ЛЕВОКАРНІЛ - L-карнітин - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Первинний системний або м’язовий дефіцит карнітину;

l-карнітин

· Дефіцит, вторинний до органічних ацидурій;

Дефіцит бета-окислення жирних кислот.

Як приймати + -

50-100 мг/кг/день L-карнітину, тобто ½ на 1 флакон перорального розчину LEVOCARNIL на 10 кг ваги в 2-4 добових дозах із наступними способами:

o діти: від 75 до 100 мг/кг/день L-карнітину;

o дорослі: від 50 до 75 мг/кг/день L-карнітину.

Пити розведеним у невеликій кількості цукрової води чи ні.

Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю не повинні отримувати високі дози перорального L-карнітину протягом тривалого періоду часу через накопичення метаболітів триметиламіну та триметиламіну-N-оксиду (див. Розділ 4.4).

L-карнітин слід з обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку, у яких може бути знижена функція нирок; коригування дози може знадобитися залежно від їх функції нирок (див. порушення функції нирок).

Можливі побічні ефекти + -

  • Реакція гіперчутливості
  • Блювота
  • Нудота
  • Діарея
  • Біль у животі
  • Аномальний запах шкіри
  • Гіпергідроз
  • Еритема шкіри
  • Кропив'янка
  • Свербіж шкіри
  • Судоми м’язів
  • Міалгія
  • Збільшення INR
  • Алергічна реакція

Побічні реакції на левокарнітин представлені за класифікацією органів та частотою за системою MedDRA відповідно до наступної конвенції: дуже часто (≥1/10); загальні (≥1/100, www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад .

Запобіжні заходи щодо використання + -

  • Діабетичний
  • Важка ниркова недостатність
  • Кінцева стадія захворювання нирок (Clcr · Цей препарат містить "Натрію метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат натрію" і може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Хронічне введення високих доз перорального L-карнітину може призвести до накопичення потенційно токсичних метаболітів (таких як триметиламін та триметиламін-N-оксид) у пацієнтів з тяжкою або кінцевою стадією ниркової недостатності.

- У хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін та/або пероральні гіпоглікемічні препарати, введення L-карнітину може спричинити гіпоглікемію. Цим пацієнтам рекомендується регулярний контроль рівня глюкози у плазмі крові.

Повідомлялося про випадки збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення (INR) у пацієнтів, які одночасно отримували L-карнітин та антивітаміни K. Пацієнти, які одночасно отримували L-карнітин та антивітаміни K, повинні ретельно спостерігати (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими форми взаємодій та небажані ефекти).

Взаємодія з наркотиками + -

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Підвищений ефект антивітаміну К та ризик кровотечі. Частіший контроль INR. Можливе коригування дози антивітаміну К під час лікування левокарнітином та через 8 днів після його припинення.

Передозування + -

Високі дози L-карнітину можуть викликати смердючий пронос ("рибний запах").

L-карнітин можна діалізувати.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на щурах або кроликах не показали жодних доказів тератогенного ефекту L-карнітину. У кроликів прийом найвищої дози (600 мг/кг/добу) збільшує ризик втрати після імплантації. Вплив на людину невідомий.

Немає надійних клінічних досліджень щодо використання L-карнітину у вагітних. Введення L-карнітину вагітним жінкам слід розглядати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Оскільки дослідження репродукції на тваринах не завжди є репрезентативними для відповіді на реакцію у людей, прийом L-карнітину вагітним жінкам слід розглядати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризики.

Немає достовірних даних про проходження L-карнітину в грудне молоко. Введення L-карнітину матері під час годування груддю слід розглядати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для новонародженої дитини, яка зазнає надлишку L-карнітину.

Клінічні дослідження, проведені на тваринах, не показали впливу L-карнітину на фертильність (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку).