Ланцюг Prospect Humulin N 100 UIml x 5cart3ml

Prospect Humulin N 100 IU/ml x 5cart/3ml

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке ГУМУЛІН N і для чого він використовується

2. Перед використанням HUMULIN N

3. Як використовувати ГУМУЛІН N

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати ГУМУЛІН N

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ГУМУЛІН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Інсулін - природний гормон, що виробляється підшлунковою залозою. Якщо ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові, у вас розвинеться діабет. ГУМУЛІН - замінник вашого інсуліну. ГУМУЛІН виробляється в лабораторії за "технологією рекомбінантної ДНК" і має ту ж структуру, що і природний гормон. В результаті він відрізняється від інсулінів у тваринних джерелах.

Ваш лікарський засіб називається ГУМУЛІН N, 100 МО/мл, суспензія для ін’єкцій у картриджі. Це марка людського інсуліну. Його концентрація становить 100 одиниць на мілілітр (мл). Картридж містить 3 мл (300 одиниць).

Використовуйте тип ГУМУЛІНУ, який рекомендував лікар. Не змінюйте інсулін, якщо це не запропонує лікар; навіть у цій ситуації потрібна обережність. Не слід змішувати ГУМУЛІН з інсулінами тваринного походження або з інсулінами іншого виробника. Кожен тип інсуліну має різний символ та колір, надрукований на коробці та картриджі, щоб ви могли легко його ідентифікувати.

Завжди перевіряйте картридж та етикетку на ім’я та тип інсуліну, який ви отримуєте в аптеці. Переконайтесь, що це тип ГУМУЛІНУ, який рекомендував лікар.

2. ДО ВИКОРИСТАННЯ ГУМУЛІНУ N

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на інсулін або будь-який інший інгредієнт HUMULIN N.

- якщо ви вважаєте можливим початок епізоду гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові), не приймайте інсулін, не керуйте автомобілем або не працюйте на машинах. Пункт 4 цієї брошури пояснює, як діяти далі, якщо у вас "легка" гіпоглікемія.

Будьте особливо обережні з HUMULIN N

- якщо у вас цукровий діабет більше 1-2 років або якщо лікар сказав вам збільшити частоту ін'єкцій інсуліну, у вас можуть не виникати ранні попереджувальні симптоми, коли рівень цукру в крові падає занадто сильно. Потрібно ретельно продумати графік харчування, як часто і скільки вправ потрібно робити. Також слід уважно стежити за рівнем цукру в крові, часто вимірюючи рівень глюкози в крові.

- кілька пацієнтів, які мали епізоди гіпоглікемії після переходу з тваринного інсуліну на людський, повідомили, що ранні попереджувальні ознаки були менш очевидними або різними. Якщо у вас є часті епізоди гіпоглікемії або у вас є труднощі з їх розпізнаванням, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем.

- якщо ви відповісте ТАК на будь-яке з наступних питань, повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі з діабету.

· Приймайте будь-які інші ліки?

· У вас проблеми з нирками, печінкою або наднирковими залозами, гіпофізом або щитовидною залозою?

· Робіть більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або змініть свій звичайний раціон?

Ви також повинні повідомити свого лікаря, фармацевта або медсестру з діабету, якщо плануєте поїздку за кордон. Різниця в часових поясах між різними країнами може означати, що час ін’єкцій або прийому їжі буде відрізнятися від дому.

- у деяких пацієнтів із старим діабетом 2 типу та серцевою недостатністю або інсультом, які лікувались піоглітазоном та інсуліном, розвинулась серцева недостатність. Повідомте лікаря якомога швидше; якщо у вас є ознаки серцевої недостатності, такі як незвична задишка або швидкий набір ваги або локальний набряк (набряк).

Попередження для спортсменів: Якщо ви спортсмен, вам слід пам’ятати, що допінг-тести на інсулін позитивні.

