Юридична фірма "Грунерт" щодо маркування та реклами дієтичних продуктів харчування
Лікар. Гордон Грунерт, LL.M. Євро.
Дієтичні продукти належать до продуктів спеціального призначення. Компанії, які розглядають питання виробництва та збуту продукції цієї категорії, спочатку повинні дізнатися про можливості та межі маркування та реклами. Від цього залежить орієнтація маркетингової концепції для конкретного товару. У цій статті подано огляд вимог щодо маркування та реклами дієтичних продуктів згідно європейського та німецького законодавства про харчові продукти.
І. Європейські вимоги до дієтичних продуктів
Європейські вимоги до дієтичних продуктів можна знайти в Директиві Ради 89/398/ЄЕС від 3 травня 1989 р. Про гармонізацію правових положень держав-членів щодо харчових продуктів, призначених для спеціального харчування. Ця директива замінює Директиву 77/94/ЄЕС, яка була прийнята спочатку для регулювання цього питання, і до того часу кілька разів вносилась поправки. Європейський регламент служить для гармонізації умов конкуренції компаній у державах-членах та захисту споживачів від обману та неправильного маркування.
1. визначення
Директива 89/398/ЄЕС стосується харчових продуктів, призначених для спеціального харчування (пункт 1 статті 1). Це харчові продукти, які за своїм особливим складом або особливим процесом їх виробництва суттєво відрізняються від харчових продуктів загального споживання, які підходять для зазначених харчових цілей і розміщуються на ринку із зазначенням, що вони підходять для цієї мети.
Крім того, регламент обмежує сферу застосування певними групами споживачів. Тоді спеціальна дієта повинна відповідати харчовим потребам таких груп споживачів:
- певні групи людей, у яких порушується процес травлення або всмоктування, або обмін речовин, або
- певні групи людей, які перебувають у особливих фізіологічних обставинах і тому можуть отримати особливу користь від контрольованого прийому деяких речовин, що містяться в їжі, або
- здорові немовлята або маленькі діти.
Це означає, що практичне застосування обмежується порівняно невеликою цільовою групою.
2. Маркування та реклама
а) Загальні вимоги до маркування та реклами
Стаття 2 (1) Директиви 89/398/ЄЕС передбачає, що лише ті дієтичні продукти, що належать до перших двох перелічених вище груп споживачів (див. Вище I. 1.), можуть бути позначені словом "дієтичні". Група здорових немовлят та дітей раннього віку виключається. Це означає, що термін "дієтичний" може стосуватися лише груп людей, у яких порушений процес травлення або всмоктування або обмін речовин, або які внаслідок особливих фізіологічних обставин можуть використовувати контрольований прийом речовин, що містяться в їжі.
Посилання на придатність продукту для зазначених харчових цілей вже передбачено визначенням (пункт 1 статті 2, буква а).
Згідно зі статтею 6 (1) (1) Директиви 89/398/ЄЕС, маркування дієтичної їжі та спосіб, яким це робиться, презентація та реклама цього продукту не повинні мати жодних властивостей для запобігання, лікування або виліковування Пов'язуючи захворювання людини або вказуючи на ці характеристики.
Опис продажу повинен також містити інформацію про особливі харчові властивості продукту; у випадку продуктів для харчування здорових немовлят та дітей раннього віку, вказуючи мету, для якої вони призначені.
Крім того, застосовуються загальні вимоги Директиви 2000/13/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 20 березня 2000 року про наближення законодавства держав-членів про маркування та представлення продуктів харчування та їх рекламу (Директива про маркування).
б) Особливі вимоги до маркування
При вивченні спеціальних вимог до маркування слід розрізняти продукцію, маркування якої охоплюється положеннями Директиви 89/398/ЄЕС, та продукцію, для якої застосовуються спеціальні положення у формі так званих окремих директив. Останні відповідають Додатку 1 Директиви 89/398/ЄЕС:
- Додаткове молоко та інші наступні продукти,
- Інші продукти харчування для немовлят та маленьких дітей,
- Їжа з низькою або зниженою теплотворною здатністю для контролю ваги,
- дієтичні продукти для спеціальних медичних цілей (збалансовані дієти),
- Продукти з низьким вмістом натрію, включаючи дієтичні солі з низьким вмістом натрію та без натрію,
- Їжа для інтенсивних м’язових зусиль, особливо для спортсменів,
- Їжа для людей, які страждають на порушення обміну глюкози (діабетики).
Детальна інформація щодо цих продуктів випливає із спеціальних правил. Стаття 4, параграф 1 RL 398/ЄЕС формує основу для розробки цих окремих директив (на додаток до маркування та реклами, наприклад складу, якості вихідних матеріалів, гігієни).
Щодо продуктів, на які не поширюються будь-які окремі директиви, стосовно спеціальних вимог до маркування застосовується наступне (стаття 7, параграф 3 RL 89/398/ЄЕС):
Маркування повинно містити:
- особливості якісного та кількісного складу або конкретного виробничого процесу, що надає продукту його особливі харчові властивості,
- фізіологічну теплотворну здатність, виражену в кДж і ккал, а також вміст вуглеводів, білків і жирів на 100 г або 100 мл продукту, що розміщується на ринку, і, якщо це можливо, виходячи з кількості, запропонованої до споживання, за умови, що продукт пропонується таким чином . Якщо ця теплотворна здатність становить менше 50 кДж (12 ккал) у 100 г або 100 мл продукту, що розміщується на ринку, інформація може бути доповнена приміткою "теплотворна здатність менше 50 кДж (12 ккал) у 100 г" або "теплотворна здатність менше 50 кДж (12 ккал) у 100 мл ”.
в) Спеціальні правила збалансованого харчування (дієтичні продукти для спеціальних медичних цілей)
Так звані збалансовані дієти - це окремий випадок дієтичної їжі. Це дієтичні продукти харчування для спеціальних медичних цілей відповідно до Директиви Комісії 1999/21/ЄС з однойменною назвою від 25.03.1999. Ця директива спирається на згадану вище директиву 89/398/ЄЕС. Класифікуючи продукт, спочатку слід перевірити, чи це дієтична їжа загалом, перш ніж переходити до класифікації, зокрема до збалансованої дієти.
Харчування для спеціальних медичних цілей означає категорію продуктів харчування для спеціальних харчових цілей
- оброблені або сформульовані спеціальним чином,
- призначений для дієтичного лікування хворих та
- під наглядом лікаря
мають бути використані. Його метою є виключне або часткове харчування пацієнтів з обмеженою, обмеженою або обмеженою здатністю приймати, перетравлювати, розсмоктувати, метаболізувати або виводити загальноприйняті продукти харчування або певні поживні речовини, які вони містять, або їх метаболіти, або пацієнтів з іншими медичними потребами в харчуванні відповідно до своїх дієтичних потреб Лікування модифікація звичного раціону, інші продукти харчування для спеціальної дієти або їх поєднання недостатні (стаття 1, пункт 2, буква b, Директива 1999/21/ЄC).
Настанова містить наступні вимоги до “спеціального складу” (див. Перший абзац вище): Формування продуктів харчування для спеціальних медичних цілей повинно базуватися на здорових медичних та дієтичних принципах. Продукти повинні бути безпечними та корисними для використання відповідно до інструкцій виробника та повинні бути ефективними у тому сенсі, що вони відповідають особливим харчовим вимогам осіб, для яких вони призначені, що повинно бути доведено загальновизнаними науковими даними (ст. 3 RL 1999/21/EG). Крім того, продукція повинна відповідати критеріям складу, викладеним у додатку до директиви (таблиці вітамінів та мінералів, мікроелементи).
"Дієтичне лікування" означає особливий запас поживних речовин у сенсі підтримки функцій організму певних груп людей. Отже поверхнево, мова йде про оптимальний запас поживних речовин, а не про терапевтичний успіх.
Відповідно до пункту 1 статті 1 Директиви 1999/21/ЄС дієтичні продукти для спеціальних медичних цілей поділяються на такі три категорії:
- Дієтичні повноцінні продукти зі стандартним харчовим складом, які при використанні відповідно до інструкцій виробника можуть бути єдиним джерелом харчування для осіб, для яких вони призначені,
- Дієтичні повноцінні продукти з харчовою формою, спеціально пристосовані для певної хвороби або розладу або для деяких захворювань, які, використовуючись відповідно до інструкцій виробника, можуть бути єдиним джерелом харчування для осіб, для яких вони призначені,
- дієтичні неповні продукти зі стандартною рецептурою або харчовою формою, адаптованою спеціально для певної хвороби або розладу або для певних скарг, які не придатні для використання як єдине джерело харчування.
Таким чином, регламент передбачає дві категорії збалансованих дієт, які відповідають потребам, і одну категорію додаткових збалансованих дієт.
bb) маркування та реклама
Збалансована дієта спочатку підпорядковується загальним положенням Директиви про маркування (RL 2000/13/EC) та Директиви 89/398/ЄЕС. У цьому відношенні робиться посилання на викладені вище твердження (І. 2. а). Директива 1999/21/ЄС - це окрема директива у значенні пункту 4 статті 4 Директиви 89/398/ЄЕС, в якій викладено вимоги до складу та маркування харчових продуктів для спеціальних медичних цілей (стаття 1, параграф 1, Директива 1999/21/EG). Відповідно до статті 4 Директиви 1999/21/ЄС, німецька торгова назва збалансованих дієт
"Дієтичне/дієтичне харчування для спеціальних медичних цілей (збалансоване харчування/дієти)".
Вказівка харчових цінностей базується на пунктах 2 та 3 статті 4 Директиви 1999/21/ЄС: Інформація про:
- доступна теплотворна здатність в кДж і ккал, а також вміст білків, вуглеводів і жирів,
- середня кількість усіх мінералів та вітамінів, що містяться у продукті та перераховані у Додатку до Директиви,
- вміст компонентів білків, вуглеводів та жирів та/або інших поживних речовин та їх компонентів, за умови, що ця інформація необхідна для належного використання продукту,
- за необхідності, осмолярність або осмолярність продукту
- походження та природа білків та/або білкових гідролізатів, що містяться у продукті.
Крім того, згідно зі статтею 4 (3) Директиви 1999/21/ЄC, до наступних пунктів необхідно додавати “важливу примітку” (або еквівалентну формулювання).
- Зверніть увагу, що виріб слід використовувати під наглядом лікаря,
- зазначення, чи придатний продукт для використання як єдине джерело харчування,
- якщо застосовно, інформація про те, що продукт призначений для певної вікової групи,
- за необхідності, вказівка на те, що продукт може загрожувати здоров’ю, якщо його вживають люди, які не страждають на захворювання (захворювання), розлад (и) або скарги, на які цей продукт призначений,
Крім того, загальна інформація (параграф 4):
- примітка "Для дієтичного лікування ...", доповнена хворобою (захворюваннями), розладом (порушеннями) або скаргами, на які призначений продукт,
- за необхідності, зазначення запобіжних заходів та протипоказань,
- опис властивостей та/або характеристик, якими продукт зобов’язаний використовуватись, включаючи, де це доречно, інформацію про поживні речовини, які були збільшені, зменшені, усунені чи іншим чином модифіковані, та обґрунтування використання продукту,
- за необхідності попередження про те, що продукт не можна використовувати парентерально,
- за необхідності, інструкції щодо належного приготування, використання та зберігання продукту після відкриття тари (розділ 5).
За відсутності спеціальних правил щодо реклами застосовуються загальні положення Директиви 89/398/ЄЕС та Директиви про маркування. Зокрема, у цьому відношенні застосовується стаття 6 (1) (1) Директиви 89/398/ЄЕС - відповідно до інформації, дозволеної або вимаганої законодавством - відповідно до якої маркування дієтичних продуктів та спосіб їх виготовлення, представлення та реклама не може приписувати цьому продукту будь-які властивості для профілактики, лікування або лікування захворювання людини або посилання на ці властивості.
II. Німецький закон про дієтичну їжу
Вимоги ЄС були перетворені в німецьке законодавство згідно з Постановою про дієти (DietV). Постанова про дієту застосовується - на додаток до загальних норм законодавства про харчові продукти (LFGB та інші) - до продуктів, призначених для спеціального харчування. Він поєднує в собі регулятивний зміст двох вищезгаданих директив (RL 89/398/EEC, RL 1999/21/EC), таким чином регулюючи як дієтичну їжу, так і збалансоване харчування.
