Лабораторії шукають чудо-пігулку

Редакція L'USINE NOUVELLE

16 липня 2007 \ 09:46

Редакція L'USINE NOUVELLE

лабораторії

Дорогоцінні коробки залишили фабрику "Тур" (Ендру і Луара) і приєдналися до полиць аптек. Вже запущена в десяти європейських країнах, Аргентині та Мексиці, минулого тижня Acomplia вийшла на французький ринок із фанфарами. Любителі дієт, які вважають препарат Санофі-Авентіс "LA" рішенням для схуднення, однак будуть розчаровані. "Наш продукт - це аж ніяк не чудо-таблетка проти ожиріння", - попереджає Жак Сессо, директор комерційних операцій у Франції. Acomplia (римонабант від назви молекули) відпускається за рецептом лікаря. І компенсували до 35% для певної групи хворих на ожиріння діабетиків. Тобто від 170 000 до 200 000 пацієнтів, далеко від 3,6 мільйона ожиріння, зареєстрованих у 2003 році INSEE. “З історичних причин Acomplia рекламували як знижувач ваги. Ми показали, що це справжній антидіабетик. Це працює шляхом зменшення ваги та покращення ряду параметрів, таких як холестерин ”, - пояснив у лютому Марк Клузел, директор групи з досліджень та розробок.

Основні супутні захворювання
до ожиріння

«Репозиціонування» Acomplia свідчить про труднощі лабораторій у пошуку методів лікування ожиріння. Їх головний виклик? Перетворення клінічно ефективної молекули на комерційний успіх. Багато лікарів вважають ці ліки продуктами комфорту. “Ожиріння не стосується ідеї хвороби. Санофі-Авентіс вирішив позиціонувати Акомплію при цукровому діабеті - медично обгрунтованому полі. Ймовірно, після цього він розширить показання », - підрахував Фредерік Десдуіз, партнер консалтингової фірми Bionest Partners. Оскільки посилання на "косметичну" медицину означає прощання з відшкодуванням витрат та можливістю встановлення вищих цін. Делікатний для Санофі-Авентіс, який сподівається, що врешті-решт отримає більше 3 мільярдів євро річного доходу від свого римонабанту !

Acomplia виходить на ринок, який ще недостатньо розвинений. Ксенікал (орлістат) від швейцарського Рош, продаж якого в 2006 році склав 427 млн. Євро, та Мерідія (сибутрамін) від американського Ебботта - два основні методи лікування ожиріння, що відпускаються за рецептом лікаря. Молекули, відомі своїми небажаними побічними ефектами. Вони натирають плечі пригнічувачами апетиту (мазиндол, діетилпропіон), а також антидепресантами, такими як Prozac, або продуктами для відмови від куріння, відхиленими від початкової функції та використовуваними для їх схуднення.

Чому так мало методів лікування, коли ожиріння набуває популярності на всій планеті? «Невдачі клінічних або маркетингових випробувань ошпарили лабораторії. А органи охорони здоров’я дуже пильні », - пояснює Ерік Халіуа, старший менеджер Артура Д. Літтла, у Бостоні. Кілька процедур були вилучені з ринку. Найгучнішим залишається випадок "Фен-Фен". Затверджене FDA в 1996 році, це лікування на основі амфетаміну залишає ринок через рік через спричинення серцевих проблем.

Ринок

Позови коштують 20 мільярдів доларів США, виробника одного із сполук. Лікування надмірної ваги або ожиріння справді є складним завданням з огляду на сучасні наукові знання. Отже, ринок залишається відносно невеликим, головним чином завдяки зростанню цін. У 2004 р. Вона становила 800 млн. Доларів у всьому світі (300 млн. У США). І, за даними Datamonitor, обсяги продажів у майбутньому можуть застоюватися або навіть зменшуватися. Оскільки ці препарати, які спричиняють відносно обмежену втрату ваги (від 5 до 10%), опиняються в конкуренції з безліччю високобілкових харчових добавок або інших дієт, що мають іноді більш очевидні ефекти.

НДДКР б'є цвяхом по голові

Виробники ще не сказали свого останнього слова. “Існує надзвичайна ринкова можливість. Із 160 мільйонів людей, які страждають ожирінням у промислово розвинутих країнах, лише 6 мільйонів отримують лікування, а 50% не реагують ефективно на лікування ”, - пояснює Дельфіна Ле Лует, аналітик банку Lombard Odier Darier Hentsch. За даними IMS Health, 58 препаратів проходять клінічні випробування у всьому світі. Очікується, що перші з’являться протягом наступних десяти років.

Аптечні гіганти, а також біотехнологічні компанії пробують цю пригоду. Американці Merck, Co та Pfizer, японські Astellas та Daiichi Sankyo або біотехнології Alizyme, AdipoGenix або Regeneron вивчають різні шляхи. Від пригнічувачів апетиту та регуляторів засвоєння поживних речовин до засобів, що зменшують кількість або розмір адипоцитів, НДДКР вражає всі кути. З одним пріоритетом: боротьба з патологіями, що обертаються навколо ожиріння.

Біотехнологічна компанія Genfit, що базується в Ліллі, розробляє сполуки, які в одній молекулі лікують кілька факторів ризику серцево-судинної системи (ожиріння, дисліпідемія, діабет, гіпертонія). «Я з обережністю ставлюсь до тих, хто хоче зробити ожиріння загальною боротьбою. Вона повинна бути спрямована на певні аспекти, які є більш хворобливими, ніж інші ”, - стверджує Жан-Франсуа Муні, голова правління. І окрім препарату, лише комплексний підхід, що поєднує дієтичні заходи та спортивну активність, зможе боротися з цією багатофакторною хворобою.

Каміль Шандес

50 років більш-менш незавершених продуктів

Амфетаміни
Використовувався наприкінці 1950-х років у США. Втрати ваги вражають. Залежність теж. Вони будуть виведені з ринку наприкінці 1970-х.

Фен-Фен
У 90-х роках дослідники виготовили продукт на основі амфетамінів (фенфлурамін та фентермін). Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) очистило продукт у 1996 році. Через рік було встановлено зв'язок із проблемами серця. Фенфлурамін вилучається з ринку.

Сибутрамін
У 1997 році FDA дала зелене світло маркетингу Meridia (Abbott). Цей пригнічувач апетиту призводить до втрати ваги, за оцінками, близько 5%. Побічні ефекти значні: підвищення артеріального тиску, нудота, безсоння. орлістат. Продана під назвою Xenical (Roche), ця молекула була продана у Франції в 1998 році, а в США через рік. Цей інгібітор шлункової ліпази блокує всмоктування жиру. Тут знову побічні ефекти зневіряють: гази, втрата стільця.

Acomplia
Результат п’ятнадцятирічних досліджень Санофі-Авентіс, цей римонабант, антагоніст канабіноїдних рецепторів, покращує метаболізм одночасно із зменшенням ваги та окружності живота. Протипоказаний людям, які отримують антидепресанти, продукт був дозволений в Європі в червні 2006 року. Він все ще очікує схвалення від FDA.