Лікарський аркуш FORTRANS, порошок для розчину для прийому всередину в пакетику, коробка з пакетиками 4 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Макрогол 4000 * | 64,0 г. |
| Безводний сульфат натрію | 5,7 г. |
| Бікарбонат натрію | 1,68 г. |
| Хлористий натрій | 1,46 г. |
| Калій хлорид | 0,75 г. |
| * = P.E.G. 4000 = поліетиленгліколь 4000 Допоміжна речовина з відомим ефектом: кожне саше містить 1,967 г натрію. |
| Допоміжні речовини |
| Сахарин натрію |
| Наявність: |
| Натрію |
Терапевтичні показання
Промивання товстої кишки, що забезпечує попередню підготовку пацієнтів:
- ендоскопічні або рентгенологічні дослідження,
- до хірургії товстої кишки.
FORTRANS призначений лише для дорослих.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин
- Важка серцева недостатність
- Серйозні зміни загального стану, такі як зневоднення
- Розширена карцинома або будь-яка інша патологія товстої кишки, що призводить до надмірної крихкості слизової.
- Важка гостра фаза запалення кишкового тракту, включаючи хворобу Крона та виразковий коліт;
- Перфорація травної системи або ризик перфорації;
- Токсичний коліт або токсичний мегаколон
- Пацієнти, які можуть мати або вже мають кишковий запалення
- Пацієнти, які можуть або вже мають шлунково-кишкову непрохідність або стриктуру
- Порушення спорожнення шлунка (наприклад, гастропарез, застій шлунка)
- Діти та підлітки до 18 років.
Побічні ефекти
Діарея - це очікуваний ефект від застосування ФОРТРАНСУ. Повідомлялося про нудоту та блювоту на початку введення, що зазвичай призводило до подальшого застосування.
У таблиці нижче перелічені побічні ефекти, про які повідомлялося під час клінічних досліджень, та побічні ефекти, що спостерігаються після маркетингу. Частота побічних ефектів класифікується наступним чином: Дуже часто (> 1/10), загальні (≥ 1/100 до
Плодючість, вагітність та лактація
Даних про застосування ФОРТРАНС вагітним жінкам або немає. Досліджень на тваринах недостатньо, щоб зробити висновок про токсичність для репродуктивних функцій. FORTRANS слід застосовувати лише за необхідності.
Даних про застосування FORTRANS у жінок, що годують, немає. Немає даних про виведення FORTRANS із грудним молоком. Не можна виключати ризик для новонародженого/немовляти при застосуванні. Досліджень на тваринах недостатньо, щоб зробити висновок про токсичність для репродуктивних функцій. FORTRANS слід застосовувати лише за необхідності.
Немає даних, що підтверджують вплив FORTRANS на фертильність.
Дозування та спосіб введення
Тільки для дорослих.
Розчиніть вміст пакетика в літрі води.
Струшуйте до повного розчинення порошку.
Дозування становить приблизно 1 літр розчину на 15-20 кг маси тіла, що відповідає середній дозі 3-4 літрів.
Режим адміністрування
Можна приймати препарат у вигляді одноразової або розділеної дози згідно з двома схемами дозування, за умови, що весь приготовлений розчин завжди вживається (в середньому від 3 до 4 літрів розчину залежно від маси тіла пацієнта):
- у розподілених дозах: або 2 літри, вжиті напередодні ввечері, і 1 2 літри вранці до іспиту, остання склянка - за 3-4 години до іспиту, або 3 літри, вжиті напередодні ввечері, і 1 літр вранці до іспиту проковтнувши останню склянку за 3-4 години до іспиту.
- у вигляді одноразової дози: 3-4 літри напередодні ввечері, можливо, з перервою на одну годину після перших 2 літрів.
Рекомендована швидкість прийому всередину становить від 1 до 1,5 літра на годину (тобто 250 мл кожні 10 до 15 хвилин). Лікар може адаптувати рекомендовану швидкість потоку відповідно до клінічного стану пацієнта та можливих супутніх захворювань.
- Пацієнт з нирковою недостатністю
Для цієї групи пацієнтів даних недостатньо (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Безпека та ефективність FORTRANS у дітей віком до 18 років не вивчались.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !