Клінічне дослідження наркотиків Альцгеймера Інтерв’ю з біотехнологією Джеффрі Кемплера

Застереження: Ця сторінка є автоматичним перекладом цієї сторінки спочатку англійською мовою. Зверніть увагу, оскільки переклади створюються машинно, не всі переклади будуть ідеальними. Цей веб-сайт та його веб-сторінки призначені для читання англійською мовою. Будь-який переклад цього веб-сайту та його веб-сторінок може бути неточним і неточним, повністю або частково. Цей переклад подано на практиці.

інтерв

Чи можете ви, будь ласка, ознайомитись із Prana? IMAGINE тестування PBT2 у хворих на Альцгеймера ?

Схвалення для дослідження IMAGINATION було надано Етичним комітетом з питань охорони здоров’я в Остіні в листопаді 2011 року, а першим пацієнтам було дозовано в березні наступного року. Однак задовго до того, як було затверджено випробування, PBT2 вже показав обіцянку щодо значних змін рівня Абети в спинномозковій рідині, одночасно покращуючи пізнання в попередньому 12-тижневому дослідженні, проведеному в 2006 році.

Дванадцятимісячне випробування IMAGINE насправді має на меті закріпити дані PBT2 як безпечне та ефективне лікування хвороби Альцгеймера та перше лікування, спрямоване на причину захворювання, а не на симптоми.

Які цілі цього дослідження ?

IMAGINE - це подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження фази II для вивчення впливу PBT2 на відкладення амілоїдів у мозку пацієнтів з продромальною або легкою хворобою Альцгеймера. Для цього дослідження ми маємо когорту з 41 пацієнта віком від 55 років, які прийматимуть 250 мг PBT2 або плацебо один раз на день протягом 52 тижнів.

Основна мета - оцінити вплив PBT2 на рівень амілоїдів мозку. Побічно з цим, ми хочемо оцінити безпеку та переносимість PBT2 за допомогою фізичних, неврологічних та оптичних обстежень, життєвих показників, ЕКГ, гематології, біохімії та аналізу сечі протягом усього дослідження. Ми також виміряємо вплив PBT2 на метаболічну активність мозку та об’єм мозку, особливо об’єм гіпокампа та сірої речовини.

На закінчення ми будемо вимірювати вплив PBT2 на пізнання, що визначається низкою перевірених анкет для пізнання та його вплив на щоденні функціональні здібності.

Як Ви вимірюєте вплив PBT2 на відкладення амілоїдів у мозку хворих на Альцгеймера? ?

Для оцінки безпеки та переносимості PBT2 та його впливу на рівень амілоїдного мозку ми використовуємо УЗД головного мозку, яке називається позитронно-емісійною томографією (PiB-PET). PiB - хімічна речовина, позначена радіоізотопним вуглецем 11, який зв'язується з амілоїдом і сканується за допомогою ПЕТ для отримання зображень мозку.

Скільки учасників виконали заявку протягом 12 місяців ?

Станом на липень, 15% з 41 пацієнта пройшли повне 12-місячне лікування, тоді як всі пройшли принаймні шість місяців дозування.

Коли ви плануєте записати результати випробування ІМІГАЦІЇ? ?

Результати тесту «УЯВА» мають вийти у березні. На даний момент ми не бачимо жодної причини, чому цю дату продовжували б.

Нещодавно Остінський комітет з питань охорони здоров’я людини з питань етики (HREC) надав однорічне продовження випробування Prana Biotechnology IMAGINE. Які причини цього розширення і чого ви сподіваєтесь досягти? ?

Пацієнти, які закінчили дванадцять місяців дозування, мають право брати участь у попередньому дослідженні продовження, де вони отримуватимуть 250 мг PBT2 один раз на день протягом додаткових 12 місяців. Перший пацієнт розпочав дозування в липні.

Схвалення Austin Health було надано після огляду потенційних переваг для пацієнта та особливостей безпеки, зібраних під час випробування IMAGINATION. Розширення знаку відкриття буде надзвичайно корисним, оскільки надаватиме поточну інформацію для забезпечення безпеки, переносимості та ефективності PBT2 протягом двох років.

PBT2 також тестується на пацієнтах Хантінгтона. Будь ласка, можете ви розповісти нам більше про це ?

Зазвичай поява металів мозку відіграє певну роль як при хворобі Альцгеймера, так і при хворобі Хантінгтона, і зараз дослідники визначають шляхи переривання цих взаємодій, щоб запобігти пошкодженню клітин мозку. Моделі тварин на HD показали, що PBT2 може покращити рухову функцію та контроль, збільшити тривалість життя та зменшити погіршення клітин мозку.

Ми сподіваємось, PBT2 може діяти двома способами проти хвороби Хантінгтона; запобігати накопиченню токсичних білків хантінтіну та пошкодження, що виникають у нейронах, та покращувати здоров'я та функцію нейронів, відновлюючи нормальний рівень міді та цинку, який порушується при нейродегенерації.

Схвалення FDA розпочати випробування Reach2HD на PBT2 при хворобі Хантінгтона було надано в січні минулого року, а результати цього випробування II фази мають бути представлені в жовтні цього року.

