Лантус 100 од. / Мл розчин для ін’єкцій у флаконі

Лантус - прозорий, безбарвний розчин для ін’єкцій, що містить інсулін гларгін. Інсулін гларгін - це модифікований інсулін, дуже схожий на інсулін людини.
Він виробляється за допомогою біотехнологічного процесу. Інсулін гларгін має постійну та тривалу дію на зниження рівня цукру в крові (цукру в крові).
Лантус застосовується для зниження високого рівня цукру в крові у дорослих, підлітків або дітей віком від 6 років, які страждають на діабет. Цукровий діабет - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну для підтримки нормального рівня цукру в крові.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ LANTUS
Не використовуйте Лантус
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на інсулін гларгін або будь-який інший інгредієнт Лантусу.

Будьте особливо обережні з Лантусом
Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо дозування, контролю (аналіз крові та сечі), дієти та фізичної активності (фізична робота та фізичні вправи), як це обговорювалося з вашим лікарем.

Спеціальні групи пацієнтів
Існує обмежений досвід застосування Лантусу у дітей віком до 6 років та у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок.

Подорожі
Перед поїздкою зверніться за порадою до лікаря. Можливо, вам доведеться обговорити:
? наявність інсуліну, який використовується вами у країні, яку ви відвідуєте,
? як отримати інсулін, шприци тощо.,
? правильне зберігання інсуліну під час подорожі,
? графік їжі та введення інсуліну під час поїздки,
? можливі наслідки зміни часового поясу,
? нові ризики для здоров'я, можливі в країнах, які ви відвідаєте,
? що робити в надзвичайних ситуаціях, коли ви погано почуваєтесь або хворієте.

Хвороби та травми
У наступних ситуаціях лікування діабету може вимагати особливої уваги:
? якщо ви хворі або перенесли серйозну травму, рівень цукру в крові може зрости (гіперглікемія).
? якщо ви їсте недостатньо, рівень цукру в крові може впасти (гіпоглікемія).
У більшості випадків вам знадобиться лікар.
Обов’язково вчасно зв’яжіться зі своїм лікарем.
Якщо у вас діабет 1 типу (інсулінозалежний діабет), не припиняйте приймати інсулін і продовжуйте вводити достатні вуглеводи. Завжди повідомляйте тим, хто піклується про вас або тим, хто лікує вас, що вам потрібен інсулін.

Застосування інших лікарських засобів
Деякі ліки спричиняють зміни рівня цукру в крові (зниження або підвищення рівня цукру в крові або того й іншого залежно від ситуації). У кожному випадку може знадобитися регулювати дозу інсуліну, щоб уникнути занадто низького або занадто високого рівня глюкози в крові. будьте обережні, коли ви починаєте або припиняєте використовувати інший препарат.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Перш ніж почати приймати ліки, поцікавтеся у свого лікаря, чи це може вплинути на рівень цукру в крові, і, якщо необхідно, які кроки вам слід зробити.

Ліки, які можуть знизити рівень цукру в крові (гіпоглікемія), включають:
? всі інші ліки, що використовуються для лікування діабету,
? інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ, що застосовуються для лікування певних захворювань серця або високого кров’яного тиску),
? дизопірамід (застосовується для лікування певних захворювань серця),
? флуоксетин (застосовується для лікування депресії),
? фібрації (використовуються для зниження високого вмісту жиру в крові),
? інгібітори моноаміноксидази (МАО, що застосовуються для лікування депресії),
? пентоксифілін, пропоксифен, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, що використовується для полегшення болю та зниження температури),
? антибіотик сульфаніламіди.

Ліки, які можуть підвищити рівень цукру в крові (гіперглікемія), включають:
? глюкокортикоїди (наприклад, "кортизон", що використовується для лікування запалення),
? даназол (ліки, що впливає на овуляцію),
? діазоксид (застосовується для лікування високого кров’яного тиску),
? діуретики (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску або надмірного накопичення рідини),
? глюкагон (гормон підшлункової залози, що використовується для лікування важкої гіпоглікемії),
? ізоніазид (застосовується для лікування туберкульозу),
? естрогени та гестагени (наприклад, від оральних контрацептивів, що використовуються для уникнення вагітності),
? похідні фенотіазину (використовуються для лікування психічних захворювань),
? соматропін (гормон росту),
? симпатоміметичні препарати (наприклад, адреналін [адреналін] або сальбутамол, тербуталін, що застосовуються для лікування астми),
? гормони щитовидної залози (застосовуються для лікування порушення роботи щитовидної залози),
? атипові антипсихотичні препарати (наприклад, клозапін, оланзапін),
? інгібітори протеази (застосовуються для лікування ВІЛ).

Рівень цукру в крові може або збільшуватися, або знижуватися, якщо ви використовуєте:
? бета-адренергічні блокатори (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску),
? клонідин (застосовується для лікування високого кров'яного тиску),
? солі літію (використовуються для лікування психічних захворювань).
Пентамідин (застосовуваний для лікування деяких паразитарних інфекцій) може спричинити гіпоглікемію, яка іноді може супроводжуватися гіперглікемією.
Бета-адренергічні блокатори, а також інші симпатолітики (наприклад, клонідин, гуанетидин та резерпін) можуть зменшити або придушити перші попереджувальні симптоми, які допоможуть вам розпізнати гіпоглікемію. Якщо ви не впевнені, чи використовуєте ви будь-який із цих ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Вживання Лантусу з напоями та їжею
Рівень цукру в крові може як підвищуватися, так і падати, якщо ви вживаєте алкоголь.

Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви вагітні. Можливо, доведеться змінити дозу інсуліну під час вагітності та після народження. Особливо ретельний контроль діабету та профілактика гіпоглікемії важливі для здоров’я вашої дитини.
Якщо ви годуєте груддю, зверніться за порадою до лікаря, оскільки може знадобитися змінити дози інсуліну та дієту.

Водіння та використання машин
Ваша здатність зосереджуватися або реагувати може бути порушена, якщо:
? у вас гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові),
? у вас гіперглікемія (високий рівень цукру в крові),
? у вас проблеми із зором.
Враховуйте цю можливість у будь-якій ситуації, яка може загрожувати вам або іншим (наприклад, керуючи транспортним засобом або використовуючи машини). Вам слід запитати у свого лікаря, чи можете ви керувати автомобілем у ситуаціях, коли:
? у вас часті епізоди гіпоглікемії,
? перші попереджувальні симптоми, які допоможуть вам розпізнати гіпоглікемію, низькі або відсутні.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Lantus
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, що означає, що воно в основному не містить натрію.

3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ ЛАНТУС
Дозування
Залежно від вашого способу життя, результатів аналізів на рівень цукру (глюкози) у крові та вашого попереднього вживання інсуліну, ваш лікар:
? вирішить, яка добова доза Лантусу вам потрібна і в який час,
? підкаже, коли перевіряти рівень цукру в крові та чи потрібні аналізи сечі,
? скаже вам, коли вам потрібно ввести більшу або меншу дозу Лантуса.
Лантус - це інсулін тривалої дії. Лікар може порекомендувати використовувати його у поєднанні з інсуліном короткої дії або таблетками, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові.
На рівень цукру в крові може впливати багато факторів. Вам потрібно знати ці фактори, щоб ви могли адекватно реагувати на зміни рівня цукру в крові та запобігати його падінню або підвищенню занадто сильно. Для отримання додаткової інформації див. Текст у полі в кінці цієї брошури.

Частота прийому
Вам потрібна щоденна ін’єкція Лантусу в той самий час доби. У дітей вивчали лише ввечері.

Спосіб введення
Лантус вводять під шкіру. НЕ вводьте Лантус у вену, оскільки це змінить його дію та спричинить гіпоглікемію.
Ваш лікар покаже, в яку область шкіри слід вводити Лантус. Під час кожної ін’єкції змінюйте місце введення в області шкіри.