1. Визначення
Немає (більше) відхилень у змісті від законодавства ЄС, навіть якщо формулювання не є однаковими. Щоб уникнути повторень, можна зробити посилання на пояснення вище.
2. Маркування та реклама
Що стосується маркування та реклами, німецьке впровадження не повністю відповідає вимогам ЄС. Це особливо актуально для використання терміна "дієтичний". Незважаючи на те, що згідно із законодавством ЄС це заборонено для продуктів для здорових немовлят та дітей раннього віку, в Постанові про дієти немає відповідних норм (зокрема, §§ 2, 22 і далі). Згідно з німецьким розпорядженням, термін "дієтичний" дозволений лише для (усіх) дієтичних продуктів харчування, тобто не для харчових продуктів загального споживання. Сюди входять дієтичні продукти для здорових немовлят та маленьких дітей.
Інформація про хвороби в основному неприпустима. Якщо ви подивитесь на речення 2 розділу 12 (2) LFGB, в якому проголошено, що заборона на харчові продукти забороняє рекламу дієтичних продуктів, пов’язану із захворюваннями, непридатною, ви можете подумати, що двері для реклами будуть відкриті. Постанова про дієту заперечує цей виняток у LFGB, однак, через Розділ 3 DietV, який надає остаточний каталог допустимих рекламних заяв, а саме:
- щодо харчових продуктів, придатних для лікування порушень перистальтики кишечника та кишкової флори, а також їх наслідків у немовлят, твердження "Дієтичне харчування, придатне для лікування диспепсії немовлят (діарейних захворювань у немовлят) лише в рамках призначення лікаря"; якщо вони придатні для зцілення, їх також можна назвати лікувальною їжею,
- Продукти для лікування недостатності клітин печінки або нирок, які регулюються за вмістом білка, амінокислот та електролітів, та продукти, придатні для лікування вроджених порушень обміну речовин, твердження "Дієтична їжа, придатна для лікування ..., лише під постійним наглядом лікаря використовувати ",
- Їжа, яка сприяє певному харчуванню
- Порушення травлення або порушення всмоктування,
- Порушення прийому їжі,
- Цукровий діабет,
- хронічне запальне захворювання кишечника або до- або післяопераційне лікування операцій на кишечнику,
- хронічний панкреатит або
- подагра
підходять, твердження "для особливого харчування в ... як частина плану дієти"; Що стосується дієтичної їжі для діабетиків, то до цієї групи людей можна також віднести зв’язок із позначенням.
Ці норми щодо маркування є обов’язковими, вони повинні виконуватися точно у такій формі виробником.
Подальші спеціальні правила щодо маркування містяться в §§ 15 і далі DietV, на яке слід посилатися тут. Щодо збалансованих дієт, зокрема, робиться посилання на положення розділу 21 DietV. Згідно з пунктом 1 розділу 21 дієтичного розпорядження, «Дієтичне харчування для спеціальних медичних цілей (збалансоване харчування)» є торговим описом у значенні Положення про маркування харчових продуктів. У всьому іншому регламент відповідає специфікаціям керівних принципів, пояснених вище, на які зроблено посилання тут.
III. Резюме
Європейські вимоги до дієтичних харчових продуктів зараз значною мірою впроваджені відповідно до законодавства Німеччини. Можливості виробників харчових продуктів зі спеціальним призначенням продавати свою продукцію як дієтичну їжу загалом або зокрема (збалансоване харчування) загалом обмежені порівняно невеликими випадками. Групи споживачів, для яких законодавець визначив категорію продуктів дієтичними продуктами харчування, - це люди, у яких порушений процес травлення або всмоктування, або обмін речовин, люди, які перебувають у особливих фізіологічних обставинах, і тому особливо корисні від контрольованого прийому Їжа, що містить речовини, може залучити здорових немовлят та маленьких дітей. Це обмеження, з одного боку, обмежує сферу дії практичних норм, але з іншого боку робить дієтичні продукти харчування надзвичайно цікавою категорією продуктів для цих цільових груп, передбачених законодавством.