ІСТИННІСТЬ (дулаглутид) новий антидіаб; кліща типу 2 при одній ін’єкції СК на тиждень

ІСТИННІСТЬ - це нові ін’єкційні ліки від діабету 2 типу активний інгредієнт якого дулаглутид, є Агоніст рецептора GLP-1 (Глюкагоноподібний пептид-1) пролонгованої дії, дозволяючи одноразове щотижневе введення підшкірним шляхом (SC).

Представлений у попередньо заповненій ручці з розчином для ін’єкцій SC, TRULICITY доступна в 2 концентрації 0,75 мг і 1,5 мг дулаглутиду на перо.

ІСТИННІСТЬ - це вказано:

  • в монотерапії, коли дієта та фізичні вправи не забезпечують належного контролю рівня цукру в крові у пацієнтів, які не можуть отримувати лікування метформіном через непереносимість або протипоказання. В цьому випадку рекомендована доза становить 0,75 мг дулаглутиду на тиждень;
  • у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами, включаючи інсулін, коли вони в поєднанні з дієтою та фізичною активністю не забезпечують належного контролю рівня цукру в крові. В цьому випадку рекомендована доза становить 1,5 мг дулаглутиду на тиждень, крім особливих випадків.
обсяг відшкодування за ІСТИННІСТЮ є менш обширним, ніж його вказівка: воно стосується подвійної терапії метформіном, і в потрійна терапія метформіном та сульфонілсечовиною або метформіном та інсуліном.
Застосування TRULICITY в монотерапії або бітотерапії інсуліном не дає права на відшкодування.

Ставка відшкодування становить 65%. Ціна TRULICITY становить 90,74 € TTC (4 одноразові ручки по 0,5 мл) незалежно від дозування.

новий

Поширеність діабету у світі у 2000 р. (Ілюстрація @Lokal_Profil, на Вікімедіа).

ІСТИННІСТЬ, вказана при цукровому діабеті 2 типу як моно, дво- або потрійна терапія
Новий протидіабетичний препарат типу 2 для ін’єкцій підшкірним шляхом (SC) вказується TRULICITY (дулаглутид) у дорослих для поліпшити контроль рівня цукру в крові:

  • в монотерапії, коли дієта та фізичні вправи не забезпечують належного контролю рівня цукру в крові у пацієнтів, які не можуть отримувати лікування метформіном через непереносимість або протипоказання;
  • у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами, включаючи інсулін, коли вони в поєднанні з дієтою та фізичною активністю не забезпечують належного контролю рівня цукру в крові.
Дулаглутид, агоніст рецептора GLP-1 тривалої діїактивний інгредієнт від TRULICITY - це нова речовина Агоніст рецептора GLP-1 (Глюкагоноподібний пептид-1) з пролонгованої дії, дулаглутид.

Він має два однакові ланцюги, пов'язані дисульфідними зв'язками, кожен з яких містить послідовність, аналогічну людському GLP-1 (приблизно 90% гомології до природного людського GLP-1).

Дулаглутид характеризується своєю здатність протистояти деградації DPP-4 та її великим розміром. Ці біотехнологічні особливості породжують розчинний склад і має подовжений період напіввиведення 4,7 дня, що дозволяє a щотижневе підшкірне введення.

Їх результати підкреслили не поступається дулаглутиду порівняно з цими різними активними компараторами, відсутність помітної різниці в ефективності між двома сильними сторонами ІСТИННОСТІ.

З точки зору толерантності, шлунково-кишкові побічні ефекти частіше застосовували дулаглутид 1,5 мг порівняно з дулаглутидом 0,75 мг та порівняно з плацебо: нудота (21,2% проти 12,9% та 9,9% відповідно), діарея (13,7% проти 10,7% та 8,0%) та блювота (11,5% проти 6,8 % та 4,4%).

Профіль безпеки дулаглутиду виявився подібним до профілю ліраглутиду, з 3 основними побічними ефектами: нудота (20,4% проти 18,0% відповідно), діарея (12,0% для обох) та головний біль (7,4% проти 8,3%).

Терапевтична стратегія: немає місця ні в монотерапії, ні в бітерапії інсуліном
На підставі цих досліджень Комітет з питань прозорості у своєму висновку від 29 квітня 2015 р. Вирішив, що:

  • TRULICITY не має місця в терапевтичній стратегії діабету 2 типу, коли він застосовується як монотерапія та при подвійній терапії інсуліном;
  • ІСТИННІСТЬ - це додаткові терапевтичні засоби для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу, коли він використовується:
    • при подвійній терапії метформіном,
    • при потрійній терапії з метформін та сульфонілсечовина а також при потрійній терапії с метформін та інсулін.

Таким чином, Комісія має обмежила сферу відшкодування ІСТИННОСТІдля лікування діабету 2 типу при подвійній терапії метформіном, при потрійній терапії метформіном та сульфонілсечовиною та при потрійній терапії метформіном та інсуліном.

ІСТИННІСТЬ на практиці: 1 одноразова ін'єкція SC щотижня
Ін'єкція TRULICITY становить щотижня, того самого дня, підшкірно (SC) в живіт, стегно де надпліччя.

Дозу можна вводити у будь-який час доби, під час або без їжі.

день тижня, призначений для ін’єкцій може бути можливо модифікований, за умови, що остання доза була дана принаймні за 3 дні (72 години) до цього.

  • Рекомендовані дози
В монотерапії, рекомендована доза дулаглутиду становить 0,75 мг один раз на тиждень.

Це ліки не підходить для лікування діабету 1 типу або для лікування а діабетичний кетоацидоз.

Пацієнта слід повідомити про ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея). Ці побічні ефекти слід особливо враховувати в ниркова недостатність через ризик зневоднення пов'язаний.

Пацієнти також повинні бути проінформовані про ризик гострого панкреатиту, спостерігається з цим класом наркотиків, і гіпоглікемія.

Адміністративна ідентичність

  • Список I
  • ІСТИННІСТЬ 0,75 мг, коробка з 4 заповнених ручок, CIP 3400930003732
  • ІСТИННІСТЬ 1,5 мг, коробка з 4 заповнених ручок, CIP 3400930003763
  • Відшкодовується в розмірі 65% та схвалення громадам при лікуванні дорослих з діабетом 2 типу для поліпшення контролю рівня цукру в крові:
    • при подвійній терапії метформіном;
    • як потрійна терапія метформіном та сульфонілсечовиною;
    • при потрійній терапії метформіном та інсуліном.
  • Єдина державна ціна з урахуванням ПДВ = 90,74 євро
  • Лабораторія Ліллі Франс
Для подальшого
VIDAL Reco "Діабет 2 типу: початкове лікування"