Лікування синтетичними антитілами може бути затверджене в терміновому порядку
Американська фармацевтична компанія Eli Lilly заявила в середу, що подала заяву на екстрене дозвіл на лікування синтетичними антитілами проти Covid-19. