Кетотифен, таблетки, 1 мг - лікарська інструкція - CSID Що трапляється Лікар
Що таке Кетотифен і для чого він використовується
1 таблетка містить 1 мг кетотифену та допоміжні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, стеарат магнію, тальк.
Фармакотерапевтична група: системні антигістамінні препарати, інші системні антигістамінні препарати Терапевтичні показання
Довготривала профілактика всіх форм астми (крім внутрішньої астми та астми фізичних вправ), алергічного бронхіту, симптомів задишки дихання, пов’язаних із сінною лихоманкою. Лікування алергічного риніту та шкірних алергічних реакцій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до кетотифену або будь-якої з допоміжних речовин. Діти до 5 років.
Одночасне застосування пероральних антидіабетиків (спостерігали кілька випадків зниження кількості тромбоцитів)
Перш ніж використовувати Кетотифен
Кетотифен не застосовується для симптоматичного лікування нападів астми або астми.
На початку тривалого лікування кетотифеном вже встановлене протиастматичне лікування, особливо системний кортикостероїд та АКТГ, ніколи не слід різко припиняти введенням кетотифену (потрібен час, щоб його ефект виник, і може виникнути ризик недостатності надниркових залоз). особливо у кортикостероїдно-залежних пацієнтів).
Припинення прийому кетотифену слід робити поступово протягом 2-4 тижнів.
взаємодії
Кетотифен посилює дію седативних, снодійних, інших депресантів ЦНС, антигістамінних препаратів та алкоголю.
Поєднання з атропіном та атропіновими речовинами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні антипаркінсоніки, атропінові спазмолітики, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) посилює побічні ефекти атропінового типу (затримка сечі, запор, сухість у роті).
Особливі попередження
У разі інтеркурентних інфекцій лікування кетотифеном доповнюється специфічним протиінфекційним препаратом.
Вагітність та годування груддю:
Хоча в експериментальних дослідженнях на тваринах не було продемонстровано ембріотоксичних та/або тератогенних ефектів, введення кетотифену вагітним жінкам не рекомендується.
Кетотифен виводиться з грудним молоком, тому не рекомендується годуючим матерям, або, якщо лікування необхідне, годування груддю слід припинити.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Обережність і обережність рекомендується пацієнтам, особливо водіям, тим, хто використовує обладнання або здійснює професійну діяльність, що вимагає максимальної концентрації уваги та реактивності, з нейромоторним стресом щодо ризику седації та сонливості, які можуть виникнути під час лікування.
Як приймати Кетотифен
Дози та спосіб введення
Рекомендована доза - 1 таблетка кетотифену двічі на день, вранці та ввечері, бажано під час або після їжі; при необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток кетотифену двічі на день.
У пацієнтів, схильних до седації, дозу буде поступово збільшувати протягом першого тижня лікування, починаючи з таблетки Кетотифен двічі на день або Кетотифен таблетки ввечері, поки не буде досягнута ефективна терапевтична доза. Діти від 6 місяців до 5 років:
Для цієї вікової групи використовуватимуться лише відповідні фармацевтичні форми (наприклад, пероральний розчин).
Діти старше 5 років:
Рекомендована доза - 1 таблетка кетотифену двічі на день.
Терапевтична ефективність зазвичай досягається через 2-4 тижні. Максимальний профілактичний ефект досягається через кілька місяців лікування, яке можна продовжувати протягом тривалого часу.
Можливі побічні ефекти
Побічні ефекти
На початку лікування можуть виникати седативний ефект і сонливість, рідко інтенсивні, що вимагає припинення лікування; зазвичай ці реакції спонтанно зникають під час лікування.
У дорослих частота седації становить 14% у перші 3 місяці лікування та близько 2% після одного року лікування; у дітей седація відбувається рідше і менш важка.
Інші реакції, які можуть виникнути: сухість у роті, легке запаморочення (дуже рідко), наслідки травлення (нудота з блювотою або без неї, зміна апетиту, гастралгія, запор), які зазвичай з часом зникають.
Підвищена збудливість та збудження були зареєстровані приблизно у 0,2% пацієнтів, особливо у дітей.
Рідко повідомляється: висип, важкі шкірні реакції (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона), безсоння, нервозність, головний біль, втома.
Симптоми (у разі передозування дозою до 120 мг кетотифену): сонливість до коми, сплутаність свідомості, дезорієнтація, головний біль, ністагм, брадикардія або тахікардія, брадипное або тахіпное, судоми (особливо у дітей), підвищена збудливість (у дітей).
Лікування включає:
- заходи щодо виведення неасорбованого препарату шляхом: промивання шлунка або індукції блювоти у разі недавнього введення препарату;
- симптоматичне лікування та підтримання життєво важливих функцій (серцево-судинної, дихальної);
Як зберігати Кетотифен
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток.
SC. MAGISTRA C&C S.R.L., Констанца, Румунія
Власник дозволу на продаж
SC. MAGISTRATE C&C S.R.L.,
Вул. Авіатор Белгіру No 9, Констанца, Румунія
Дата останньої перевірки проспекту листопад 2004 р