КЛІМЕН; X 21 Medimfarm
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Ле
це може зашкодити, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі
про які не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке Клімен і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Клімен
3. Як приймати Клімен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клімен
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ КЛІМАТ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Climen забезпечує замісну гормональну терапію (ТТГ) для лікування розладів, що виникають у
менопауза, ознаки інволюції шкіри, сечового міхура та статевих органів, депресивні стани
менопауза, симптоми, пов’язані з дефіцитом після припинення щомісячних кровотеч. Це також
застосовується для лікування розладів через низьку активність статевих органів (гіпогонадизм),
після видалення яєчників або якщо яєчники не функціонують (первинна недостатність яєчників). Крім того,
застосовується для профілактики остеопорозного захворювання кісток у літньому віці, так званого остеопорозу
Постменопауза.
Клімен застосовується у жінок з порушеннями менструального циклу (первинна або вторинна аменорея) або
порушення, які не є наслідком вагітності, лактації або органічних проблем.
Клімен містить як гормони, естрадіол, так і прогестерон, які більше не виробляють менопаузу.
Він замінює гормони, які організм вже не виробляє. Хоча життєві зміни - це
Природний процес часто має неприємні симптоми, пов’язані з низьким виробленням гормонів
до яєчників. Крім того, втрата цих гормонів викликає у деяких жінок остеопороз після
менопауза (постменопаузальний остеопороз).
Естрадіол у препараті Клімен запобігає або усуває такі симптоми, як припливи, пітливість,
сон, нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, мимовільна втрата сечі,
сухість піхви та місцеві опіки. Додаванням прогестерону (ципротерону ацетату), в
7-денний інтервал перерви, у жінок з інтактною маткою настають менструації. Тому Клімен є
корисний для жінок з нерегулярним циклом або у випадках аменореї, а не через вагітність
або інші умови. Клімен може спричинити регулярну щомісячну кровотечу, навіть якщо вона почалася
менопауза.
У молодих жінок Клімен допомагає при настанні менструального циклу при менархе (аменорея
первинний) або якщо місячний цикл більше не виникає (вторинна аменорея), а причина - не
вагітність, лактація або системні захворювання.
Деякі жінки з віком схильні до остеопорозу. Було показано, що
Тривале застосування призводить до зниження ризику переломів кісток, може бути призначений Клімен
для профілактики остеопорозу. З цією метою вам порадить ваш лікар.
Нарешті, це зменшує ризик раку товстої кишки у жінок в постменопаузі,
(після останньої кровотечі)
2. ДО КЛІМАТИ
Не приймайте Клімен
Не приймайте Клімен, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із перелічених нижче захворювань. Якщо хто-небудь
з них стосуються вас, повідомте свого лікаря, який проконсультує вас щодо цього
продовження:
- якщо ви вагітні або годуєте груддю;
- якщо у вас недіагностована вагінальна кровотеча;
- якщо у вас є або є ймовірність захворювання на рак молочної залози;
- якщо у вас є або можуть бути інші гормонозалежні злоякісні пухлини;
- якщо у вас були або були пухлини печінки (злоякісні або доброякісні);
- якщо у вас важкі захворювання печінки;
- якщо у вас нещодавно був серцевий напад та/або інсульт,
- якщо у вас є або траплявся тромбоз (утворення тромбу) в судинах ніг
(тромбоз глибоких вен) або в легенях (легенева емболія);
- якщо у вас високий ризик венозного або артеріального тромбозу (згусток крові).
- якщо у вас високий рівень тригліцеридів у крові (особливий тип ліпідів крові);
- якщо у вас алергія на будь-який інгредієнт препарату Клімен (див. що містить Клімен).
Будьте особливо обережні з Climen
Перш ніж почати приймати Клімен
Ваш лікар пояснить ризики та переваги використання Climen. Він/він перевірить, наприклад, чи
у вас підвищений ризик тромбозу через сукупність факторів ризику або, можливо, а
дуже сильний фактор ризику. У разі поєднання факторів ризику вони можуть бути більшими за
просте додавання двох індивідуальних ризиків. Якщо ризик занадто високий, лікар
вам не призначать лікування ТТГ.
Два масштабних клінічних випробування щодо безперервного лікування кон’югованими естрогенами коней
(ЄЕС) та медроксипрогестерону ацетат (МРА), гормони, що використовуються як замісна гормональна терапія
(ТТГ) показали можливе незначне збільшення ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) під час
перший рік використання. Цей ризик не спостерігався у великому клінічному дослідженні лише з ЄЕС. Через два
в результаті великих клінічних випробувань з цими гормонами ризик інсульту збільшився на 30-40%.
