Інструкція для пацієнта - ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Публічна база даних

Резюме

ANSM - Оновлено: 03.03.2020

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, вкрита плівковою оболонкою таблетка, і в яких випадках він застосовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ПАРОКСЕТИН Тева 20 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

3. Як приймати ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, вкрита оболонкою таблетка, І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ?

Тривожні розлади, при яких можна призначити ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, такі:

Обсесивно-компульсивний розлад (повторюване, нав'язливе мислення з неконтрольованою поведінкою);

Панічний розлад (панічні атаки, включаючи ті, що викликані страхом громадських місць, агорафобією);

· Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія);

· Посттравматичний стресовий розлад (тривога, спричинена травматичною подією);

Генералізоване занепокоєння (загальне відчуття великої тривоги або нервозності).

ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг належить до класу препаратів, що називаються СІЗЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).

У кожного в мозку є така речовина, як серотонін.

Люди з депресією або тривогою знизили рівень серотоніну.

Механізм дії ПАРОКСЕТИНУ ТЕВА 20 мг та інших СІЗЗС до кінця не відомий, але, як вважають, вони підвищують рівень серотоніну в мозку.

Якісне лікування вашої депресії або тривожного розладу важливо для покращення самопочуття.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ПАРОКСЕТИНУ ТЕВА 20 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою ?

- якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів лікарський засіб, який називається інгібітором моноаміноксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та хлористий метилтіоніній [метиленовий синій]). Ваш лікар розповість, як розпочати лікування ПАРОКСЕТИНОМ ТЕВА 20 мг після припинення лікування ІМАО.

Якщо ви приймаєте антипсихотичний препарат під назвою тіоридазин або антипсихотичний препарат під назвою пімозид;

- якщо у вас алергія на пароксетин або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

Якщо що-небудь із цього стосується вас, не приймайте ПАРОКСЕТИН ТЕВА та повідомте свого лікаря.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг.

Чи приймаєте ви будь-які інші ліки (див. Розділ «Інші ліки та ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою» у цій брошурі) ?

· Чи приймаєте Ви тамоксифін для лікування раку молочної залози? ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг може зменшити ефективність тамоксифіну, ваш лікар може віддати перевагу іншому антидепресанту.

- У вас проблеми з нирками, печінкою чи серцем? ?

Чи є у вас епілепсія або у вас були судоми або напади в минулому ?

· У вас коли-небудь був "маніакальний" епізод (гіперактивна поведінка або надмірно активні думки) ?

Чи проводили ви електросудомну терапію (ЕКТ) ?

Чи були у вас порушення кровотечі або ви приймаєте будь-які інші ліки, які можуть збільшити ризик кровотечі (включаючи ліки, що розріджують кров, такі як варфарин, нейролептики, такі як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки від болю або запалення, які називаються нестероїдними анти- запальні препарати (НПЗЗ), такі як аспірин, ібупрофін, целоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам) ?

Ви на дієті з низьким вмістом солі? ?

- Чи є у вас глаукома (високий кров'яний тиск в оці) ?

Ви вагітні або плануєте завагітніти (див. Розділ "Вагітність, годування груддю та фертильність" у цій брошурі) ?

· Вам менше 18 років (див. "Діти та підлітки до 18 років" у цій брошурі) ?

Якщо ви відповіли ТАК на будь-яке з цих питань, але ви ще не обговорили це зі своїм лікарем, поверніться до свого лікаря та запитайте, що робити щодо прийому ПАРОКСЕТИНУ ТЕВА 20 мг Такі препарати, як ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою SSRI/SNRI) можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. Розділ 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.

Діти та підлітки до 18 років

ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

У пацієнтів віком до 18 років підвищується ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроба самогубства, суїцидальні думки або ворожа поведінка (агресивна, опозиційна поведінка та гнів) при лікуванні ПАРОКСЕТИНОМ ТЕВА 20 мг.

Якщо ваш лікар призначив ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг вам (або вашій дитині), і ви хочете обговорити це з ним, це слід зробити. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із наведених вище симптомів з’являється або погіршується, коли ви (або ваша дитина) приймаєте ПАРОКСЕТИН Тева 20 мг.

У цій віковій групі довгострокова безпека ПАРОКСЕТИНУ ТЕВА 20 мг щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлена.

У дослідженнях у пацієнтів молодше 18 років поширеними побічними ефектами, що зачіпають менше 1 з 10 дітей/підлітків, були: посилення думок про самогубство та спроби самогубства, самоагресія, ворожа поведінка, агресивна чи недружня, відсутність апетиту, тремор, надмірна пітливість, гіперактивність (занадто багато енергії), неспокій, емоційні зміни (включаючи плач та перепади настрою) та незвичні синці або кровотечі (наприклад, носова кровотеча). У цих дослідженнях описані вище симптоми також стосувались дітей та підлітків, які отримували плацебо (таблетки, що не містять активної речовини), але з меншою частотою.

У цих дослідженнях у деяких пацієнтів молодше 18 років після припинення прийому пароксетину виникали симптоми абстиненції. Ці побічні ефекти були в основному подібними до таких, що спостерігались у дорослих після припинення прийому пароксетину (див. Розділ 3 «Як приймати ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою?»). Крім того, у пацієнтів віком до 18 років часто (можуть страждати до 1 із 10 осіб) болі в животі, нервозність та емоційні зміни (включаючи плач, перепади настрою, самоагресію. - те саме, думки про самогубство та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе. Ці ефекти можуть посилитися на початку лікування антидепресантом, оскільки цей тип ліків діє не відразу, а лише через 2 і більше тижнів лікування.

Ви можете бути більш чутливими до цих ефектів:

Якщо у вас коли-небудь виникали думки про самогубство чи заподіяння собі шкоди;

Якщо ви молодий дорослий. Інформація клінічних досліджень показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих до 25 років із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо у вас є думки завдати шкоди чи вбити себе будь-коли, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. .

Ви можете отримати допомогу від друга чи родича, повідомивши їх, що ви депресивні або страждаєте тривожним розладом, і попросивши прочитати цю листівку. Ви можете попросити його сказати вам, чи він вважає, що ваша депресія або тривога погіршуються, чи його турбує зміна вашої поведінки.

Важливі побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ПАРОКСЕТИНУ ТЕВА 20 мг

У деяких пацієнтів, які отримують ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, розвивається реакція, яка називається акатизією, яка включає відчуття збудження та відсутність можливості сидіти чи стояти на місці. У інших пацієнтів розвивається серотоніновий синдром або злоякісний нейролептичний синдром з деякими або всіма наступними симптомами: почуття дуже неспокійного або дратівливого, почуття розгубленості, неспокою, відчуття жару, пітливість, тремор, озноб, галюцинації (дивні види або звуки), скутість м’язів, мимовільні скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Виразність цих симптомів може погіршуватися, що призводить до втрати свідомості. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря. Для отримання додаткової інформації про побічні ефекти ПАРОКСЕТИНУ ТЕВА 20 мг див. Розділ 4 "Які можливі побічні ефекти?" "у цьому повідомленні.

Інші ліки та ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на роботу пароксетину та збільшувати ризик побічних ефектів. ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг також може впливати на роботу інших ліків. Вони включають:

Ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та метилтіоніну хлорид [метиловий синій]) (див. «Не приймайте ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, таблетки, вкриті плівкою» у цій брошурі);

· Тіоридазин або пімозид, які є антипсихотичними ліками (див. «Не приймайте ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, таблетки, вкриті плівкою» у цій брошурі);

· Аспірин, ібупрофін та інші лікарські засоби, що називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целоксиб, етодолак, диклофнак та мелоксикам, що застосовуються при болях та запаленні;

· Трамадол і петидин, ліки від болю;

Лікарські засоби, звані триптанами, такі як суматриптан, призначені для лікування мігрені,

· Інші антидепресанти, включаючи СІЗЗС та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортриптилін та дезіпрамін;