Як користуватися флаконами
Перед використанням вивчіть флакон. Використовуйте його лише в тому випадку, якщо розчин прозорий, безбарвний, має вигляд води і не містить видимих частинок. Не струшуйте і не змішуйте перед використанням. Переконайтеся, що лікарський алкоголь, інші дезінфікуючі засоби або інші речовини не контактують з інсуліном. Не змішуйте Лантус з іншими інсулінами або іншими ліками. Не розбавляйте його. Змішування або розведення може змінити дію Лантуса.
Завжди використовуйте новий флакон, якщо помітите, що ваш глікемічний баланс несподівано погіршується. Це пов’язано з тим, що інсулін може втратити свою ефективність. Якщо у вас є якісь проблеми з Лантусом, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Помилки дозування
Якщо ви використовуєте більше Lantus, ніж слід
? якщо ви введете занадто багато Лантусу, рівень цукру в крові може стати занадто низьким (гіпоглікемія). Часто перевіряйте рівень цукру в крові. Загалом, щоб запобігти гіпоглікемії, потрібно більше їсти і контролювати рівень цукру в крові. Інформацію про лікування гіпоглікемії див. У тексті в полі в кінці цієї брошури.

Якщо ви забули використовувати Лантус
? Якщо ви пропустите дозу Лантуса або не введете достатньо інсуліну, рівень цукру в крові може стати занадто високим (гіперглікемія). Часто перевіряйте рівень цукру в крові. Інформацію про лікування гіперглікемії див. У тексті в полі в кінці цієї брошури.
? Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Lantus
Це може призвести до важкої гіперглікемії (дуже високий рівень цукру в крові) та кетоацидозу (накопичення кислоти в крові, оскільки організм метаболізує жир замість цукру). Не припиняйте приймати Лантус, не поговоривши з лікарем, який підкаже, що робити.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Лантус може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може бути дуже серйозною. якщо рівень цукру в крові падає занадто сильно, ви можете втратити свідомість. Важка гіпоглікемія може спричинити пошкодження мозку та може загрожувати життю. Якщо у вас є симптоми гіпоглікемії, негайно вживайте заходів для підвищення рівня цукру в крові.

Діти та підлітки
Загалом, побічні ефекти у пацієнтів віком від 18 років подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.
У пацієнтів віком від 18 років випадки реакцій на місці ін’єкції та шкірних реакцій реєструвались порівняно частіше, ніж у дорослих пацієнтів.
Немає даних клінічної безпеки у пацієнтів віком до 6 років.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-який з перерахованих вище побічних ефектів або будь-які інші побічні ефекти, які не очікуються або не очікуються. Щоб запобігти серйозним реакціям, негайно повідомте лікаря, якщо побічний ефект сильний, виникає раптово або швидко погіршується.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛАНТУС
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Lantus після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на етикетці флакона. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Нерозкриті пляшки.
Зберігати в холодильнику (2 ° C-8 ° C). Не заморожуйте. Не розміщуйте Lantus біля стінок морозильної камери або морозильної камери в холодильнику. Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Відкриті пляшки:
Після першого використання пляшку можна зберігати в коробці до 4 тижнів при температурі не вище 25 ° C, подалі від прямого тепла або світла.
Не використовуйте флакон після цього часу. Рекомендується зазначити дату першого використання на етикетці.
Не використовуйте Лантус, якщо ви помітили частинки в розчині. Використовуйте Лантус, лише якщо розчин прозорий, безбарвний і має вигляд води.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Лантус
? Діюча речовина - інсулін гларгін. Один мілілітр розчину містить 100 одиниць активної речовини, інсулін гларгін.
? Інші інгредієнти Лантусу: хлорид цинку, м-крезол, гліцерин, гідроксид натрію, полісорбат 20 (лише у флаконах по 10 мл), соляна кислота, вода для ін’єкцій.

Як виглядає Лантус та вміст упаковки
Lantus 100 Units/ml розчин для ін’єкцій у флаконі - це прозорий, безбарвний розчин із зовнішнім виглядом води. Кожен флакон містить 5 мл розчину (500 одиниць) або 10 мл (1000 одиниць) і доступні в упаковках по 1, 2, 5 та 10 флаконів по 5 мл або 1 флаконі по 10 мл.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина.
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв'яжіться з місцевими представниками Власника дозволу на продаж:
Санофі-Авентіс Бельгія.