LAMICTAL 25 MG X 28 Medimfarm
напрямки:
Дорослі: Ламіктал - це протиепілептичний препарат (AED), призначений як комбінована терапія або монотерапія при часткових та генералізованих нападах, включаючи лікування тоніко-клонічних нападів та судом, пов'язаних із синдромом Леннокса-Гасто.
Діти: Ламіктал призначається як комбінована терапія при лікуванні епілепсії при часткових та генералізованих нападах, включаючи тоніко-клонічні напади та супутні синдрому Леннокса-Гасто.
Початкова монотерапія у пацієнтів, які вперше виявлені, не рекомендується. Після досягнення кризового контролю за допомогою супутньої терапії одночасно вводяться протиепілептичні засоби можуть бути відмінені, а пацієнти можуть продовжувати лікування самостійно Ламікталом.
Адміністрація:
Дисперсійні таблетки Ламіктал можна розжовувати, розчиняти у невеликому обсязі води (принаймні, щоб вода покривала таблетку) або ковтати з невеликою кількістю води. Щоб забезпечити адекватність терапевтичної дози, слід контролювати вагу дитини та коригувати використовувані дози відповідно до цих змін. Якщо розрахована доза, виходячи з маси тіла дитини, не еквівалентна цілій кількості таблеток, введена доза буде дорівнювати найменшій кількості цілих таблеток.
Рекомендовані дози для монотерапії:
Дорослі та діти віком від 12 років: початкова доза препарату Ламіктал лише 25 мг один раз на день протягом двох тижнів, потім 50 мг один раз на день протягом двох тижнів. Після цього дозу можна збільшити до максимуму 50-100 мг протягом ще 1-2 тижнів до отримання оптимальної відповіді. Звичайна підтримуюча доза для оптимальної терапевтичної відповіді становить 100-200 мг/день, що дається один раз на день або в два прийоми. Деяким пацієнтам може знадобитися 500 мг/добу Ламікталу для досягнення бажаної терапевтичної відповіді.
протипоказання:
Ламіктал протипоказаний пацієнтам з відомою чутливістю до ламотриджину.
Як і у випадку з іншими протиепілептичними препаратами, різке припинення прийому препарату Ламіктал може призвести до повторного нападу судом. Причини безпеки (наприклад, висипання) можуть спричинити різке припинення лікування, інакше дози Lamictal будуть поступово зменшуватися протягом двох тижнів.
Коли відповідний протиепілептичний препарат відміняється для продовження монотерапії ламікталом або інші протиепілептичні препарати поєднуються з монотерапією ламікталом, ми повинні враховувати їх вплив на фармакокінетику ламотриджину (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми») Ламіктал є слабким інгібітором дигідрофолатредуктази, тому існує ймовірність, що він може перешкоджати метаболізму фолатів під час тривалої терапії. сироватка або фолат еритроцитів протягом 1 року або концентрація фолатів еритроцитів протягом 5 років Концентрація ламотриджину у плазмі крові не суттєво змінювалась у дослідженнях одноразової дози у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності.
Хоча очікується накопичення метаболіту глюкуроніду, слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю. Ламіктал в основному метаболізується в печінці. Клінічних досліджень у пацієнтів зі значним порушенням функції печінки не проводилось. Поки ці дані не набувають чинності, Lamictal не можна рекомендувати за цих умов.
У літературі є повідомлення про те, що важкі напади, включаючи епілептичний статус, можуть призвести до рабдоміолізу, порушення функції кількох органів та розповсюдженої внутрішньосудинної коагуляції, іноді зі смертельним наслідком. Подібні випадки були зареєстровані у зв'язку із застосуванням Ламікталу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії:
Тератогенність: Ламіктал є слабким інгібітором дигідрофолатредуктази. Існує лише теоретичний ризик розвитку вад розвитку плода людини, коли мати лікується інгібітором фолієвої кислоти під час вагітності. Дослідження репродуктивної токсикології на тваринах з Lamictal, що перевищують терапевтичну дозу для людини, не показали тератогенних ефектів.
