Колосальний штраф для компанії, яка продавала ліки від раку в Румунії
Ваш браузер не підтримує відео HTML5.
Санкції були застосовані за результатами двох розслідувань, розпочатих у 2017 році.
Під час першого розслідування орган з питань конкуренції встановив, що між 2017 і 2019 роками виробник Roche прийняв комерційну стратегію, спрямовану на усунення конкуренції на аукціонах і затримку надходження подібних препаратів, йдеться у заяві Ради з питань конкуренції.
Звинувачення проти Рош
Поведінка Роше проявилася протягом 2017 року в контексті участі у централізованих державних закупівлях препаратів, що містять речовини Ритуксимаб та Трастузумаб, у національній програмі онкології, а також у 47 тендерах, організованих на рівні лікарні на поставку таких же наркотики.
Щоб уникнути монополізації ринку розповсюдження лікарського засобу, чинне законодавство передбачає, що виробник зобов’язаний постачати лікарські засоби щонайменше трьом дистриб’юторам.
Таким чином, хоча "Рош" продавав ліки, що містять ритуксимаб та трастузумаб, своїм дистриб'юторам-партнерам, які також були конкурентами на цих аукціонах, ціна, запропонована дистриб'юторам, була вищою за ціну заявки на публічних аукціонах.
Таким чином, Roche ліквідувала свою конкуренцію на аукціонах, оскільки дистриб'ютори не могли брати участь у цих процедурах за розумних умов, які забезпечували б їхню ефективну (вигідну) діяльність.
Водночас ця стратегія була мотивована наміром затримати та перешкодити доступу на ринок для подібних варіантів, що конкурують з продуктами Roche, що містять речовини Ритуксимаб та Трастузумаб (Mabthera та Herceptin).
Розповсюджувачі ліків не продавали виключно продукцію Roche, і, як результат, у випадку, якщо вони виграли тендер на ліки, що містять активні речовини Ритуксимаб та Трастузумаб, вони могли замінити продукти Roche на подібні, дешевші варіанти інших виробників.
В результаті акції Roche створили певні бар'єри для входу, що призвело до його закриття, тим самим затримуючи появу біоподібних альтернатив, що сприяло зміцненню домінуючого становища Roche.
"Ця стратегія, впроваджена під час участі у процедурах державних закупівель, з метою затримки доступу на ринок біоподібних продуктів, впливає на бюджет CNAS, виділений на національну програму онкології. Таким чином, встановлюючи ціну на інноваційні препарати, вона несе значно більші витрати, ніж Якщо короткострокові заощадження, зроблені Міністерством охорони здоров’я, є очевидними, то в довгостроковій перспективі ми вважаємо, що у випадку національного аукціону біоподібні альтернативи могли б заощадити близько 7,1 мільйона. бюджету національної програми з онкології ", - сказав Богдан Чиріцою, президент Ради з питань конкуренції.
За таку поведінку Рош був оштрафований на 44 168 105 лей (9,47 млн євро).
Ліки, що містять активні речовини Ритуксимаб, Трастузумаб та Бевацизумаб, застосовуються при декількох онкологічних станах, включаючи: хронічний лімфолейкоз, рак молочної залози, рак яєчників, рак нирок тощо.
Як запобігли продажі конкуруючих, дешевших ліків
Під час свого другого розслідування Рада з питань конкуренції встановила, що в той же період 2017-2019 років компанія Roche впровадила стратегію запобігання продажу конкуруючих, більш дешевих ліків, що містять активну речовину Ерлотініб.
Стратегія Roche включала спрямування пацієнтів на їх власний, більш дорогий продукт, Tarceva, за допомогою картки пацієнта Roche та кол-центру Roche, а також покриття різниці в цінах, яку пацієнти мали б заплатити при покупці Tarceva, щоб вони могли не купуйте іншого подібного ліки.
За рахунок бюджету, призначеного на поселення Тарчева, держава могла відшкодувати кілька подібних ліків для пацієнтів. Таким чином, за підрахунками, з бюджету Єдиної національної каси медичного страхування - FNUASS, додаткові суми, що перевищують 2 мільйони лей, були виділені на оплату препарату, виробленого компанією Roche, порівняно з ситуацією, коли пацієнти обрали б подібний варіант того самого препарату.
"Інноваційним компаніям потрібно зосередитись на розробці та збуті нових, більш ефективних ліків, що покращують стан пацієнтів, а не на використанні готових ліків, для яких є більш дешеві варіанти", - сказав він. оголосив президентом Ради з питань конкуренції.
За цю практику Roche Romania SRL отримала санкцію в розмірі 15 799 839 лей (3 387 688 євро).
Тарцева - це лікарський засіб, що містить активну речовину Ерлотиніб і застосовується для лікування раку легенів та раку підшлункової залози.
Інноваційний препарат - це новий препарат, який захищений патентом під час його випуску на ринок.
Загальний препарат містить ту саму діючу речовину та в тій же кількості, що і інноваційний препарат.
Орган з питань конкуренції кілька разів звертав увагу (після аналізів на фармацевтичному ринку) на той факт, що ступінь проникнення генеричних (дешевших) ліків є низьким порівняно з іншими країнами Європейського Союзу, хоча вони складають принаймні % дешевше, ніж їх інноваційні варіанти.
Під час розслідувань Рада з питань конкуренції проводила непередбачені перевірки в штаб-квартирі компанії, зібрані документи аналізувались у рамках конкретної процедури. Несподівані перевірки санкціоновані Бухарестським апеляційним судом і обґрунтовуються необхідністю отримати всю інформацію та документи, необхідні для роз'яснення можливої аналізованої антиконкурентної практики.
Рішення органу з питань конкуренції буде опубліковане в не конфіденційній формі на веб-сайті установи і може бути оскаржене до апеляційного суду Бухареста.