Кармат оголошує про першу імплантацію свого штучного серця за кордоном - L Express
Компанія Carmat оголосила, що імплантувала штучне серце в Казахстані.
Ця установа була проведена в Казахстані, коли компанія в лютому 2017 року заявила про призупинення своїх клінічних випробувань у Франції.
Цього понеділка Кармат оголошує про першу імплантацію свого штучного серця за кордон. У прес-релізі французька компанія заявила, що успішно здійснила першу імплантацію свого штучного серця за кордоном в Казахстані, не вказавши точної дати операції.
Ця імплантація була проведена в Національному дослідницькому центрі кардіохірургії в Астані командою доктора Юрія Пія, кардіохірурга та генерального директора центру.
Випробування призупинено у Франції
На сьогодні Кармат виконував імплантацію свого штучного серця лише у Франції, де відновив клінічне випробування у травні після шестимісячної призупинення: Національне агентство з безпеки ліків (ANSM) вимагало нових гарантій безпеки після смерті першого пацієнта включений у це випробування (відоме як дослідження Pivot) після неправильного поводження з акумуляторами пристрою.
За словами Стефана Піата, генерального директора Кармату, процитованого в понеділок у прес-релізі, "моя оптимальна стратегія полягає у проведенні дослідження Pivot одночасно в різних центрах, кожен з яких проводить кілька установ". Очікується, що дослідження включатиме близько 20 пацієнтів із розвиненою бівентрикулярною серцевою недостатністю для "оцінки безпеки та працездатності системи".
Прочитайте наш повний файл
У пошуках фінансових ресурсів
Наприкінці вересня Кармат зазначив, що у нього є фінансові ресурси, що дозволяють продовжувати промисловий та клінічний розвиток всього його штучного серця "до початку другого кварталу 2018 року", а також переглядати "різні варіанти" фінансування на майбутнє.