Ліки для схуднення Попередження сибутралу (сибутраміну) Afssaps Psychomedia

Дивитися також:
Суспензія сибутралу (Reductil) в Європі (21 січня 2010 р.)
Які існують препарати для схуднення?

ліки

Французьке агентство з безпеки виробів для здоров'я (Afssaps) опублікувало прес-реліз 18 грудня, в якому нагадує про важливість дотримання протипоказань та запобіжних заходів при застосуванні препарату, що пригнічує апетит, Sibutral (сибутрамін; інші назви комерційні: Reductil і Meridia) та попередження про ризик отримання ліків, які можуть містити сибутрамін, що незаконно продається поза фармацевтичною ланцюгом.

Сибутрал - препарат проти ожиріння, попередні результати якого свідчать про підвищений ризик серцево-судинних ускладнень.

Цей препарат продається у Франції з 2001 року. Він призначений людям з індексом маси тіла (ІМТ), що перевищує або дорівнює 30 кг/м2, а також людям з ІМТ більше або дорівнює 27 кг/м2, пов’язаним з іншими такі фактори ризику, як діабет 2 типу або дисліпідемія.

З 2002 р. Препарат підлягає первинному щорічному рецепту, призначеному для спеціалістів та/або служб, що спеціалізуються на ендокринології та метаболічних захворюваннях, кардіології та внутрішніх хворобах. Поновлення може зробити будь-який лікар.

Попередні результати дослідження SCOUT, що включає 9 805 осіб, проведене виробником на прохання Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA), вказують на підвищений ризик серцево-судинних ускладнень, особливо у людей з факторами ризику. Висновки європейської оцінки очікуються у січні 2010 року.

Тим часом Afssaps нагадує, що:

Тривалість лікування Сібутралом не повинна перевищувати одного року. Його не слід призначати людям із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі або з недостатньо контрольованим високим кров’яним тиском. Під час лікування слід регулярно контролювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень.

Нещодавно агентство застерегло від незаконного збуту продуктів, що містять незадекларований сибутрамін на упаковці (наприклад, Best-Life, Venom Hyperdrive). Нагадаємо, продаж лікарських засобів дозволений у Франції лише в аптеках, контур яких контролюється. Настійно рекомендується не купувати ліки, що продаються незаконно поза аптеками.

Впродовж минулого року органи охорони здоров’я різних країн регулярно попереджали про наявність сибутраміну в добавках, які іноді продаються як натуральні продукти для схуднення.

Психомедія з джерелом:
Afssaps