Хоча ці дані не є дійсними для Climen, вони не використовуються для запобігання
серцево-судинні захворювання та/або інсульт.
Необхідний суворий медичний нагляд (включаючи регулярне вимірювання рівня пролактину)
якщо пацієнт страждає аденомою передньої частки гіпофіза.
Якщо ТТГ застосовується в будь-якій з наступних ситуацій, потрібно бути обережним
контролюється. Ваш лікар може пояснити вам це. Якщо ви потрапили в одну з цих ситуацій, скажіть так
перед тим, як почати застосовувати Клімен.
Замісна гормональна терапія (ТТГ) та рак
- Рак ендометрія
час. Прогестерон у препараті Клімен зменшує цей ризик.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас часті або постійні нерегулярні кровотечі.
під час лікування Кліменом.
- Рак молочної залози
гормонозамісна терапія протягом декількох років. Ризик зростає із часом лікування.
Він може бути нижчим або навіть нейтральним у продуктах, що містять лише естроген. Якщо терапію припинено
заміщення гормонів, цей підвищений ризик зникає через кілька років.
Наприклад, спостерігалося подібне збільшення кількості пацієнтів з діагнозом рак молочної залози,
при природній затримці менопаузи, підвищеному споживанні алкоголю або ожирінні.
ТТГ збільшує щільність мамографічних зображень. Це може ускладнити мамографічне виявлення
рак молочної залози в деяких випадках. Тож ваш лікар вибере інший метод виявлення
рак молочної залози.
- Пухлини печінки
печінки та рідше злоякісні пухлини печінки. У поодиноких випадках кровотеча в порожнину
Пухлини живота ставлять під загрозу життя цих людей.
Причини негайної відміни препарату Клімен
Якщо ви потрапили в одну з наведених ситуацій, рекомендується негайно припинити лікування
медична консультація:
- перший початок нападу мігрені (типовий пульсуючий головний біль і нудота, якій передує
порушення зору);
- загострення вже існуючої мігрені, будь-який незвично сильний або частий головний біль;
- гострі порушення зору та слуху;
- запалені вени (флебіт).
Якщо тромб розвинувся або підозрюється під час лікування препаратом Клімен,
слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Попереджувальні знаки
за якими слід стежити:
- відкашлювання крові;
- незвичний біль або набряк (набряк) кистей або ніг;
- різка важкість дихання;
- ліпотимія (втрата свідомості).
Лікування Кліменом слід негайно припинити, якщо ви завагітніли або у вас жовтяниця
печінка (пожовтіння шкіри та білків очей).
Додаткова інформація про спеціальні групи пацієнтів
Діти та підлітки
Клімен не призначений для використання у дітей та підлітків.
Літні пацієнти
Немає даних, що свідчать про необхідність коригування дози у пацієнтів літнього віку. Скажіть своєму лікарю
якщо вам 65 років і старше. (див. розділ Будьте особливо обережні з Climen).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Клімен не вивчався у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Клімен протипоказаний жінкам з
важкі захворювання печінки (див. розділ «Не приймайте Клімен»).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Клімен спеціально не вивчався у пацієнтів з нирковою недостатністю. Дані відсутні
свідчить про необхідність коригування дози у цієї групи пацієнтів.
Застосування інших лікарських засобів
Не слід застосовувати оральні контрацептиви. Зверніться до лікаря, щоб отримати поради щодо контрацепції,
якщо необхідно.
Деякі ліки можуть запобігти ефекту замісної гормональної терапії (ТТГ). До них належать
ліки, що застосовуються при епілепсії (наприклад, гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін),
туберкульоз (наприклад, рифампіцин) та антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрацикліни), що застосовуються у
інші інфекційні захворювання. Завжди повідомляйте своєму лікарю, який призначає ТТГ, які ліки ви використовуєте 5
вже. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначив інше ліки (або
фармацевт), що ви використовуєте Клімен.
Якщо у вас діабет, лікар може змінити дозу протидіабетиків.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.
Застосування ТТГ впливає на результати лабораторних досліджень. Завжди повідомте лікаря
лабораторний персонал при застосуванні замісної гормональної терапії.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали щось
інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Використання Climen з їжею та напоями
Надлишок алкоголю під час застосування гормонозамісної терапії впливає на
лікування. Вам порадить ваш лікар.
Завдання
ТТГ не показаний під час вагітності. Якщо вагітність настає під час лікування препаратом Клімен,
лікування слід негайно припинити.
годування груддю
Невелика кількість статевих гормонів може виводитися з грудним молоком. ТТГ не показаний для
використовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Не спостерігалось жодних ефектів, що впливали б на керування автотранспортом та на роботі з машинами
Якщо у вас все-таки менструація, почніть лікування Кліменом з 5-го дня менструації. У будь-якій іншій ситуації
лікар порадить негайно розпочати.
