Ліки TEDRALAN LP 200 мг капсула 30 - Інформація про ліки
| Форма | Капсула з пролонгованим вивільненням |
| Дозування | 200 мг |
| Ємність | 6000 мг або 30 капсул |
Теофілін. 200 мг
Для капсули пролонгованого вивільнення
Допоміжні речовини з відомим ефектом: сахароза
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі Список допоміжних речовин.
Нейтральні мікрогранули (кукурудзяний крохмаль, сахароза), етилцелюлоза, сополімер метакрилової кислоти-метилметакрилату (EUDRAGIT L 100), повідон (PVP K30), тальк.
Склад оболонки капсули: індиготин (Е132), желатин.
Капсула з пролонгованим вивільненням.
Постійне симптоматичне лікування стійкої астми та інших хронічних обструктивних захворювань легенів.
Теофілін не є першою лінією лікування астми.
Це дозування не дозволяє доставляти дозу, придатну для дітей до 40 кг (приблизно 13 років).
Дозування буде адаптовано до індивідуальної сприйнятливості залежно від терапевтичного ефекту та побічних ефектів.
Лікування розпочнеться з помірного початкового дозування для перевірки індивідуальної переносимості, яке потім буде поступово адаптуватися шляхом поетапного збільшення або зменшення дози до отримання терапевтичного ефекту без негативних наслідків.
Оскільки рівні плазми досягають стійкого стану принаймні через 3 дні поспіль добре проведеного лікування, цей мінімальний час слід дотримуватись, щоб судити про терапевтичний ефект перед кожним збільшенням дози.
У разі терапевтичної недостатності та відсутності ознак непереносимості дозу поступово збільшуватимуть під контролем теофілінемії з кроком 2 мг/кг/добу.
У дітей старше 30 місяців нижча добова доза 16 мг/кг/добу (підходить для пацієнтів із ожирінням при ідеальній вазі) і не перевищує, у будь-якому випадку, 400 мг/добу та за відсутності факторів ризику зниження плазми кліренс, контроль теофілінемії не є важливим для безпечного використання продукту.
Ефективні плазмові концентрації теофіліну зазвичай становлять від 5 до 12 мкг/мл, але можуть знадобитися концентрації до максимум 20 мкг/мл. Поріг токсичності для теофілінемії становить 20 мкг/мл.
Для інформації:
Дитина від 13 до 16 років (понад 40 кг):
Рекомендована початкова доза: 10-12 мг/кг/добу
Зазвичай ефективна доза: 10-16 мг/кг/добу
Добова доза буде розділена на 2 прийоми.
Рекомендована початкова доза: від 5 до 8 мг/кг/добу
Зазвичай ефективна доза: від 7 до 12 мг/кг/добу, не перевищуючи 800 мг на добу.
Добова доза буде розділена на 2 прийоми.
У разі ожиріння дозування буде адаптовано до ідеальної ваги (середня вага щодо висоти, виміряної на стандартних кривих зростання висоти та ваги).
Капсулу можна проковтнути зі склянкою води.
Капсулу не можна відкривати.
Дитина до 30 місяців,
Непереносимість теофіліну,
Переривчаста порфірія,
Поєднання з тролеандоміцином та еноксацином.
Не рекомендується поєднувати з еритроміцином та вілоксазином.
Особливі попередження
Через великі міжіндивідуальні коливання метаболізму теофіліну необхідно коригувати дози відповідно до клінічної ефективності, побічних ефектів та/або рівня крові (див. Розділ Дозування та спосіб введення). Передозування може бути наслідком невідповідних доз, занадто коротких повторних доз, посилення комбінованими препаратами або зниження метаболізму (див. Розділи Фармакокінетичні властивості і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Теофілін слід застосовувати з великою обережністю маленьким дітям, які надзвичайно чутливі до дії ксантичних основ: судомні напади, неврологічні катастрофи з інколи незворотними наслідками та смерть у разі передозування.
Теофілін з пролонгованим вивільненням не є засобом лікування нападу астми.
Цей препарат містить сахарозу. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю сахарози.
Застосовувати з обережністю та під контролем теофілінемії у наступних випадках:
Гостра серцева недостатність (зменшити дозу через ризик передозування),
Ожиріння (відкоригуйте дозування відповідно до ідеальної ваги),
- печінкова недостатність (зменшити дози через ризик передозування),
У комбінації з циметидином, алопуринолом, флуконазолом, ципрофлоксацином, норфлоксацином, пефлоксацином, флувоксаміном, мексилетином, тиклопідином та індуктором ферментів (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),
Лихоманка триває більше 24 годин, вище 38 ° C, особливо у маленьких дітей (зменшити дозу наполовину через ризик передозування, зменшивши кліренс теофіліну).
Ризик передозування теофіліну (значне зниження катаболізму теофіліну).
Ризик передозування теофіліну (значне зниження катаболізму теофіліну), особливо небезпечний для дітей.
Можна використовувати інші макроліди, які в даний час вважаються не взаємодіючими. Однак при хворобі легіонерів еритроміцин залишається еталонним антибіотиком і може застосовуватися під ретельним клінічним наглядом з можливим контролем теофілінемії.
Ризик передозування теофіліну (знижений катаболізм теофіліну).
Можливо використання іншого антидепресанту. Однак, якщо лікування вілоксазином неможливо припинити, його можна застосовувати під ретельним клінічним наглядом з контролем рівня теофіліну в плазмі.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Циметидин (доза ≥ 800 мг/добу), флуконазол, ципрофлоксацин, норфлоксацин, пефлоксацин, флувоксамін, метксилетин, тиклопідин, ритонавір, такрин
Підвищена теофілінемія з ризиком передозування.
Підвищена теофілінемія при застосуванні високих доз алопуринолу (600 мг/добу).
+ Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифабутин, рифампіцин (індуктори ферментів)
Зниження теофілінемії та активності теофіліну.
Клінічне спостереження та теофілінемія; при необхідності коригування дозування теофіліну під час комбінованого лікування та після його припинення.
Асоціації, які слід враховувати
+ Кларитроміцин, джозаміцин, рокситроміцин
Ризик підвищення рівня теофіліну в плазмі, особливо у дітей.
Теофілін проникає через плацентарний бар’єр. Клінічно значне зниження та піддані вагітності у досить високій кількості не виявили жодного мальформативного ефекту теофіліну.
Тому його можна застосовувати вагітним жінкам; тим не менше, у разі прийому в кінці вагітності, враховуйте можливість тахікардії, гіперзбудження у новонародженого.
Теофілін переходить у грудне молоко. Якщо теофілін неможливо зупинити, годувати груддю не рекомендується.
Повідомлені побічні реакції наведені нижче за системою класів органів (SOC) та за частотою. Частоти неможливо оцінити за наявними даними (частота невизначена).