Ліки Alli Xenical ризикує рідкісних, але серйозних уражень печінки

"Повідомлялося про кілька серйозних випадків ураження печінки у пацієнтів, які отримували орлістат, що в деяких випадках призвело до трансплантації печінки або навіть до смерті пацієнта", попереджає Afssaps.

ліки

Світ з AFP

Опубліковано 23 вересня 2011 року о 21:53 - Оновлено 23 вересня 2011 року о 21:53

Час читання 2 хв.

  • Спільний доступ
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Надіслати електронною поштою
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено

Французьке агентство з лікарських засобів застерігає від "ризику рідкісних, але серйозних пошкоджень печінки" під час лікування схуднення капсулами орлістату, комерційне найменування яких є Alli та Xenical, у повідомленні, яке транслюється в п'ятницю 23 вересня на його веб-сайті.

"Повідомлялося про кілька серйозних випадків ураження печінки у пацієнтів, які отримували орлістат, що в деяких випадках призвело до трансплантації печінки або навіть смерті пацієнта", - попереджає Французьке агентство з безпеки товарів для здоров'я (Afssaps). "Причинно-наслідковий зв'язок з орлістатом залишається важко встановити, але не може бути виключений", уточнює Afssaps. Очікуючи результатів переоцінки молекули орлістату на рівні Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА), Afssaps "бажає застерегти від цього рідкісного, але серйозного ризику пошкодження печінки". За даними EMA, загалом 38 мільйонів людей використовували орлістат з часу його першого міжнародного запровадження.

Активна речовина має різну концентрацію в Alli (орлістат 60 мг) та Xenical (орлістат 120 мг), обидва з яких мають європейський дозвіл на продаж (MA) для лікування надмірної ваги або ожиріння.

СТРОГО ДОТРИМАННЯ ПОКАЗАНЬ

Afssaps нагадує "про необхідність суворо дотримуватися показань цих двох продуктів" і рекомендує лікарям та фармацевтам інформувати пацієнтів про можливість ураження печінки. Пацієнти повинні негайно повідомити лікаря про будь-які симптоми ураження печінки, включаючи "втому, пожовтіння шкіри та очей, біль у шлунку та болючість печінки". Afssaps рекомендує "негайне припинення" прийому орлістату у разі появи таких симптомів та проведення "печінкової оцінки".

За словами Afssaps, "процес схуднення не є ні тривіальним, ні без наслідків для здоров'я", і повинен бути частиною довгострокової діяльності під наглядом лікаря. Медичні працівники повинні повідомляти про "будь-які серйозні або несподівані побічні ефекти". Пацієнти також можуть повідомити про побічну реакцію або через затверджену асоціацію, або безпосередньо до регіонального центру фармакологічного нагляду (CRPV) у своєму регіоні, використовуючи форму, доступну в Інтернеті.

Alli, який продається у Франції з травня 2009 року загальним громадським здоров’ям GlaxoSmithKline, продається в аптеках без рецепта, і з цієї причини з моменту збуту він підлягає національному моніторингу фармаконагляду, зазначає Afssaps. Xenical, який продається у Франції з вересня 1998 року фірмою Roche, продається за рецептом. Він призначається у поєднанні з помірно низькокалорійною дієтою, при лікуванні ожиріння або надмірної ваги, пов’язаної з факторами ризику.

Світ з AFP

Переглянути внески

  • Спільний доступ
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Надіслати електронною поштою
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено