Левотирокс за старою формулою остаточно залишиться доступним до кінця 2021 року - L Express
Коробка Левотироксу в аптеці 4 грудня 2017 року
Поширення старої формули цього препарату проти гіпотиреозу, яка повинна була бути припинена у вересні, продовжується після критики нової формули.
Поворот і полегшення для десятків тисяч пацієнтів. Стара ліки препарату проти гіпотиреозу Левотирокс, розподіл якого повинен був зупинитися наприкінці вересня, нарешті буде доступна до кінця 2021 року, йдеться в листі Міністерства охорони здоров’я, який розповсюджує асоціація пацієнтів. Кілька асоціацій вимагали цього розширення, вважаючи, що ні нова формула Левотироксу, що продається лабораторією Merck з 2017 року, ні будь-які інші порівнянні ліки, нещодавно випущені на ринок, не підходять для певних пацієнтів.
В кінці комітету з подальших заходів, який відбувся 6 липня в Міністерстві охорони здоров'я, "ANSM попросив лабораторії Merck зробити все можливе для підтримки спеціальності Euthyrox у Франції після вересня 2020 року. (.) Лабораторії Merck позитивно відреагували на це Таким чином, підтримка Euthyrox у Франції буде продовжуватися у 2021 році ", - пояснює Генеральна дирекція охорони здоров'я (DGS) у листі від п'ятниці, розповсюдженому Французькою асоціацією хворих на щитовидну залозу (AFMT). Приєднавшись до AFP, СГС підтвердила надсилання цього листа.
95 000 пацієнтів, які отримували стару формулу
"Еутирокс" - це препарат, "спочатку призначений для російського ринку, суворо відповідає старої формулі спеціальності" Левотирокс "і підлягає тимчасовому ввезенню", - нагадує міністерство. У першому кварталі 2020 року близько 95 000 пацієнтів все ще отримували цю стару формулу, "або 3,1% з 3 мільйонів пацієнтів, які отримували левотироксин", активну речовину цього препарату, за підрахунками міністерства в липні.
"Це продовження розподілу Еутироксу дасть зацікавленим пацієнтам додатковий час, щоб якомога швидше розпочати зміну лікування, щоб отримати стійку терапевтичну альтернативу", - підраховує СГД у своєму листі. Оголошення, визнане AFMT, "величезним полегшенням" для відповідних пацієнтів, яким "погрожували жорстоко позбавити відповідного їм препарату".
За даними асоціації, це "радикальна зміна позиції" органів охорони здоров'я, оскільки наприкінці комісії з подальших заходів 6 липня міністерство визначило кінець розповсюдження Еутіроксу у вересні "безповоротним" і викликав лише необхідність "супроводжувати припинення розповсюдження цього препарату".
Доступ до медичної допомоги все ще порушений
Під час цього моніторингового комітету асоціації AFMT, UPGCS та VST знову висловили свою незгоду з цим судженням та згадали "основний ризик для здоров'я, який передбачає здійснення такої заміни (примітка: лікування) протягом повного періоду Covid", з доступом до охорони здоров'я все ще порушено. За повідомленням AFMT, СРГ пояснила їм цю зміну "ситуацією на фронті Ковіда" та затримкою, яку зробив Мерк при переході на нову формулу Левотироксу, особливо в Росії.
Нова формула Левотироксу, що модифікує деякі допоміжні речовини, щоб забезпечити більшу стабільність продукту, була обвинувачена в період з березня 2017 року по квітень 2018 року приблизно 31 000 пацієнтів, які страждають на головний біль, безсоння, запаморочення тощо. Дослідження фармакоепідеміології, проведене Французьким агентством з лікарських засобів (ANSM) на понад двох мільйонах пацієнтів, у червні 2019 року дійшло висновку, що перехід на нову формулу Левотироксу не спричинив "серйозних проблем зі здоров'ям".
Прочитайте наш повний файл
У червні 2020 року понад 3000 споживачів цього препарату одержали апеляцію в Ліоні, визнавши відсутність інформації від німецького виробника Merck щодо запуску нової формули, з компенсацією 1000 євро моральної шкоди.