КЛОСТИЛБЕГИТ таблетки
Пам'ятати!
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
ЩО ТАКЕ CLOSTILBEGYT І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Клостилбегіт входить до групи синтетичних стимуляторів овуляції (препарати, що діють на розвиток яйцеклітини та її вивільнення з яєчників).
Жінкам показано стимулювати розвиток яйцеклітини при захворюваннях гіпофіза або яєчників, а також після тривалого прийому оральних контрацептивів; патологічне збільшення секреції молока (галакторея).
ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ CLOSTILBEGYT
Не застосовуйте клостилбегіт
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на кломіфен цитрат або будь-який інший інгредієнт клостилбегіту,
- якщо у вас захворювання печінки або порушення функції печінки,
- якщо у вас кіста яєчника,
- якщо у вас є недавні або вже наявні проблеми із зором,
- якщо у вас є маткова кровотеча або невідомі причини,
- якщо у вас гормонозалежні пухлини статевих органів,
- якщо у вас пухлини гіпофіза,
- якщо ви вагітні,
- якщо у вас є порушення функції щитовидної залози або надниркових залоз.
Будьте особливо обережні з Клостилбегітом
Бажано мати ендогенну секрецію естрогену (оцінюється вагінальною секрецією, біопсією ендометрію, аналізами естрогену у сироватці та сечі, реакцією кровотечі, спричиненою прогестином), щоб отримати добру терапевтичну відповідь на лікування кломіфеном.
Лікування не ефективно в разі гіпофізарної або первинної недостатності яєчників.
Повідомлялося про синдром гіперстимуляції яєчників у пацієнтів, які отримували кломіфен для індукції овуляції.
Кломіфен може спричинити надмірну стимуляцію яєчників, яка виникає через кілька днів після останньої дози і зазвичай є помірною, виключно важкою.
Після введення кломіфену повідомлялося про наступні симптоми: випоти в перикард (синдроми перикардіальної рідини), анасарка, гідроторакс, гострий живіт, крововиливи в яєчники, тромбоз глибоких вен, перекрут яєчників.
Іноді можуть виникати розмитість зору або інші зорові симптоми
Після терапії кломіфеном збільшується частота багатоплідної вагітності, позаматкової вагітності, міоми матки, ненормальної вагітності.
Пацієнтам із ожирінням під час лікування рекомендується низькокалорійна дієта; У разі значного ожиріння перед лікуванням проводитимуть процедуру схуднення.
Рекомендується контроль функції печінки.
Перед початком лікування слід провести повний гінекологічний огляд.
Лікування розпочнеться, коли загальна екскреція гонадотропіну з сечею буде нормальною або нижче норми, яєчники нормальні при пальпації та коли контролюється функція щитовидної залози та надниркових залоз.
У разі порушень овуляції будь-яку іншу можливу форму безпліддя слід виключити або лікувати перед початком лікування кломіфеном.
У разі збільшення яєчників або кістозних перетворень яєчників внаслідок подовження лютеїнової фази місячного циклу лікування буде перервано до тих пір, поки розмір яєчників не повернеться до нормальних розмірів.
У вищезазначених випадках лікування можна продовжувати лише з невеликими дозами, або лікування буде припинено, відповідно яєчники будуть обстежені під час лікування. Через труднощі встановлення періоду овуляції та лютеїнової недостатності після лікування кломіфеном рекомендується проводити профілактичне лікування прогестероном.
Препарат можна вводити лише під постійним гінекологічним контролем
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
На сьогоднішній день не відомо про взаємодію з клостилбегітом та іншими лікарськими засобами.
Застосування клостилбегіту з їжею та напоями
Клостилбегіт дають один раз на день перед їжею.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Клостилбегіт повинен бути протипоказаний під час вагітності.
Введення під час лактації можна робити лише в тому випадку, якщо після оцінки лікарем терапевтична користь перевищує можливі ризики.
Водіння та використання машин
Таблетки клостилбегіту можуть спричинити проблеми із зором, тому під час лікування протипоказано керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти клостилбегіту
Кожна таблетка клостилбегіту містить 100 мг лактози моногідрату. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Як користуватися CLOSTILBEGYT
Завжди використовуйте Clostilbegyt точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
У разі безпліддя дозування та тривалість лікування будуть індивідуальні залежно від чутливості (реакції) яєчників кожного пацієнта. У разі регулярних циклічних крововиливів рекомендується розпочинати лікування на 5-й день менструального циклу (або на 3-й день циклу у разі ранньої овуляції/фолікулярна фаза коротша за 12 днів). У випадку пацієнтів з аменореєю лікування можна розпочати в будь-який час.
