Levothyrox нечисті хімічні елементи, що викликають нездужання
Тулузький хімік, дослідник CNRS, виявив у дослідженні Національного агентства з лікарських засобів підозрілу присутність "нечистих" хімічних елементів у формулі Левотироксу.
Левотирокс: петиція "проти ділової таємниці" в галузі охорони здоров'я
Левотирокс: у звіті засуджується "мінімізація почуттів пацієнтів"
Левотирокс: два суперечливі дослідження породжують сумніви щодо нової формули
Хімік з Тулузи, дослідник CNRS, виявив у дослідженні Національного агентства з лікарських засобів підозрілу присутність "нечистих" хімічних елементів, які можуть пояснити небажані ефекти при виведенні на ринок нової формули Левотироксу. Mediacités четвер, 4 жовтня. Елемент, який зараз знаходиться в менших кількостях у марках, що продаються з цього літа.
При переході на нову формулу Левотироксу понад 31 000 пацієнтів із щитовидною залозою повідомляли про побічні ефекти, описуючи різні нездужання: нудоту, судоми, болі в животі, тривалість втоми, випадання волосся, розлад травлення, втрату ваги тощо. Іноді навіть важкі депресивні синдроми із спробами самогубства.
"Цей пік домішки насторожить будь-якого вченого"
Як Жан-Крістоф Гаррігес, хімік з Тулузи та дослідник CNRS, виявив великий сплеск невідомих хімічних елементів? Завдяки звіту Національного агентства з безпеки наркотиків (ANSM), короткому опису своїх досліджень щодо складу таблетки. "Поблизу розглядаючи хроматограми (метод аналізу, який дає можливість відокремлювати складові суміші)", - пояснює Mediacités, - він виявив цей елемент, якого не було у старих формулах Левотироксу. Він скелі:
"Цей пік домішки насторожить будь-якого вченого. Чому ANSM не продовжив аналіз цього елемента, що обов'язково стає тривожним, коли хтось перебуває в контексті кризи здоров'я?"
Жан-Крістоф Гаррігес також зауважив, що цей хімічний елемент був у вищій дозі в таблетках, розподілених у 2017 році, ніж у тих, що були придбані цього літа в аптеках. "Це говорить про те, що склад Левотироксу був покращений з початку маркетингу нової формули в 2017 році", - говорить Mediacités.
З Mediacités, відділ комунікацій Merck, який виробляє Levothyrox, захищається: "Ми не маємо деталей протоколу аналізу, за яким слід ANSM, і тому ми не можемо інтерпретувати ці піки. Все одно, це нормально спостерігати в цьому тип аналізу різні піки, які притаманні методу, і не є такими, щоб ставити під сумнів якість продукту ".
Зміни в кількості є важливими, пояснює Mediacités. "Якщо зміна формули Левотироксу викликає стільки занепокоєння, це тому, що це лікарський засіб, який, як кажуть, має вузький терапевтичний запас. Це означає, що між недостатньою дозою та токсичною дозою немає великого відстані", - розшифровує Бруно Туссен, директор редакції "Prescrire", допитаний незалежним сайтом.
Ділова таємниця
Асоціація хворих на щитовидну залозу розпочала петицію "проти ділової таємниці" в галузі охорони здоров'я, яка звинувачує Агентство з лікарських засобів (ANSM) у тому, що він сховався за цим аргументом у справі "Левотирокс". .
Обвинувачення, спростоване блоком ANSM, яке "заперечує, що чекало на новий закон про комерційну таємницю", щоб відповісти адвокату позивачів у цій справі.
Петиція на ім’я міністра охорони здоров’я Агнеса Бузина зібрала понад 30 000 підписів у четвер. Його розпочав д-р Філіп Сопена, медичний радник Французької асоціації хворих на щитовидну залозу (AFMT). Ця асоціація об’єднує пацієнтів, які скаржаться на побічні ефекти нової формули Левотироксу німецької лабораторії Merck.
З нагоди одного з судових процесів, що тривають, "адвокат для пацієнтів-жертв попросив ANSM надіслати йому файл MA (дозвіл на продаж) для нового складу цього препарату", йдеться у петиції. За повідомленням асоціації,
"після декількох місяців невиправданої затримки ANSM повідомив йому лише" відредагований "файл, в якому бракувало, зокрема, місця виробництва та назви компанії, яка виробляє активний принцип" Левотироксу ".
У листі від 4 вересня, копію якого AFP отримала, підписана його юридичним департаментом і адресована адвокату, ANSM вказує, що така передача документа здійснюється "за умови попереднього приховування посилань. Які, можливо, порушують законно захищені таємниці, і зокрема захист комерційної таємниці ".