Reach2HD - це шестимісячне дослідження на 109 пацієнтах із ранньою середньою стадією хвороби Хантінгтона на 20 сайтах у США та Австралії. Ми прагнемо пояснити переваги безпеки, водію та поведінці та визначити, де пацієнти можуть виявити клінічну користь від PBT2. Це повідомить модель про наступне триваюче випробування, яке дозволить визнати PBT2 для маркетингу.

Які дієти прана в майбутньому ?

Прана має ряд продуктів, які ми дуже раді; Це частина того, що робить Прану такою унікальною компанією, оскільки у нас немає унікального продукту, на який ми покладаємо свої надії.

PBT2 відбувається у фазі II, що визначає AD та HD, однак ми маємо іншу сполуку, PBT434, яка орієнтована на рухові розлади, включаючи хворобу Паркінсона та атипову хворобу Паркінсона, яка є поточною на "доклінічній стадії токсикології, але знаходиться на шляху до розпочати клінічні випробування в 2015 році. У червні нові функції, представлені на І конгресі 17-ї хвороби Паркінсона та розладів руху у Сіднеї, показали, що PBT434 мав значну здатність модифікувати захворювання на багатьох моделях хвороби Паркінсона на тваринах і має потенціал для встановлення в ряді інших рухових розладів.

PBT434 має дві основні переваги. По-перше, він запобігає загибелі клітин, запобігаючи взаємодії між дофаміном та залізом, а по-друге, зупиняє накопичення альфа-синуклеїну в мозку.

Ще одна сполука, PBT519, знаходиться на дуже ранньому доклінічному скринінгу як лікування раку мозку. Іншою захоплюючою частиною нашого портфоліо є те, що у нас є бібліотека з понад 900 інших досліджуваних сполук.

Де читачі можуть знайти більше інформації ?

Всі наші прес-релізи розміщені на австралійській поточній біржі (ASX) та на нашому веб-сайті, який ми відновимо пізніше цього року з новим виглядом та новими налаштуваннями. Ми думали, що настав час для огляду !

Про Джеффрі Кемплера

Кваліфікований психолог, пан Кемплер є одним із засновників Prana і має значний досвід в інвестиціях та розвитку бізнесу. Дотепер він керував операціями Прани і відповідає за встановлення стратегічного режиму Прани та комерціалізацію його технологій.

Пан Кемплер має ступінь бакалавра наук в Університеті Монаша та випускник. Занурення. Додаток. Соц. Псих. університетський ступінь Свінберна.

Квітень Кашен-Гарбутт

Квітень закінчила з першим класом з відзнакою природничі науки в Пембрукському коледжі Кембриджського університету. Під час роботи головним редактором News-Medical (2012-2017) вона розпочала процес виробництва контенту та допомогла збільшити кількість читачів веб-сайтів до понад 60 мільйонів відвідувачів на рік. Під час опитування світових лідерів думок у галузі медицини та наук про життя, включаючи лауреатів Нобелівської премії, Квітень розвинув пристрасть до неврології і зараз працює в Центрі нейронних схем і поведінки в Сайнсбері, що знаходиться в UCL.

Цитати

Будь ласка, використовуйте один із наступних форматів, щоб цитувати цю статтю у своєму есе, роботі чи доповіді:

Кашен-Гарбутт, квітень. (2020, 02 квітня). Клінічне дослідження наркотиків Альцгеймера: Інтерв’ю з Джеффрі Кемплером, генеральним директором та Prana Biotech. Новини-Медичні. Отримано 04 лютого 2021 року з https://www.news-medical.net/news/20130828/Alzheimers-drug-trial-an-interview-with-Geoffrey-Kempler-Chairman-CEO-Prana-Biotechnology.aspx.

Кашен-Гарбутт, квітень. "Клінічне випробування ліків від Альцгеймера: інтерв'ю з Джеффрі Кемплером, генеральним директором та біотехнологією Prana". Новини-Медичні. 04 лютого 2021 року. .

Кашен-Гарбутт, квітень. "Клінічне випробування ліків від Альцгеймера: інтерв'ю з Джеффрі Кемплером, генеральним директором та біотехнологією Prana". Новини-Медичні. https://www.news-medical.net/news/20130828/Alzheimers-drug-trial-an-interview-with-Geoffrey-Kempler-Chairman-CEO-Prana-Biotechnology.aspx. (дата звернення 04 лютого 2021).

Кашен-Гарбутт, квітень. 2020. Клінічне дослідження наркотиків Альцгеймера: Інтерв’ю з Джеффрі Кемплером, генеральним директором та Prana Biotech. News-Medical, переглянуто 04 лютого 2021 року, https://www.news-medical.net/news/20130828/Alzheimers-drug-trial-an-interview-with-Geoffrey-Kempler-Chairman-CEO-Prana-Biotechnology.aspx.

News-Medical.Net надає цю медичну інформаційну послугу відповідно до цих умов. Зверніть увагу, що медична інформація, розміщена на цьому веб-сайті, призначена для підтримки, а не для заміщення стосунків між пацієнтом та лікарем/лікарем та медичної консультації, яку вони можуть надати.

News-Medical.net - Сайт AZoNetwork