ЛЕВОКАРНІЛ 100 мг мл золь був - ВІДАЛ


СИНТЕЗ

EEN без порогової дози: пропіл р-гідроксибензоат натрію

відал

Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 4 років

Схвалено громадами

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

СКЛАД

Допоміжні речовини з відомим ефектом: натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат.

Розчин для ін’єкцій:p цибулина
L-карнітин
1 г.
Допоміжні речовини: 10% соляна кислота, вода для ін’єкцій.

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Дослідження на щурах або кроликах не показали жодних доказів тератогенного ефекту L-карнітину. У кроликів прийом найвищої дози (600 мг/кг/добу) збільшує ризик втрати після імплантації. Вплив на людину невідомий.

Немає надійних клінічних досліджень щодо використання L-карнітину у вагітних. Введення L-карнітину вагітним жінкам слід розглядати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Оскільки дослідження репродукції на тваринах не завжди є репрезентативними для відповіді на реакцію людини, прийом L-карнітину вагітним жінкам слід розглядати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик.

Немає достовірних даних про проходження L-карнітину в грудне молоко. Введення L-карнітину матері під час годування груддю слід розглядати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для новонародженої дитини, яка зазнає надлишку L-карнітину.

Клінічні дослідження, проведені на тваринах, не показали жодного впливу L-карнітину на фертильність (див. Доклінічна безпека).

ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Високі дози L-карнітину можуть викликати смердючий пронос ("рибний запах").

L-карнітин можна діалізувати.

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

Відповідні доклінічні дослідження токсичності, проведені на щурах та собаках у дозах, що значно перевищують терапевтичний діапазон, не показали жодних доказів токсичності.

Проведені дослідження мутагенності Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae і Schizosaccharomyces pombe вказують на те, що L-карнітин не є мутагенним.

Довгострокові дослідження на тваринах не проводились для оцінки канцерогенного потенціалу L-карнітину.

Дослідження розмноження проводили на щурах та кроликах. У щурів, самців чи самок, L-карнітин не впливає на здатність до спаровування, показники фертильності, ембріональний/внутрішньоутробний розвиток та вагу яєчок. Немовлята покоління F1, як і покоління F2, демонструють нормальний розвиток та поведінку.

Не було доказів тератогенного ефекту у двох видів. Однак у кроликів спостерігали дещо більшу кількість втрат після імплантації при вищій дослідженій дозі (600 мг/кг на добу) порівняно з контрольними тваринами. Це збільшення не є значним.

Враховуючи малу величину змін та відсутність статистичної значущості, біологічна значимість цих результатів для людини вважається низькою.