Коротко повідомляється про схвалення FDA щодо попередження помилки дозування мірабегрону метотрексату FDA

Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.

Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.

«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.

На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.

• DAZ.online
• DAZ/AZ
• DAZ 27/2012
• Коротко: FDA-.

Ліки та терапія

Схвалення FDA для Mirabegron

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів схвалила агоніст бета-3 адренорецепторів мірабегрон (Myrbetriq ®) для лікування надмірно активного сечового міхура. Тут Мірабегрон обіцяє справжній прогрес. Ефективність та переносимість досліджували в дослідженнях, в яких брали участь понад 4000 пацієнтів. Це зменшило частоту, з якою пацієнтам доводилося мочитися. Заява про затвердження також розглядається в Європі.

Метотрексат: попередження про помилки в дозуванні

Робоча група з фармаконагляду EMA (PhVWP) узгодила зміни в інформації про продукт для продуктів, що містять метотрексат, які попереджають про ризик передозування та вказують, що його слід приймати раз на тиждень. Метотрексат є антагоністом фолієвої кислоти і застосовується для лікування ревматологічних та дерматологічних захворювань у дозі від 7,5 до приблизно 20 мг один раз на тиждень. Не слід перевищувати тижневу дозу 25 мг. Незважаючи на заходи щодо мінімізації ризику, стали відомі випадки передозування метотрексатом. Причиною є помилкове щоденне споживання призначеної тижневої дози, що призвело до серйозних НРВ, деякі з яких мали летальний результат.

Схвалення FDA: Новий продукт для схуднення

FDA затвердила лоркасерин (Belviq ®) для лікування пацієнтів із зайвою вагою. Агоніст рецептора серотоніну 2С схвалений для дорослих з ІМТ від 30 до 27 з одночасною наявністю високого кров’яного тиску, діабету або дисліпідемії на додаток до дієти зі зниженою калорійністю та ЛФК. Активуючи рецептори серотоніну, в мозку спрацьовує почуття ситості, а апетит знижується. У 2010 році в схваленні було відмовлено, оскільки FDA мала проблеми з безпекою.

Портал для повідомлень про ADR пацієнтів

У майбутньому повідомлення про НЕАГ пацієнтами повинні стати більш важливими. Таким чином, споживачі та пацієнти повинні отримати можливість повідомляти про підозру на побічні реакції на ліки безпосередньо до компетентного вищого федерального органу без необхідності підтвердження медичним працівником. У рамках спільного проекту BfArM та PEI створять Інтернет-портал, щоб пацієнти могли повідомляти про НРЗ за допомогою спрощеної веб-форми.

---