· Харчова добавка, яка називається триптофан;

· Мівакурій та суксаметоній (застосовуються для знеболення);

Такі ліки, як літій, рисперидон, перфеназин, клозапін (звані антипсихотиками), що застосовуються для лікування певних психічних станів;

· Фентаніл, що використовується для знеболення або для лікування хронічного болю;

Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції;

· Звіробій, рослинний засіб від депресії;

· Фенобарбітал, фенітоїн, вальпроат натрію або карбамазепін, що застосовуються для лікування судом або епілепсії;

· Атомоксетин, що застосовується при порушенні уваги з гіперактивністю;

Проциклідин, що застосовується при тремтінні, особливо при лікуванні хвороби Паркінсона;

- варфарин або інші ліки (які називаються антикоагулянтами), що використовуються для розрідження крові

· Пропафенон, флекапнід та препарати, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму;

- метропролол, бета-блокатор, який використовується для лікування високого кров’яного тиску та інших серцевих проблем;

· Правастатин, ліки, що застосовується для лікування високого рівня холестерину;

Рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу (туберкульозу) та прокази;

Лінезолід, антибіотик;

Тамоксифін, що застосовується для лікування проблем родючості при раку молочної залози>.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки з цього списку, і якщо ви ще не обговорили його з ним, поверніться до свого лікаря і запитайте його, що робити. Дозу можна змінити або призначити інший препарат.

ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, вкрита плівковою оболонкою спирт

Не вживайте алкогольні напої під час прийому ПАРОКСЕТИНУ Тева 20 мг. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або побічні ефекти.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

У немовлят, матері яких приймали ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг протягом перших місяців вагітності, деякі дослідження показали підвищений ризик вроджених вад розвитку, особливо серця. У загальній популяції ризик серцево-судинних аномалій при народженні становить 1%. Цей ризик зростає до 2% у матерів, які приймали ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг.

Якщо ви вагітні, ви та ваш лікар вирішите, чи вам краще змінити лікування або припинити прийом пароксетину 20 мг поступово. Однак, залежно від обставин, ваш лікар може запропонувати, що вам краще продовжувати приймати пароксетин Тева.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте ПАРОКСЕТИН Тева 20 мг. Якщо такий препарат, як ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, застосовувати під час вагітності, особливо в кінці, це може збільшити ризик розвитку серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійкою легеневою гіпертензією новонародженого (ПАГП). При ПАУ кров’яний тиск у судинах між серцем та легенями новонародженого занадто високий. Якщо ви приймаєте ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг протягом останніх 3 місяців вагітності, у вашої новонародженої дитини також можуть бути інші симптоми, як правило, протягом 24 годин після народження.

Ці симптоми:

Синюшне забарвлення шкіри, відчуття занадто гарячого або занадто холодного,

Блювота або труднощі з годуванням,

Сильна втома, порушений сон або постійний плач,

Ригідність м’язів або ненормальне розслаблення,

Тремор, нервозність або судоми,

Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів або якщо у вас є запитання про стан здоров’я дитини, поговоріть зі своїм лікарем або акушеркою. Вони підкажуть, що робити.

Пароксетин проникає в молоко у дуже малих кількостях.

Якщо ви приймаєте ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, поверніться до лікаря та зверніться за порадою до грудного вигодовування. Ви та ваш лікар можете вирішити годувати грудьми під час прийому ПАРОКСЕТИНУ Тева 20 мг.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на родючість. Однак впливу на народжуваність людини до сьогодні не спостерігалося.

Водіння та використання машин

Можливі побічні ефекти ПАРОКСЕТИНУ ТЕВА 20 мг включають запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або затуманення зору. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, вкрита плівковою оболонкою таблетка містить натрію

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто що він по суті "не містить натрію".

3. ЯК ПРИЙМАТИ ПАРОКСЕТИН ТЕВА 20 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою ?

Можливо, вам доведеться прийняти більше однієї таблетки або лише половину таблетки. Ця таблиця показує, скільки таблеток слід приймати.

---