Коментар до дослідження LipiDiDiet від SOININEN та співавт
SOININEN та ін. повідомляють подробиці результатів дворічного дослідження LipiDiDiet у своїй статті в Lancet (2017).
Навчання
В ході дослідження вчені перевірили вплив напою сувенід на пацієнтів на продромальній стадії хвороби Альцгеймера (БА) порівняно з контрольним розчином ізокалорій [1]. Сувенаїд - дієтична їжа спеціальних медичних цілей для дієтичного лікування ранньої хвороби Альцгеймера. Збалансована дієта містить поживну комбінацію під назвою "Фортазин", що складається з n-3 жирних кислот (1500 мг докозагексаєну [DHA] та ейкозапентаенової кислоти [EPA]), фосфоліпідів, холіну, вітамінів групи В (В6, В12 та фолієвої кислоти) та вітаміну С. та Е, селен та уридин монофосфат. Souvenaid продається компанією Nutricia (група Danone) і його слід вживати щодня на сніданок.
Кінцеві точки
Основною кінцевою точкою дослідження LipiDiDiet було уповільнення нейропсихологічного погіршення, виміряне за допомогою спеціальної тестової батареї (NTB). Вторинні кінцеві точки включали нормалізацію бальної системи NTB (NTB-Z-бали), прогресування до деменції Альцгеймера, сумарний рейтинг клінічної деменції (CDR-SB) - ще один тест, який більше підкреслює клінічні аспекти - та Атрофія мозку, виміряна за допомогою структурної візуалізації (МРТ) [1].
критика
Дві вторинні кінцеві точки вказують на користь поєднання поживних речовин: пацієнти, які отримували Souvenaid, продемонстрували нижче погіршення якості тесту CDR-SB та нижче зниження речовини мозку порівняно з контрольною групою. Розгляд величини ефекту виявив суттєві відмінності для обох вторинних кінцевих точок. Майте на увазі, для людей, які суворо дотримувались протоколу дослідження [1]. Це змусило прес-службу Університету Саар сказати: "Альцгеймера на ранніх стадіях можна стабілізувати за допомогою комбінації поживних речовин" [2].
Однак тут слід чітко зазначити, що основна кінцева точка дослідження, а саме уповільнення нервово-психічного погіршення стану пацієнтів, не була досягнута. Крім того, 59 осіб у контрольній групі (37%) та 62 людини, які приймали Souvenaid (41%), у процесі дослідження розвинули деменцію. У супровідному редакційному коментарі до дослідження Хуссей Н. Яссін (Медична школа Кека, USC, Лос-Анджелес, США) зазначає, що «LipiDiDiet - як і попередні клінічні дослідження на хворих на Альцгеймера - не має достатніх доказів для вживання їжі в слабкому стані або продромальна стадія БА "[3]. Він описує важливі результати у двох вторинних кінцевих точках як перспективні, але для їх підтвердження потрібні подальші дослідження.
Подібні вислови подаються в коментарях, серед іншого. Дуг БРАУН, директор з досліджень Товариства Альцгеймера в США, або Тара СПАЙЕРС-ДЖОНС з Единбурзького університету та Натан Грей, директор програми Британського центру досліджень деменції [4]. Джон ХАРДІ з Каліфорнійського університету, визнаний дослідник Альцгеймера, зазначає, що "позитивні вторинні кінцеві точки в дослідженнях, як правило, ненадійні і важко відтворюються". У цьому сенсі в прес-релізі повинно бути написано: "Хвороба Альцгеймера на ранніх стадіях могла б стабілізуватися комбінацією поживних речовин" [4]. Однак інше, аналогічно структуроване дослідження на людях із використанням магнітоенцефалографії (МЕГ), яке може реєструвати синаптичні зміни в мозку, не змогло продемонструвати жодного впливу Souvenaid на макроскопічну діяльність мозку [5].
Висновок
У найближчому майбутньому в кінцевому підсумку залишаться стратегії профілактики, які знижують ризик шляхом постійного мінімізації факторів ризику, які можна модулювати, таких як серцево-судинні захворювання, цукровий діабет 2 типу, куріння або надмірно високий рівень гомоцистеїну в крові та використання таких факторів способу життя, як фізичні вправи та дієта Значно мінімізувати хворобу Альцгеймера. Нещодавно міжнародне дослідження FINGER яскраво продемонструвало, що мультимодальні підходи до профілактики витримують клінічні випробування [7]. Інтегрований у мультимодальний підхід, Souvenaid може також зробити важливий внесок у профілактику, яка в даний час досліджується в рамках дослідження MIND-ADmini [8].
Професор доктор Гюнтер П. Еккерт
Професорство з питань харчування у профілактиці та терапії
Гіссенський університет Юстуса-Лібіха
[email protected]
Цю статтю також можна знайти в Nutrition Review 5/2018 на сторінках M240-M241.