ЛІКАРНО ЦИНАРІЗИН ЛАРОФАРМ 25 мг
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
ЦІНАРІ ЦІН 25 мг
2. ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД Одна таблетка містить 25 мг циннаризину.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки
4.1 Терапевтичні показання
- підтримуюче лікування розлади лабіринту: запаморочення, запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудота
і блювота;
- підтримуюче лікування при цереброваскулярній патології: запаморочення, шум у вухах, головний біль
судинні, порушення, що проявляються нетовариськістю і дратівливістю, втратою пам'яті та
відсутність здатності концентруватися;
- підтримуюче лікування при порушеннях периферичного кровообігу: синдром Рейно,
акроціаноз, періодична кульгавість, трофічні розлади, трофічні або варикозні виразки,
парестезії, нічні судоми м’язів, холодні кінцівки;
- профілактика мігрені.
4.2 Дозування та спосіб введення
Порушення лабіринту: рекомендована доза становить 75 мг циннаризину на день (3 таблетки)
Cinari zin 25 мг).
Цереброваскулярна патологія: рекомендована доза становить 75 мг циннаризину на день (3
Cinari zin таблетки 25 мг).
Порушення периферичного кровообігу: рекомендована доза становить 150-225 мг циннаризину на добу
(6-9 таблеток циннаризину 25 мг).
Циннаризин 25 мг бажано приймати після їжі. Максимальна доза, введена при
дорослі не повинні перевищувати 225 мг циннаризину (9 таблеток циннаризину 25 мг) на
день.
Оскільки ефект циннаризину на запаморочення залежить від дози, він буде поступово наростати.
4.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до циннаризину або будь-якої з допоміжних речовин.
Закритокутова глаукома.
Аденома простати.
Паралітичний кишечник.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Як і інші антигістамінні препарати, циннаризин може спричиняти епігастральний дискомфорт. роздратування
спорожнення шлунка введенням продукту після їжі. У хворих на хворобу Паркінсона,
Циннаризин призначатимуть лише в тому випадку, якщо терапевтична користь перевищує ризик погіршення
захворювання.
Циннаризин може викликати сонливість, особливо на початку лікування. Ось чому
вимагати обережності у разі вживання алкоголю або одночасного прийому алкоголю
депресанти центральної нервової системи (ЦНС).
2
У разі тяжких порушень функції нирок або печінки, хронічної обструктивної хвороби легенів
або астма в анамнезі рекомендується з обережністю, можливо зменшенням
дозування.
Не рекомендується одночасне вживання етилового спирту під час лікування.
У разі лікування у літніх людей ризик виникнення
ортостатична гіпотензія.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами, інші взаємодії
Етиловий спирт/депресанти ЦНС/трициклічні антидепресанти: одночасне введення може
ефективність седативного ефекту як цих препаратів, так і цинаризину.
Діагностичні втручання: завдяки своєму антигістамінному ефекту циннаризин може запобігти
реакція на показники шкірної реактивності, зазвичай позитивна, якщо використовується
принаймні за 4 дні до шкірних проб.
4.6 Вагітність та годування груддю Хоча в дослідженнях на тваринах не було показано 25 мг цинаризину, цинаризин 25 мг
не
призначати під час вагітності, якщо терапевтична користь для матері не виправдовує ризик
потенціал для плода.
Немає даних про виведення цинаризину в грудне молоко; отже, грудне вигодовування буде
припинено у жінок, які використовують циннаризин 25 мг.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Через ризик сонливості, особливо на початку лікування, вони потрібні
запобіжні заходи для людей, які керують автомобілем або працюють на машинах.
4.8 Небажані ефекти
Повідомлялося про сонливість та розлади шлунково-кишкового тракту. Вони, як правило, перехідні і
їх часто можна уникнути, поступово встановлюючи оптимальну дозу. У рідкісних випадках вони можуть виникати
екстрапірамідні симптоми, головний біль, сухість у роті, збільшення ваги, пітливість або
алергічні реакції. У надзвичайно рідкісних випадках повідомляється про плоский лишай та симптоми
схожий на вовчак.
У літературі повідомляється про поодинокий випадок холестатичної жовтяниці. У пацієнтів літнього віку,
при тривалому лікуванні, у випадках загострення або виникнення
екстрапірамідні симптоми, іноді пов’язані з депресивними станами. У таких випадках,
лікування буде припинено.
4.9 Передозування
симптоми
В одному випадку гострого передозування (2100 мг циннаризину) у 4-річної дитини,
спостерігаються такі прояви: блювота, сонливість, ко-ме, тремор, гіпотонія.
Відновлення було завершено.