Вживайте білий драже щодня протягом перших 11 днів, а потім щодня рожевий драже протягом 10 днів.
Кожен блістер призначений для 21-денного лікування. 21 день лікування супроводжується перервою на 7
днів.
Не має значення, в який час доби ви використовуєте драже, але як тільки ви вибрали певний час, це гарна ідея
шанований. Драже ковтається цілим, додаючи трохи рідини.
Кровотеча зазвичай виникає протягом 7-денної перерви, через кілька днів після використання останньої
блістерна упаковка.
Новий блістер Climen починається після 7-денної перерви. Це означає, що ви починаєте новий
блістер у той самий день тижня, в якому розпочато попередній.
Будь-ласка, дотримуйтесь цих вказівок щодо використання, інакше ви не отримаєте від них повну користь
Використання клімену.
Якщо ви приймаєте більше Клімена, ніж слід
Повідомлень про наслідки інтенсивного вживання Клімену (передозування) не надходило. передозування
може спричинити нудоту, блювоту та нерегулярні кровотечі. Специфічного лікування не існує, але потрібно
зверніться до свого лікаря, якщо вас це турбує.
Якщо ви забули прийняти дозу Клімен
Якщо минуло менше 24 годин, прийміть пропущений драже якомога швидше, а наступний - на годину
звичайний. Якщо ви запізнилися більше ніж на 24 години, залиште таблетку у блістері. Продовжуйте приймати
драже виїжджали у звичайний час щодня.
Якщо ви не приймаєте Клімен протягом декількох днів, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря
ви або ваш фармацевт.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Клімен може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі
не згадується в цій брошурі, повідомте свого лікаря або фармацевта.
- Серйозні побічні ефекти
пов'язані з цим симптоми описані в розділі «Вжиття особливих запобіжних заходів із застосуванням препарату Клімен».
Будь ласка, уважно прочитайте цей пункт і за необхідності негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Наступні симптоми, які можуть бути чи не викликані замісною терапією, і які в деяких випадках
були, ймовірно, симптомами менопаузи, повідомлялося у пацієнтів, які застосовували різні
пероральні препарати для замісної гормональної терапії:
- Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 людей із 100).
- головний біль
- болі в животі, нудота
- шкірний висип, свербіж
- порушення роботи статевих шляхів та молочної залози
- Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 людей з 1000)
- запаморочення
- порушення зору
- серцебиття
- розлади травлення
- диспепсія (порушення травлення)
- вузлувата еритема (хворобливі червоні вузлики), кропив'янка
- посилення болю і болючості грудей
- набряк (набряк)
- Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 людей з 10000)
- мігрень (періодичні головні болі, що супроводжуються нудотою, блювотою, пітливістю, тремором)
- непереносимість контактних лінз
- здуття живота, блювота
- гірсутизм (надмірний ріст волосся), вугрі
- м’язові судоми
- дисменорея (хворобливі місячні), вагінальні виділення, передменструальний синдром,
збільшення грудей
- втома
У жінок, які мають епізоди запалення в різних частинах тіла, таких як кисті, обличчя,
ноги, дихальні шляхи, які викликані дефектами гена, який контролює білок плазми
називається інгібітором С1 (спадковий набряк Квінке), естрадіол Кладі може індукувати або посилювати
симптоми спадкового набряку Квінке (див. «Вжиття особливих запобіжних заходів із застосуванням препарату Клімен») .
Якщо ви помітили побічну реакцію, про яку не згадується в цій брошурі, або ви не впевнені у наслідках
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЛІМЕН
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця
ті.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Клімен
Кожна біла таблетка містить 2 мг естрадіолу валерата, а кожна рожева таблетка - 2 мг естрадіолу.
мг естрадіолу валерата та 1 мг ципротерону ацетату
допоміжні речовини:
- білі драже - серцевина - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, полівідон 25000, тальк, стеарат
магнію, шар покриття - цукор, полівідон 700000, макрогол 6000, карбонат кальцію, віск
монтанглікол;
- рожеві драже - серцевина - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, полівідон 25000, тальк, стеарат
магній, шар покриття - цукор, полівідон 700000, макрогол 6000, кальцій карбонат, тальк,
85% гліцерин, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E172), віск
монтанглікол.
Як виглядає Клімен та вміст упаковки
Блістерна коробка, що містить 21 драже (11 білих драже та 10 рожевих драже).
Власник дозволу на продаж
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Берлін, Німеччина
Виробник
Delpharm Lille SAS
Промислова зона Roubaix-Est, Rue de Toufflers, 59390
Ліс лез Ланной, Франція
Цей проспект було затверджено у квітні 2012 року