Застосування інших лікарських засобів

Ваші потреби в інсуліні можуть змінитися, якщо ви приймаєте стероїди, гормони щитовидної залози, гормон росту, даназол, бета2-симпатоміметики (наприклад, ритродрін, сальбутамол або тербуталін), діуретики (тіазиди), ліки, що знижують рівень глюкози в крові, ацетилсаліцилову кислоту, бета-адреноблокатори, октреотид, ланреотид, каптоприл, еналаприл або деякі антидепресанти, такі як інгібітори моноаміноксидази (МАО).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Використання HUMULIN N з їжею та напоями

Ваші потреби в інсуліні можуть змінитися, якщо ви вживаєте алкоголь.

Попросіть свого лікаря рекомендації, перш ніж приймати будь-які ліки.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, кількість необхідного інсуліну зазвичай зменшується протягом перших 3 місяців вагітності та зростає протягом наступних шести місяців.

Якщо ви годуєте груддю, можливо, вам доведеться змінити дозу інсуліну або дієту.

Водіння та використання машин

Ваша здатність зосереджуватися та реагувати може знизитися, якщо у вас гіпоглікемія.

Будь ласка, пам’ятайте про цю можливу проблему в усіх ситуаціях, коли ви можете піддавати своїй особі чи іншим особам ризик (наприклад, під час керування автотранспортом або машин).

Вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, щоб обговорити, чи все ж доцільно керувати автомобілем, якщо у вас є:

· Часті епізоди гіпоглікемії

· Зниження або відсутність попереджувальних ознак гіпоглікемії

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГУМУЛІН N

Картридж для ін’єкцій об’ємом 3 мл призначений для використання лише з ручками об’ємом 3 мл і не призначений для використання з ручками об’ємом 1,5 мл.

Завжди використовуйте ГУМУЛІН N точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем.

· Ваш лікар сказав вам, який тип інсуліну використовувати, скільки, коли та як часто приймати ліки. Це ліки для вас. Точно дотримуйтесь вказівок лікаря та регулярно відвідуйте вашу клініку з діабетом.

· Якщо ви змінили тип інсуліну (наприклад, з тваринного на людський), можливо, вам доведеться приймати більше або менше, ніж раніше. Це може бути лише при першій дозі, або може бути поступовою зміною протягом декількох тижнів.

· Вводити ГУМУЛІН під шкіру. Ви можете робити ін’єкції та вводити м’язи лише в тому випадку, якщо це рекомендував лікар.

· ГУМУЛІН N необхідно змішувати перед кожним використанням для ресуспендування інсуліну. Для цього 10 разів поверніть картридж між долонями. Потім поверніть його на 180 °, приблизно 10 разів. Робіть ці рухи повільно, щоб скляна мішалка змішувалася по довжині картриджа, щоб допомогти змішуванню. Перш ніж встановлювати на ручку, перевірте зовнішній вигляд підвіски. Після змішування HUMULIN N повинен виглядати однорідним, «помутнілим» або молочним. Якщо це не так, змішайте ще раз.

· Не слід використовувати картриджі, якщо в них є скупчення речовини або якщо тверді білі частинки прилипають до стінок або дна картриджа, надаючи йому заморожений вигляд.

Підготовка пера

· Мийте руки. Продезінфікуйте гумову мембрану картриджа.

· Використовувати картриджі HUMULIN слід лише у ручках із маркуванням СЕ. Будь ласка, переконайтеся, що картриджі з інсуліном HUMULIN або Lilly згадані в керівництві користувача, яке ви отримуєте з ручкою. Картридж об’ємом 3 мл вміщується лише у ручку об’ємом 3 мл. Дотримуйтесь інструкцій із використання пера. Встановіть картридж у ручку.

· Встановіть дозу 1 або 2 одиниці. Тримайте ручку голкою вгору і обережно постукуйте пальцем по боці пера, щоб бульбашки повітря накопичувались у верхній частині. Далі тримайте ручку вертикально і працюйте за допомогою механізму впорскування. Робіть це, поки крапля суспензії не вийде на кінчику голки. Не виключено, що в ручці залишаються невеликі бульбашки повітря. Вони нешкідливі, але занадто багато бульбашок повітря можуть вплинути на точність необхідної дози інсуліну.

Перед ін’єкцією продезінфікуйте шкіру відповідно до інструкцій. Вводьте під шкіру, як вважаєте за потрібне

було сказано. Не можна робити ін’єкції безпосередньо у вену. Після ін’єкції залиште голку в шкірі на п’ять секунд, щоб переконатися, що ви прийняли повну дозу. Не натирайте місце ін’єкції. Обов’язково вводьте принаймні один сантиметр (1 см) від останньої ін’єкції та «обертайте» місце ін’єкції відповідно до вказівок.