Лікування
Специфічного антидоту не існує. Промивання шлунка показано протягом перших 4 годин після прийому. Якщо
вважається необхідним, вводять активоване вугілля.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування порушень рівноваги.
Препарати проти запаморочення
Код ATC: N07C A02
Cinari zina має антигістамінну дію H1, нерівномірно пригнічуючи дію гістаміну:
Найбільш інтенсивно відбувається в гладкій мускулатурі бронхів і кишечника; на судинному рівні
дія має середню інтенсивність: пригнічення периферичних ефектів гістаміну на рівні
артеріоли та венули. Інгібуючи подразнюючу дію гістаміну на термінали
3
нерва, циннаризин має протисвербіжну дію. Помірно впливає на гіпотонію
індукований гістаміном артеріальний. Це не змінює дії гістаміну на екзокринні залози.
На центральну нервову систему циннаризин надає пригнічувальну дію та антитетичну дію
інгібування рецепторів в області хемоцепторів.
Циннаризин пригнічує скорочення судинних клітин гладкої мускулатури, блокуючи канали
Гострі запалення запаморочення можна запобігти або зменшити за допомогою циннаризину.
5.2 Фармакокінетичні властивості ce
Ціннарізин досягає пікової концентрації в плазмі через 1-3 години після прийому. час
Період напіввиведення становить 4 години.
Циннаризин повністю метаболізується. Виведення метаболітів проводиться пропорційно 1/3
через сечу та 2/3 через кал.
Циннаризин на 91% зв’язується з білками плазми.
5.3 Доклінічні дані про безпеку Не доступні.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, полівідон К 30, стеарат магнію, діоксид де
безводний колоїдний кремній, тальк.
6.2 Несумісність
Це не потрібно.
6.3 Термін зберігання
2 роки
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
При температурі нижче 25ºC, в оригінальній упаковці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Коробка з 3 блістерів по 20 таблеток.
6.6 Інструкції з підготовки лікарського засобу до введення та
поводження з ним не потрібно.
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА РИНКУ
SC Laropharm S.R.L.
S.O.S. Олександрія No 145 А, Брагадіру, Ілфов, Румунія
8. КІЛЬКІСТЬ РЕЄСТРУ ЛІКОВИХ ПРОДУКТІВ
3649/2003/01
9. ДАТА РЕЄСТРУВАННЯ АБО ОСТАННЬОГО ПЕРЕРЕГИСТРАЦІЇ
Авторизація - липень 2003 р
10. ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ
Травень 2004 р
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
ЦІНАРІ ЦІН 25 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД Одна таблетка містить 25 мг циннаризину.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки
4.1 Терапевтичні показання
- підтримуюче лікування розлади лабіринту: запаморочення, запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудота
і блювота;
- підтримуюче лікування при цереброваскулярній патології: запаморочення, шум у вухах, головний біль
судинні, порушення, що проявляються нетовариством і дратівливістю, втратою пам’яті та
відсутність здатності концентруватися;
- підтримуюче лікування при порушеннях периферичного кровообігу: синдром Рейно,
акроціаноз, періодична кульгавість, трофічні розлади, трофічні або варикозні виразки,
парестезії, нічні судоми м’язів, холодні кінцівки;
- профілактика мігрені.
4.2 Дозування та спосіб введення
Порушення лабіринту: рекомендована доза становить 75 мг циннаризину на день (3 таблетки)
Cinari zin 25 мг).
Цереброваскулярна патологія: рекомендована доза становить 75 мг циннаризину на день (3
Cinari zin таблетки 25 мг).
Порушення периферичного кровообігу: рекомендована доза становить 150-225 мг циннаризину на добу
(6-9 таблеток циннаризину 25 мг).
Циннаризин 25 мг бажано приймати після їжі. Максимальна доза, введена при
дорослі не повинні перевищувати 225 мг циннаризину (9 таблеток циннаризину 25 мг) на
день.
Оскільки ефект циннаризину при запамороченні залежить від дози, він буде поступово посилюватися.
4.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до циннаризину або будь-якої з допоміжних речовин.
Закритокутова глаукома.
Аденома простати.
Паралітичний кишечник.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Як і інші антигістамінні препарати, циннаризин може спричиняти епігастральний дискомфорт. роздратування
спорожнення шлунка введенням продукту після їжі. У хворих на хворобу Паркінсона,
Циннаризин призначатимуть лише в тому випадку, якщо терапевтична користь перевищує ризик погіршення
захворювання.
Циннаризин може викликати сонливість, особливо на початку лікування. Ось чому
вимагати обережності у разі вживання алкоголю або одночасного прийому алкоголю
депресанти центральної нервової системи (ЦНС).
2
У разі тяжких порушень функції нирок або печінки, хронічної обструктивної хвороби легенів
або астма в анамнезі рекомендується з обережністю, можливо зменшенням
дозування.
Не рекомендується одночасне вживання етилового спирту під час лікування.
У разі лікування у літніх людей ризик виникнення
ортостатична гіпотензія.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами, інші взаємодії
Етиловий спирт/депресанти ЦНС/трициклічні антидепресанти: одночасне введення може
ефективність седативного ефекту як цих препаратів, так і цинаризину.
Діагностичні втручання: завдяки своєму антигістамінному ефекту циннаризин може запобігти
реакція на показники шкірної реактивності, зазвичай позитивна, якщо використовується
принаймні за 4 дні до шкірних проб.
4.6 Вагітність та годування груддю Хоча в дослідженнях на тваринах не було показано 25 мг цинаризину, цинаризин 25 мг
не
призначати під час вагітності, якщо терапевтична користь для матері не виправдовує ризик
потенціал для плода.
Немає даних про виведення цинаризину в грудне молоко; отже, грудне вигодовування буде
припинено у жінок, які використовують циннаризин 25 мг.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Через ризик сонливості, особливо на початку лікування, вони потрібні
запобіжні заходи для людей, які керують автомобілем або працюють на машинах.
4.8 Небажані ефекти
Повідомлялося про сонливість та розлади шлунково-кишкового тракту. Вони, як правило, перехідні і
їх часто можна уникнути, поступово встановлюючи оптимальну дозу. У рідкісних випадках вони можуть виникати
екстрапірамідні симптоми, головний біль, сухість у роті, збільшення ваги, пітливість або
алергічні реакції. У надзвичайно рідкісних випадках повідомляється про плоский лишай та симптоми
схожий на вовчак.
У літературі повідомляється про поодинокий випадок холестатичної жовтяниці. У пацієнтів літнього віку,
при тривалому лікуванні, у випадках загострення або виникнення
екстрапірамідні симптоми, іноді пов’язані з депресивними станами. У таких випадках,
лікування буде припинено.
4.9 Передозування
симптоми
В одному випадку гострого передозування (2100 мг циннаризину) у 4-річної дитини,
спостерігаються такі прояви: блювота, сонливість, ко-ме, тремор, гіпотонія.
Відновлення було завершено.
Лікування
Специфічного антидоту не існує. Промивання шлунка показано протягом перших 4 годин після прийому. Якщо
вважається необхідним, вводять активоване вугілля.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування порушень рівноваги.
Препарати проти запаморочення
Код ATC: N07C A02
Cinari zina має антигістамінну дію H1, нерівномірно пригнічуючи дію гістаміну:
Найбільш інтенсивно відбувається в гладкій мускулатурі бронхів і кишечника; на судинному рівні
дія має середню інтенсивність: пригнічення периферичних ефектів гістаміну на рівні
артеріоли та венули. Інгібуючи подразнюючу дію гістаміну на термінали
3
нерва, циннаризин має протисвербіжну дію. Помірно впливає на гіпотонію
індукований гістаміном артеріальний. Це не змінює дії гістаміну на екзокринні залози.
На центральну нервову систему циннаризин надає пригнічувальну дію та антитетичну дію
інгібування рецепторів в області хемоцепторів.
Циннаризин пригнічує скорочення судинних клітин гладкої мускулатури, блокуючи канали
Гострі запалення запаморочення можна запобігти або зменшити за допомогою циннаризину.
5.2 Фармакокінетичні властивості ce
Ціннарізин досягає пікової концентрації в плазмі через 1-3 години після прийому. час
Період напіввиведення становить 4 години.
Циннаризин повністю метаболізується. Виведення метаболітів проводиться пропорційно 1/3
через сечу та 2/3 через кал.
Циннаризин на 91% зв’язується з білками плазми.
5.3 Доклінічні дані про безпеку Не доступні.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, полівідон К 30, стеарат магнію, діоксид де
безводний колоїдний кремній, тальк.
6.2 Несумісність
Це не потрібно.
6.3 Термін зберігання
2 роки
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
При температурі нижче 25ºC, в оригінальній упаковці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Коробка з 3 блістерів по 20 таблеток.
6.6 Інструкції з підготовки лікарського засобу до введення та
поводження з ним не потрібно.
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА РИНКУ
SC Laropharm S.R.L.
S.O.S. Олександрія No 145 А, Брагадіру, Ілфов, Румунія
8. КІЛЬКІСТЬ РЕЄСТРУ ЛІКОВИХ ПРОДУКТІВ
3649/2003/01
9. ДАТА РЕЄСТРУВАННЯ АБО ОСТАННЬОГО ПЕРЕРЕГИСТРАЦІЇ
Авторизація - липень 2003 р
10. ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ
Травень 2004 р