Коронавірус 4 речі, які слід знати про європейське клінічне випробування
Коронавірус: 4 речі, які слід знати про європейське клінічне випробування
Чотири експериментальні процедури проти Covid-19 проходять випробування в Бельгії, Нідерландах, Люксембурзі, Великобританії, Німеччині, Іспанії та Франції з неділі 22 березня 2020 р. У Франції було включено майже 800 людей, госпіталізованих.
Ремдезивір, лопінавір, ритонавір, гіроксихлорохін ... ці назви ліків не поєднували, щоб боліти головний біль, а намагалися знайти ефективне лікування для лікування важких форм Covid-19. Дійсно, клінічне випробування відповідає назві Відкриття був запущений в Європі на Неділя, 22 березня 2020 р. Координується Національним інститутом охорони здоров’я та медичних досліджень (Inserm) у своєму французькому розділі, ним керує інфекціоніст Флоренс Адер, лікарні Croix-Rousse при CHU de Lyon, а також науковий співробітник Міжнародного центру досліджень інфекційних хвороб CIRI.
Про які країни йдеться ?
Тест відбудеться с 3200 пацієнтів вибраний у Бельгія, в Нідерланди, в Люксембург, в Об'єднане Королівство, в Німеччина, в Іспанія і в Франція. Інші країни можуть долучитися. У проекті беруть участь п’ять французьких установ Париж (Лікарня Bichart-AP-HP), Лілль, Нант, Страсбург і Ліон. Загалом до цього дослідження буде поступово додано майже двадцять французьких центрів.
"Наша стратегія відкрити центр буде слідувати епідеміологічній реальності епідемії, надаючи пріоритет відкриттю судового розгляду в лікарнях під високим тиском", - вказує Флоренс Адер, яку цитує Inserm.
Скільки французів бере участь у цьому процесі ?
Очікується, щощонайменше 800 людей, госпіталізованих у Франції для інфекції Covid-19 в медичному відділенні або безпосередньо в інтенсивна терапія, включені в дослідження. "Пацієнтами, які мають право брати участь у дослідженні, є госпіталізовані пацієнти з низкою заздалегідь визначених критеріїв, зазначених у протоколі. Сюди входить наявність вірусної пневмонії та/або необхідність кисневої підтримки. Це пацієнти, яким потрібне лікування. Пацієнти які залишаються амбулаторно вдома, не мають права на цей протокол, оскільки він проходить виключно в лікарні ", уточнює Флоренс Адер.
Які методи лікування перевірені ?
Метою цього дослідження є оцінка ефективності та безпеки чотирьох експериментальних методів лікування: ремдезивір, лопінавір у поєднанні з ритонавір, це останнє лікування асоційований чи ні з бета-інтерфероном, і гідроксихлорохін.
"Ми проаналізували дані наукової літератури про коронавіруси SARS та MERS, а також перші публікації про SARS-COV2 з Китаю, які підготували перелік антивірусних молекул, що підлягають тестуванню", - пояснює дослідник. Цей список ліків також є відповідно до встановленого Всесвітньою організацією охорони здоров'я.
Пацієнти отримуватимуть випадковим, але прозорим способом або стандартний догляд, або стандартний догляд та ремдезивір, або стандартний догляд, а також лопінавір та та ритонавір, або стандартний догляд, лопінавір, ритонавір та лопінавір. гідроксихлорохін.
В кінці два тижні лікування, дослідники виступлять аналіз ефективності та безпеки лікування для кожного пацієнта. Адаптивна особливість цього тесту дозволяє легко відмовитися та замінити будь-яке неефективне лікування.
Коли ми матимемо результати ?
Про це заявив міністр охорони здоров'я Олів'є Веран перші доступні дані мають бути оприлюднені протягом 15 днів. Він також закликав бути обережними, оскільки експериментальні методи лікування іноді можуть мають невтішні результати.