INTRAVENOUS DANTRIUM ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - ліофілізат для приготування
ANSM - Оновлено: 01.09.2019
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке DANTRIUM INTRAVENOUS, ліофілізат для ін’єкцій і в яких випадках він застосовується ?
2. Що слід знати перед використанням DANTRIUM INTRAVENOUS, ліофілізату для ін’єкцій ?
3. Як застосовувати ІНТРАВЕНОВИЙ ДАНТРІЙ, ліофілізат для ін’єкцій ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати ДАНТРІЙ ІНТРАВЕНОЗ, ліофілізат для ін’єкцій ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Цей препарат призначений для лікування злоякісної гіпертермії (анестезії) під час анестезії у поєднанні із загальними заходами лікування.
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на натрій дантролен або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.
Якщо ви приймаєте ліки, що містять бепридил, верапаміл або дилтіазем, і ви ризикуєте злоякісною гіпертермією.
Як профілактичне лікування злоякісної гіпертермії в рамках акушерської процедури (ризик зниження м’язового тонусу, особливо матки).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням DANTRIUM INTRAVENOUS, ліофілізату для ін’єкцій.
Цей препарат містить натрій. Він містить 0,07 ммоль натрію на флакон. Це слід враховувати пацієнтам, які контролюють споживання натрію в їжі.
Застосування цього лікарського засобу слід поєднувати з лікуванням нападу; негайне припинення прийому деяких анестезуючих препаратів (сукцинілхоліну та галогенованих летких речовин, які необхідно вивести з наркозного контуру), гіпервентиляція чистим киснем, відновлення температури, контроль рівня електролітів у крові та підтримка функції сечовипускання (слід зазначити що ця спеціальність містить 3 г манітолу на флакон, що сприяє підтримці осмолярного діурезу).
НЕ ПРИПИНАЙТЕ ЛІКУВАННЯ ОБРАЗНО. НА ФАКТІ БРУТАЛЬНА ЗУПИНКА МОЖЕ ПРИЧИНА ПОВТОРЕННЯ КРИЗІВ.
Цей препарат не можна вводити поза вен.
Повідомте лікаря, якщо у вас є особиста або сімейна історія злоякісної гіпертермії.
ЯКЩО НЕ СУМНЮЄТЬСЯ, НЕ СОБІЖАЙТЕСЯ, ЩОБ ПОПИТАТИ ВАШЕГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ЗА ПОРАДУ.
Інші ліки та INTRAVENOUS DANTRIUM, ліофілізат для ін’єкцій
ДЛЯ УНИКНЕННЯ МОЖЛИВОГО ВЗАЄМОДІЇ МІЖ НЯКОЛЬКИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ПРОДУКТАМИ, а зокрема певними методами лікування артеріальної гіпертензії (блокатори кальцієвих каналів), БУДЬ-ЯКЕ ІНШЕ ЛІКУВАННЯ, ЩО ПОСТУПАЄТЬСЯ, МАЄ БУТИ ЗНАЧИМ ВАШЕМУ ЛІКАРУ ТА ФАРМАЦЕВТУ.
ІНТРАВЕНОВИЙ ДАНТРІЙ, ліофілізат для ін’єкцій з їжею та напоями
Повідомте анестезіолога, якщо ви вагітні.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
INTRAVENOUS DANTRIUM, ліофілізат для ін’єкцій містить натрій.
Щодо ваги, дози у дорослих та дітей однакові.
Лікування кризу
Як тільки буде поставлений діагноз злоякісної гіпертермії, внутрішньовенно слід вводити початкову дозу 2,5 мг/кг, додаткові дози 1 мг/кг (кожні 5-10 хв) до регресії симптомів.
Протягом перших 24 годин загальна введена доза зазвичай становить близько 5 мг/кг, але в деяких випадках потрібні загальні кумулятивні дози, що перевищують або дорівнюють 10 мг/кг.
Запобігання та управління відродженням кризи
Щоб запобігти повторному зростанню кризи, цей препарат продовжуватимуть приймати в дозі від 1 до 2 мг/кг внутрішньовенно кожні 4-6 годин протягом 24-48 годин. (Якщо криза швидко вирішувалась, можна перейти на пероральний шлях у дозі 4 мг/кг/добу у 2 або 3 прийоми протягом 48 годин).
Кожен флакон слід підготувати, додаючи 60 мл стерильної води для ін’єкцій та струшуючи інверсією до розчинення.
Якщо ви приймаєте більше DANTRIUM INTRAVENOUS, ліофілізату для ін’єкцій, ніж слід
Випадків внутрішньовенного передозування не зафіксовано.
У разі передозування можуть спостерігатися такі симптоми: зміна свідомості (млявість, кома), м’язова слабкість, нудота, блювота, діарея та кристалурія.
Забезпечити загальні заходи для моніторингу та серцевої та дихальної підтримки. Вводять розчинні розчини шляхом вливання вен, щоб уникнути або виправити кристалурію.
Якщо ви забули прийняти ДАНТРІЙ ІНТРАВЕНОЗ, ліофілізат для ін’єкцій
Якщо ви припините приймати ДАНТРІЙ ІНТРАВЕНОЗНИЙ ліофілізат для ін’єкцій
Запаморочення, сонливість, судоми, порушення мови,
Серцева недостатність, повільний або швидкий пульс,
Скупчення рідини в плевральній порожнині (оболонка легені), проблеми з диханням,
Втома м’язів, яка може заважати ковтанню та диханню,
Знижений тонус матки,
Біль у животі, нудота, блювота, шлунково-кишкові кровотечі,
Пошкодження печінки (жовтяниця, гепатит),
Рідко буває алергічна шкірна реакція,
Наявність кристалів в сечі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці після терміну придатності.
Після відкриття та/або розведення та/або відновлення: продукт слід негайно використовувати.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Діюча речовина:
Дантролен натрію. 0,020 г.
За пляшку ліофілізату.
Іншими інгредієнтами є: маніт, гідроксид натрію.
Цей препарат знаходиться у формі ліофілізату для ін’єкцій.
Коробка з 1 флаконом із одноразовим фільтруючим пристроєм.