Ліки FORLAX 10G SACHET 20 - Інформація про ліки
ІнформаціяЦей продукт є частиною кошика TP Santй: Наркотики, яким не відшкодовується RO без обов’язкового рецепта |
Форма та презентація
| Форма | Порошок для перорального розчину |
| Дозування | 10 г. |
| Ємність | 200 г або 20 пакетиків |
Склад, виражений в пакетику
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Макрогол 4000 | 10 г. |
| Допоміжні речовини |
| Сахарин натрію |
| Оранжево-грейпфрутова зброя: |
| Ефірна олія апельсина |
| Ефірна олія грейпфрута |
| Концентрат апельсинового соку |
| Цитральний |
| Оцтовий альдегід |
| Ліналоол |
| Етилбутират |
| Альфа-терпінел |
| Октанальний |
| Бета-гамма-гексенол |
| Аравійська гумка |
| Сорбіт (відомий ефект) |
| Бутилгідроксианізол |
| Діоксид сірки (відомий ефект) |
| Мальтодекстрин |
Порошок для перорального розчину в саше.
Білий до майже білого порошку із запахом та смаком апельсина та грейпфрута.
Симптоматичне лікування запорів у дорослих та дітей від 8 років.
Перед початком лікування слід виключити органічну причину. FORLAX 10 г повинен залишатися тимчасовим засобом лікування запору, який триватиме не більше 3 місяців у дітей, у поєднанні з відповідними гігієнічними та дієтичними заходами. Постійність розладів, незважаючи на пов'язані з цим гігієнічні та дієтичні заходи, доведеться шукати та лікувати основну патологію.
Дозування становить 1-2 пакетики на день (10-20 г), які бажано приймати в одній дозі, вранці.
Добову дозу слід коригувати відповідно до отриманих клінічних ефектів і може становити від 1 пакетика через день (особливо у дітей) до 2 пакетиків на день. Ефект FORLAX проявляється протягом 24-48 годин після введення.
У дітей, зважаючи на відсутність клінічних даних понад 3 місяці, тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяців.
Поліпшення кишкового транзиту, спричинене лікуванням, буде підтримуватися за допомогою гігієнічних та дієтичних заходів.
Вміст кожного пакетика слід розчинити у склянці води безпосередньо перед введенням.
Важке запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон,
Перфорація травної системи або ризик перфорації травної системи,
Ілеус або підозра на кишкову непрохідність, симптоматичний стеноз,
Хворобливі абдомінальні синдроми невизначеної причини,
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Особливі попередження
Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієнічного та дієтичного лікування, таких як:
- збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,
- адаптована фізична активність та реабілітація звільнення.
Перед початком лікування слід виключити органічну причину.
Цей препарат містить макрогол (поліетиленгліколь). Повідомлялося про реакції гіперчутливості (анафілактичний шок, набряк Квінке, кропив'янка, висип, свербіж, еритема) при застосуванні лікарських засобів, що містять макрогол, див. Розділ Побічні ефекти.
Цей препарат містить діоксид сірки і в рідкісних випадках може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Цей препарат містить сорбіт. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісне спадкове захворювання).
Пацієнти, яким загрожує дисбаланс рідини та електролітів (наприклад, люди похилого віку, пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю або на діуретичній терапії), повинні проходити моніторинг у разі діареї та слід розглянути можливість контролю електролітів.
Повідомлялося про випадки вдихання при введенні через носогастральний зонд великих обсягів поліетиленгліколю та електролітів. Діти з неврологічними порушеннями з оромоторними розладами особливо схильні до цього ризику вдихання.
Особливі заходи безпеки
FORLAX не містить значної кількості цукру або поліолу, його можна призначати хворим на цукровий діабет або пацієнтам на дієті без галактози.
Можливо, що абсорбція інших препаратів може тимчасово зменшуватися при застосуванні з Форлаксом, особливо препаратів з вузьким терапевтичним індексом або коротким періодом напіввиведення, таких як дигоксин, протиепілептичні засоби, кумарини та імунодепресанти., Що призводить до зниження ефективності.
Дослідження на тваринах не показали жодних доказів прямого чи опосередкованого несприятливого впливу на розмноження. Існує обмежена кількість даних (менше 300 вагітностей) щодо застосування FORLAX вагітним жінкам.
Ефектів під час вагітності не очікується, оскільки системний вплив препарату ФОРЛАКС незначний. FORLAX можна застосовувати під час вагітності.
Немає даних про виведення FORLAX у грудне молоко.
Не очікується жодних наслідків для новонароджених/немовлят, що перебувають на грудному вигодовуванні, оскільки системний вплив жінки, що годує, на FORLAX незначний. FORLAX можна застосовувати під час годування груддю.
Жодне дослідження родючості з FORLAX не проводилось. Однак, оскільки макрогол 4000 не засвоюється у значній мірі, ніякого впливу на фертильність не очікується.
Частоту побічних ефектів можна класифікувати наступним чином:
У разі значної втрати рідини внаслідок діареї або блювоти може знадобитися виправити порушення гідроелектролітів.
Фармакотерапевтична група: OSMOTIC LAXATIVE, код ATC: A06AD15 (A: травна система та метаболізм).
Високомолекулярні макроголи (4000) - це довгі лінійні полімери, на яких молекули води утримуються за допомогою водневих зв’язків. При пероральному застосуванні вони викликають збільшення об’єму кишкових рідин.
Неусвоєний об'єм кишкової рідини відповідає за проносні властивості розчину.
Терапевтичні класи| Гастро-ентеро-гепатологія Лікування запору Осмотичні проносні Поліетиленгліколь (макрогол) Поліетиленгліколь (макрогол) Поліетиленгліколь 4000 (Macrogol 4000) |
Класи УПР
| А - ШЛЯХОВІ ШЛЯХИ І МЕТАБОЛІЗМ A06 - ЛАКСАТИВИ A06A - ЛАКСАТИВИ A06AD - Осмотичні проносні засоби A06AD15 - макрогол |
Фармакокінетичні дані підтверджують відсутність травного всмоктування та біотрансформації макроголу 4000 після перорального прийому.
Токсикологічні дослідження на різних видах тварин не показали жодних доказів місцевої системної або шлунково-кишкової токсичності. Не було доведено, що Макрогол 4000 є тератогенним або мутагенним.
Дослідження потенційних взаємодій, проведених на щурах з певними НПЗЗ, антикоагулянтами, шлунковими антисекреторами та сульфонілсечовиною, не показали жодних впливів FORLAX на шлунково-кишкову абсорбцію досліджуваних речовин.
Досліджень канцерогенності не проводилось.
10,167 г порошку в саше (Папір/Алюміній/ПЕ). Коробка з 20 пакетиків.
Ніяких особливих вимог.
Препарат не відпускається за рецептом лікаря.
ОДРАЗУ ЗВЕРНІТЬСЯ З ЛІКАРОМ у разі:
- алергічні реакції, що проявляються висипом на шкірі та набряком обличчя або горла (набряк Квінке),
- втрата свідомості, колапс або утруднене дихання і загальне самопочуття.
ЗВЕРНІТЬСЯ З ЛІКАРОМ, якщо симптоми запору погіршуються або зберігаються, і якщо у вас сильна діарея або блювота.
Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієнічного та дієтичного лікування, таких як:
- збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,
- адаптована фізична активність та реабілітація звільнення.