Схема № 1: 50 мг/добу протягом 5 днів, тим часом реакція яєчників повинна контролюватися клінічними обстеженнями та лабораторними дослідженнями. Овуляція зазвичай відбувається між 11-м і 15-м днем менструального циклу.
Схема № 2: застосовується, якщо схема №. 1 не дав очікуваних результатів. Щоденні дози 100 мг даватимуть протягом 5 днів, починаючи з 5-го дня наступного менструального циклу.
Якщо овуляція не відбувається навіть після цього лікування, її можна повторити із застосуванням доз 100 мг.
Якщо ановуляція зберігається, 3-місячне лікування можна повторити після 3-місячного переривання.
Після цього подальше лікування не рекомендується.
Наскільки це можливо, доза одного циклу не повинна перевищувати 750 мг.
У зв’язку із зростаючою тенденцією гіперстимуляції, лікування слід починати з низьких доз (25 мг/добу) у разі синдрому полікістозу яєчників.
У разі постконтрацептивної аменореї вводять добову дозу 50 мг; зазвичай терапевтичні ефекти проявляються на п'ятий день лікування, навіть у випадку застосування схеми немає. 1.
Якщо ви використовуєте більше клостилбегіту, ніж слід
Симптомами передозування, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, є: нудота, блювота, почервоніння обличчя, пітливість, затуманення зору (затуманення зору, яскраві плями в полі зору, прогалини в полі зору), збільшення розмірів яєчників при тазових або черевних болях.
У разі передозування рекомендується виключити діючу речовину та провести підтримуюче лікування. Негайно повідомте лікаря, якщо ви підозрюєте передозування.
Якщо ви забули застосувати клостилбегіт
Жінкам препарат вводять протягом 5 днів на цикл. Якщо ліки не даватимуться регулярно, як це призначено, очікуваний терапевтичний ефект (овуляція) не буде досягнутий.
Якщо ви припините використовувати Clostilbegyt
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Клостилбегіт може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найпоширенішими побічними ефектами, виявленими під час клінічних випробувань, були:
Загальні розлади та умови на місці введення: вазомоторне явище, відчуття тепла у хвилях
Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота (2,2%).
Порушення нервової системи: головний біль, запаморочення, втома.
Порушення очей (1,5%): зорові розлади (порушення сприйняття світла, подвійне бачення, світлобоязнь тощо).
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: біль передсердя, біль у животі/тазі, дисменорея, аномальна маткова кровотеча (1,3%), збільшення яєчників.
Інші побічні ефекти
Шлунково-кишкові розлади: запор, діарея, гострий живіт.
Порушення центральної нервової системи: виснаження, запаморочення, депресія, безсоння.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, алергічний дерматит, оборотне випадання волосся.
Порушення з боку статевих шляхів та молочної залози: іноді недостатньо цервікального слизу, що може вимагати місцевої естрогенної терапії
Порушення нирок та сечовипускання: часте сечовипускання
Інші: втрата апетиту, втрата ваги або збільшення ваги.
Такі симптоми, як - відчуття тепла в хвилях зникають після припинення лікування. Особливо у випадку синдрому Штейна-Левенталя можуть виникнути кістозні збільшення яєчників. Яєчники можуть виростати до 4-8 см, у цих випадках базальну температуру потрібно контролювати, а лікування слід припинити у разі дисфазної температури.
Можливість вагітності близнюками вища у жінок, які отримували кломіфен, ніж у нормальної популяції.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати CLOSTILBEGYT
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 гр. C, в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Clostilbegyt після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці картону після "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Що містить клостилбегіт
- Діюча речовина - кломіфен цитрат 50 мг.
- Інші інгредієнти: желатин, моногідрат лактози, стеарат магнію, картопляний крохмаль, стеаринова кислота, тальк.
Як виглядає Клостилбегит і вміст упаковки
Клостилбегіт випускається у вигляді білих або біло-жовтих таблеток, круглих, плоских, довгастих, без запаху або майже без запаху, з гравіруванням "CLO" з одного боку.
Коробка з одного флакона з коричневого скла по 10 таблеток
Продюсер
Egis Pharmaceuticals PLC., Угорщина
Власник дозволу на продаж
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Будапешт, Kereszturi ut 30-38, Угорщина
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв'яжіться з місцевими представниками Власника дозволу на продаж:
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
В. Бутуругені No 7, сектор 5, Бухарест, Румунія
Цей проспект було затверджено в січні 2008 року
РОЗРОБКА НА РИНКУ № 334/2007/01