогресуючих або спалахуючих захворювань кишечника або товстої кишки, таких як виразковий коліт, хвороба Крона;

У разі кишкової непрохідності;

У разі перфорації травної системи або підозри на перфорацію;

У разі болю в животі (болі в животі) невизначеної причини.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН.

У РАМКАХ ЗАХВОРЮВАННЯ БЕЗ ПОВИННОГО ВИКОРИСТАННЯ (ПЕРЕВАГА 8 ДНІВ) БЕЗ МЕДИЧНИХ КОНСУЛЬТАЦІЙ.

Це може бути пов’язано з недавньою зміною способу життя (наприклад, подорожі). Препарат може допомогти в короткому лікуванні. Будь-який недавній запор, який не пояснюється зміною способу життя, будь-який запор, що супроводжується болем, температурою, набряком живота, слід звернутися за порадою до лікаря.

Хронічний запор (тривалий запор)

Це може бути пов’язано з двома причинами:

· Будь-яке захворювання кишечника, яке вимагає лікування лікарем;

Або до дисбалансу в роботі кишечника через харчові звички та спосіб життя.

Лікування, серед іншого, включає:

· Збільшення споживання їжі продуктів рослинного походження (зелені овочі, сирі овочі, цільнозерновий хліб, фрукти тощо);

· Збільшення споживання води та фруктових соків;

· Збільшення фізичних навантажень (спорт, ходьба тощо);

· Перевиховання дефекаційного рефлексу;

Іноді додають його в їжу.

Особливі випадки дитини

У дітей лікування запорів базується на заходах гігієни життя та дієти: зокрема вживання потрібної кількості води з дитячим молоком у порошках, дієта, багата продуктами рослинного походження, додавання соку.

У немовлят та дітей призначення ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН має бути виключним, оскільки це може перешкоджати нормальному функціонуванню рефлексу звільнення.

Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед тим, як приймати ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН, якщо ви страждаєте на будь-які захворювання або захворювання, зокрема:

Якщо ви страждаєте від:

o непереносимість галактози, галактоземія;

o синдром мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання);

o дефіцит лактази Лаппа;

o непереносимість фруктози (рідкісне спадкове захворювання).

Якщо у вас діабет.

Дозування, яке зазвичай застосовується при лікуванні запорів, навряд чи вплине на пацієнтів з діабетом.

Якщо у вас діабет і ви лікуєтесь від печінкової енцефалопатії, ваша доза ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН буде вищою. Ця висока доза містить більшу кількість цукру. Тому може знадобитися коригувати дозу вашого протидіабетичного препарату.

Хронічне вживання в невідповідному дозуванні (що призводить до появи більше 2–3 рідких стільців на день) або неправильне використання може призвести до діареї та порушення балансу електролітного балансу.

Якщо у вас є тенденція до розвитку електролітних порушень (наприклад, у разі ниркової недостатності або захворювання печінки, одночасного прийому діуретиків), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН.

Лікування ЛАКТУЛОЗОМ БІОГАРАНОМ може перешкоджати нормальному функціонуванню рефлексу звільнення.

Під час лікування проносними засобами слід випивати достатню кількість рідини (приблизно 1,5–2 літри на день або 6–8 склянок).

Якщо ви приймаєте ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН протягом декількох днів, не покращуючи свій стан або якщо ваші симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Інші лікарські засоби та ЛАКТУЛОЗА БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у саше

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику з їжею та напоями

ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН можна приймати з їжею або без їжі. Немає обмежень щодо того, що можна їсти чи пити.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Водіння та використання машин

ЛАКТУЛОЗА БІОГАРАН не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у саше може містити невелику кількість молочного цукру (лактози), галактози або фруктози.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

Це ліки можна приймати один раз на день, наприклад, під час сніданку або двічі на день.

Залежно від вашої реакції на лікування, початкова доза може бути відкоригована для досягнення підтримуючої дози. Щоб лікування почало діяти, може знадобитися кілька днів (2-3).

Це в середньому:

Дорослі та підлітки:

Лікування нападу: 1-3 пакетики на день.

Підтримуюче лікування: 1-2 пакетики на день.

Діти від 7 до 14 років:

Лікування нападу: 1 пакетик на день.

Якщо виникає діарея, зменшіть дозування.

Для належного дозування немовлятам та дітям до 7 років слід використовувати флакон LACTULOSE BIOGARAN.

Застосування у дітей та підлітків

Не давайте ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН дітям (Застосування дорослим: середня доза становить 1-2 пакетики 3 рази на день.

Застосування у дітей та підлітків: Немає даних щодо лікування дітей (новонароджених до 18 років) з печінковою енцефалопатією.

Приймайте дози щодня в один і той же час.

Куточок пакетика LACTULOSE BIOGARAN слід порвати і негайно взяти вміст.

Ковтайте ліки швидко, не тримаючи їх у роті.

ЛАКТУЛОЗНИЙ БІОГАРАН можна приймати чистим або розведеним у напої.

Тривалість лікування

Тривалість лікування варіюється залежно від симптомів.

Якщо ви приймаєте більше ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у саше, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування може виникнути діарея або біль у животі.

Якщо ви забули взяти ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику:

Якщо ви забули прийняти дозу ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН, не хвилюйтеся. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви припините прийом ЛАКТУЛОЗИ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику:

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри для отримання додаткової інформації.

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей, які вживають цей препарат):

Поширені (вражає до 1 з 10 людей, які використовують цей препарат):

Нечасто (вражає до 1 із 100 людей, які вживають цей препарат):

Дисбаланс електролітів, спричинений діареєю.

Здуття живота може виникнути на початку лікування, зазвичай воно припиняється через кілька днів. При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можуть виникати болі в животі та діарея.

Якщо призначати високі дози протягом тривалого періоду (зазвичай при печінковій енцефалопатії), через діарею може виникнути електролітний дисбаланс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛАКТУЛОЗУ БІОГАРАН 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця .

Не кладіть у холодильник (щоб уникнути кристалізації).

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Діюча речовина:

Рідка лактулоза. 20,00 г.

Відповідна кількість лактулози. 10,00 г.

Для розчину для прийому всередину у пакетику по 15 мл.

Інші допоміжні речовини:

* Склад аромату чорносливу: бензальдегід, бензиловий спирт, етилатират, ізомасляна кислота, бутилацетат, дигідрокумарин, етилацетат, гексилацетат, гераніол, циклотин, фурфурол, гамма-окталактон, ефірний апельсин гамма-додекалактон, ліналоїл-бентаніл, фенілацетал, етилартол, пропіленгліколь.

Цей препарат знаходиться у формі перорального розчину в пакетику. Коробка 20.

Пероральний розчин у саше.

15, БУЛЬВАР ШАРЛ ДЕ ГОЛ

ПЕТИСКИЙ ПАРИЖСЬКИЙ ЗАВОД

91731 BRETIGNY-SUR-ORGE CEDEX

САЙТ САН-ДЕНІС ЕСТРЕС

МІСЦЕ СКАЗАЛО "ЯМА ПОНДУ"

ZAC LA CROIX БОНЕТ

21 РУЙ ЖАК ТАТІ

78390 BOIS D’ARCY

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).