Вагітність: Недостатньо даних для оцінки безпеки препарату Ламіктал під час вагітності у людини. Як і більшість лікарських засобів, Ламіктал не слід застосовувати під час вагітності, якщо, на думку лікаря, потенційні переваги лікування для матері перевищують можливі ризики для плода.
Лактація: Попередні дані показують, що ламотриджин переходить у грудне молоко у пропорції 40-45% від плазмової концентрації. У невеликої кількості немовлят, що перебувають на грудному вигодовуванні, отримана доза ламотриджину була розрахована приблизно на 0,06-0,075 мг/кг маси тіла/24 години, і не повідомлялося про побічні ефекти.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:
Два дослідження з добровольцями показали, що вплив ламотриджину на дрібну моторну зорову координацію, рух очей, астенію та суб’єктивні седативні ефекти не відрізнявся від плацебо. У клінічних випробуваннях з ламотриджином повідомлялося про неврологічні побічні ефекти, такі як запаморочення та диплопія. У реакції на протиепілептичну терапію існують різні варіації, тому пацієнтам слід проконсультуватися зі своїм лікарем щодо конкретного зв’язку між провідністю та епілепсією.
Спосіб дії:
Результати фармакологічних досліджень дозволяють припустити, що ламотриджин діє на натрієві канали, стабілізуючи мембрани нейронів та інгібуючи патологічне вивільнення глутамату (амінокислоти, яка відіграє ключову роль у виникненні судом), а також пригнічуючи потенціал дії глутамату.
фармакодинаміка:
У тестах, призначених для оцінки впливу препарату на ЦНС, результати, отримані при застосуванні доз ламотриджину 240 мг у здорових дорослих добровольців, не відрізнялися від результатів, отриманих у групі плацебо, тоді як 1000 мг фенітоїну або 10 мг діазепаму суттєво впливали тонка зорова рухова координація та рухи очних яблук викликали порушення рівноваги та суб’єктивні седативні ефекти. В іншому дослідженні разова пероральна доза 600 мг карбамазепіну суттєво впливала на дрібні зорові акомодації та рухи очних яблук, спричиняла порушення рівноваги та посилювала шлуночкову ходу, тоді як ефекти ламотриджину в дозах 150 мг 300 мг не відрізнявся від групи плацебо.
фармакокінетика
Ламотриджин швидко і повністю всмоктується з кишечника без істотних змін при першому метаболічному проходженні. Пікові концентрації в плазмі досягаються приблизно через 2,5 години після перорального прийому препарату. Час досягнення максимальної концентрації трохи подовжується після годування, але на кількість всмоктуваного це не впливає. Фармакокінетика лінійна до 450 мг, що є найвищою одноразовою дозою. Існують значні варіації між індивідами при рівномірному встановленні максимальних концентрацій, але в організмі індивідуальні концентрації змінюються дуже мало. Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 55%; заміщення білка плазми ламотриджину навряд чи призведе до токсичності. Об'єм розподілу становить 0,92-1,22 л/кг тіла.
Доклінічні дані безпеки:
Мутагенність: результати широкого спектру тестів на мутагенність показують, що Lamictal не представляє генетичного ризику для людини.
Канцерогенність: Lamictal не був канцерогенним у довгострокових дослідженнях на мишах та щурах.
несумісність
Про них не повідомлялося.
Умови зберігання:
Таблетки Ламіктал: Зберігати при температурі нижче 30 градусів Цельсія. Зберігати в недоступному для вологи місці.
Таблетки Lamictal, що розсіюються/жувальні: Зберігати при температурі нижче 30 градусів Цельсія. Зберігати в недоступному для вологи місці. Захищати від світла.
Термін дії:
Таблетки Ламіктал: 3 роки.
Ламіктал Дисперсійні/жувальні таблетки: 2 роки.