Як тільки ви зробите ін’єкцію, від'єднайте голку від пера. Це забезпечить стерильність суспензії та запобіжить витіканню суспензії, повторному надходженню повітря в ручку та засміченню голки. Не допускайте використання голки іншими людьми. Не дозволяйте іншим людям користуватися ручкою. Встановіть кришку ручки.

Ви повинні змішувати суспензію, коли використовуєте картридж, але залишайте картридж у ручці. Перед кожним введенням фіксуйте дозу 1 або 2 одиниці та натискайте на механізм введення ручкою, спрямованою вгору, доки крапля суспензії не вийде з голки. Ви можете побачити, скільки залишилось підвісу, дивлячись на градуювання збоку картриджа. Відстань між кожною маркою становить близько 20 одиниць (для картриджа об'ємом 3 мл). Якщо для необхідної дози залишилось занадто мало суспензії, змініть картридж.

Не змішуйте будь-який інсулін у картриджі HUMULIN. Після порожнього картриджа не використовуйте його повторно. Якщо ви використовуєте більше HUMULIN N, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше ГУМУЛІНУ, ніж вам потрібно, може виникнути гіпоглікемія. Перевірте рівень цукру в крові.

Якщо рівень цукру в крові низький, їжте таблетки глюкози, цукор або пийте солодкий напій. Потім їжте фрукти, печиво або бутерброд, як сказав вам лікар, і відпочивайте. Часто все це допоможе вам подолати легку гіпоглікемію або незначну передозування інсуліну. Якщо ви почуваєтеся гірше, а ваше дихання поверхневе, а шкіра стає блідою, негайно повідомте про це лікаря. Ін’єкція глюкагону може лікувати досить важку гіпоглікемію. Після ін’єкції глюкагону їжте глюкозу або цукор. Якщо ви не реагуєте на глюкагон, вам потрібно буде звернутися до лікарні. Попросіть свого лікаря інформацію про глюкагон.

Якщо ви забули використовувати HUMULIN N

Якщо ви використовуєте менше ГУМУЛІНУ, ніж вам потрібно, може виникнути гіперглікемія. Перевірте рівень цукру в крові.

Якщо гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові) або гіперглікемію (високий рівень цукру в крові) не лікувати, це може бути дуже серйозним і може спричинити головний біль, нудоту, блювоту, зневоднення, втрату свідомості, кому і навіть смерть (див. А і В у пункті 4 "Можливі побічні ефекти").

· Завжди тримайте запасні шприци та запасну пляшку HUMULIN на випадок втрати ручки та картриджів або їх пошкодження.

· Завжди носіть із собою щось, що свідчить про ваш діабет.

· Ви завжди повинні мати при собі цукор.

Якщо ви припините використовувати HUMULIN N

Якщо ви припините застосовувати ГУМУЛІН, може виникнути гіперглікемія.

Не змінюйте інсулін, якщо це не запропонує лікар.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, ГУМУЛІН може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Найпоширенішим побічним ефектом інсулінотерапії є гіпоглікемія. Сильна гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і, в крайньому випадку, навіть смерті. Специфічних частот гіпоглікемії не існує, оскільки гіпоглікемія є результатом як дози інсуліну, що вводиться, так і інших факторів, таких як дієта чи фізичні вправи.

Місцеві реакції гіперчутливості є загальними (трапляються менш ніж у 1 з 10 пацієнтів, але у більш ніж 1 із 100 пацієнтів). Почервоніння шкіри, набряки та свербіж можуть виникати в місці ін’єкції. Ці реакції є тимчасовими і проходять через кілька днів до декількох тижнів. У деяких випадках ці місцеві реакції можуть бути пов'язані з іншими факторами, крім інсуліну, наприклад подразниками в розчині, який використовується для дезінфекції місця ін'єкції, або неправильною технікою ін'єкції.

