Коронавірус - новий швидкий аналіз крові на шляху після; s успішного судового розгляду в ЦУ
Після Breton NG Biotech настала черга паризької компанії BioSpeedia розробити швидкий діагностичний аналіз крові. Запит на дозвіл буде подано до влади, і тоді виробництво може збільшитися.
Крапля крові, щоб бути впевненим. В даний час за відсутності симптомів залишається неможливим дізнатися, чи перемогла людина хворобу, навіть не помітивши її. Однак ці дані є важливими для організації кінця стримування та вимірювання масштабів епідемії на рівні населення. Але все могло змінитися дуже швидко. Після бретонської компанії NG Biotech інший кандидат щойно оголосив серологічний тест для виявлення Covid-19.
Компанія BioSpeedia, відгалуження Інституту Пастера, також розробила швидку методику імунохромографії, здатну точно виявляти антитіла, що виробляються організмом для боротьби з інфекцією через вірус Sras-CoV-2. Перше дослідження, проведене 146 року, дало переконливі результати зі специфічністю від 98,1 до 100% та чутливістю від 95,5 до 100%, повідомляє franceinfo у п'ятницю 3 квітня. .
Перевірений тест в ЦУЕ Сент-Етьєн
На відміну від ПЛР-тесту, серологічні тести шукають не геном самого вірусу, а антитіла, що виробляються організмом, щоб захиститися. Тому вони дають змогу виявити всіх людей, які були заражені вірусом, навіть за відсутності симптомів та виробляли антитіла. Безперечно, прототип був наданий командам лабораторії інфекційних агентів при Університетській лікарні Сент-Етьєна, яку очолював вірусолог Бруно Поццетто. "Результати досить переконливі та підтверджують їх дослідження", - повідомляє franceinfo професор, який вже працював у минулому з цією компанією, зокрема, на тести на менінгококовий менінгіт.
Близько півсотні сироваток для пацієнтів були протестовані в четвер - випробування все ще тривають - і показали "цілком логічні результати". Тест негативний на ранній стадії захворювання (через 5-6 днів після появи симптомів), оскільки організм ще не дав специфічної імунної відповіді на вірус. Як і слід було очікувати, він буде позитивним трохи пізніше для так званих антитіл "IgM" (які з'являються через 7 або 8 днів), а потім для так званих антитіл "IgG" (пізніше).
Чутливість близька до 100% у пацієнтів, які одужують від цієї патології, пояснює CHU, що, таким чином, значно зменшує можливість "помилкових негативів". Специфічність також дуже хороша, оскільки всі тестовані сироватки, що були датою епідемії, є негативними. Це обмежує можливість "помилкових спрацьовувань". У кулуарах цього незалежного тесту близько тридцяти членів служби охорони здоров’я Сент-Етьєн також зіграли, здійснивши самодіагностику. І, хороші новини, всі вони мали негативні результати.
На шляху до можливих узагальнених "самоперевірок"
Конкретно, цей тест проводиться у формі невеликої пластикової вкладки, яка має дві смуги, що відповідають антитілам типу IgM та IgG. Принцип полягає у "захопленні" антитіл, що зазнали дії вірусу, реагуючи на них з реагентом, покритим специфічним антигеном вірусу. Потім продукт цієї реакції мігрує через малу мембрану і в свою чергу реагує з лінією антитіл проти IgG та лінією антитіл проти IgM. Якщо ці рядки стають рожевими, то тест позитивний.
Якщо використовувати його, ніщо не може бути простішим. Досить змусити кров текти до кінця пальця, а потім пробити шкіру ланцетом - невеликим уколом, добре відомим діабетикам. Протягом короткого періоду часу, від 5 до 15 хвилин, людина зможе дізнатися, чи контактували вони з вірусом протягом останніх кількох тижнів, навіть якщо відсутні симптоми. Зрештою, ці серологічні тести будуть вирішальними для вимірювання масштабів епідемії - за оцінками, близько 80% інфікованих людей не мають симптомів, заразних.
Тест спочатку використовуватимуть медичні працівники, наприклад, під час прибуття до відділення невідкладної допомоги, але після цього набір можна адаптувати та зробити доступним для лікарів загальної практики. У майбутньому можна буде навіть перейти на «самотестування», яке може проводити кожен, але збирати все одно потрібно "певна кількість інформації" застосовувати його до всього населення, вказує Ів Германі, генеральний директор BioSpeedia, лабораторія якого тимчасово знаходиться в Інституті Пастера.
Швидке зростання виробництва
Цей прийом називається «якісним». Це означає, що він може ідентифікувати наявність антитіл, специфічних для вірусу, але що не дозволяє знати рівень концентрації. Отже, можна отримати негативний результат, якщо кількість антитіл до вірусу SARS-CoV-2, присутня у зразку, нижче меж виявлення скринінгу. Це не завадило нам отримати відмінні результати. Щоб уникнути псування чого-небудь, цей метод працює як з плазмою, сироваткою, так і з «цільною» кров’ю.
Результати Сент-Етьєна значно прискорять процес. "Ми були практично на хмарі дев'ятої, коли професор Бруно Поццетто підтвердив наші результати у своєму відділі, пояснює Ів Германі. Ми негайно приїхали до регіону з Парижа". Зараз він їде дорогою разом з Евелін Бего, президентом та головним операційним директором BioSpeedia, у пошуках реагентів, які настільки важко отримати сьогодні.
Клінічні випробування все ще тривають, але прототип зараз завершений. "Ми перебуваємо в процесі пошуку виробничої лінії, але ми можемо провести тисячу випробувань протягом трьох-чотирьох днів", - продовжує Ів Германі. Зараз він прагне заповнити файл дозволу регуляторних органів, перш ніж передавати його наступного тижня до Національного агентства з безпеки ліків (ANSM) та отримати знак "CE". "Коли тест перевірений, ми можемо перейти до 40 000 тестів на тиждень, а потім нарощувати далі".
відбір вмісту, пов’язаного з темою Covid-19