Системна реакція гіперчутливості, дуже рідкісна (зустрічається менш ніж у 1 із 10000 пацієнтів), але потенційно більш важкою, є генералізованою алергічною реакцією на інсулін. Він може бути серйозним і спричиняти почервоніння шкіри по всьому тілу, важкість при диханні, хрипи, низький кров’яний тиск, прискорене серцебиття або пітливість.

Якщо ви вважаєте, що у вас може бути такий тип алергії на ГУМУЛІН, негайно повідомте лікаря.

Ліподистрофія (потовщення або поглиблення шкіри), яка може виникнути в місці ін'єкції, є рідкістю (зустрічається менш ніж у 1 із 100 пацієнтів, але у більш ніж у 1 з 1000 пацієнтів).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Поширені проблеми з діабетом

Гіпоглікемія (занадто мало цукру в крові) є одним з найпоширеніших побічних ефектів у споживачів інсуліну.

Гіпоглікемія може бути викликана:

· Ви вжили занадто багато інсуліну;

· Ви «стрибнули» або запізнились їсти;

· Ви тренувались або працювали більше, ніж зазвичай;

· Ви страждали від інфекції або хвороби (особливо з діареєю або блювотою);

· Потреба вашого організму в інсуліні змінюється

· У вас є захворювання надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози, або у вас погіршилося захворювання печінки або нирок.

Алкоголь та деякі ліки можуть вплинути на рівень цукру в крові.

Симптоми гіпоглікемії можуть виникнути раптово і включають:

B. Гіперглікемія та діабетичний кетоацидоз

Гіперглікемія (занадто багато цукру в крові) виникає, коли у вашому організмі недостатньо інсуліну.

Гіперглікемія може бути викликана:

· Не вводити дозу ГУМУЛІНУ або іншого інсуліну;

· Той факт, що ви вживаєте менше інсуліну, ніж наказав вам лікар;

· Той факт, що ви їсте більше, ніж дозволяє ваша дієта;

· У вас температура, інфекція або ви страждаєте від емоційного стресу.

Гіперглікемія може спричинити діабетичний кетоацидоз. Перші симптоми проявляються повільно, протягом декількох годин або днів. Симптоми гіперглікемії включають:

· Фруктовий запах дихання

Важкими симптомами є важкість дихання та прискорений пульс. Негайно зверніться за медичною допомогою. C. Болі

Якщо ви захворієте, особливо якщо у вас нудота або блювота, кількість необхідного вам інсуліну може змінитися.

Навіть коли ви не харчуєтеся нормально, вам все одно потрібен інсулін.

Зробіть аналізи сечі та крові, дотримуйтесь «правил на випадок хвороби» та повідомте лікаря.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГУМУЛІН N

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігайте HUMULIN N у холодильнику (2 ° C - 8 ° C) перед першим використанням. Не заморожуйте. Зберігайте картридж при кімнатній температурі (нижче 30 ° C) до 28 днів. Не зберігайте ручку або картриджі у холодильнику.

Не піддавайте ручку або картриджі впливу тепла або прямих сонячних променів. Не використовуйте HUMULIN N після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та картриджі.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

- Діюча речовина - людський інсулін. Кожна мілілітрова суспензія для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну ізофану. Кожен картридж містить 3 мл суспензії для ін’єкцій (300 одиниць).

- Іншими інгредієнтами є метакрезол (консервант), гліцерин, фенол, сульфат протаміну, динатрію гідрофосфат гептагідрат, оксид цинку та вода для ін’єкцій. Під час виробничого процесу для регулювання кислотності можна додавати соляну кислоту або гідроксид натрію (або обидва).

Як виглядає HUMULIN N та вміст упаковки

HUMULIN N знаходиться у формі стерильної суспензії в ізотонічному фосфатному буфері, який може утворювати білий кристалічний осад та безбарвну або майже безбарвну рідину супернатанту з рН, що регулюється між 6,9-7,5. При незначному збудженні суспензія легко відновлюється.

HUMULIN N доступний у коробках із 5 скляними картриджами типу I, з гумовим поршнем на одному кінці та гумовим диском з алюмінієвим ковпачком на іншому, 3 мл суспензії для ін’єкцій.

Власник дозволу на продаж

За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником

власник дозволу на продаж.

Цей проспект було затверджено в червні 2011 року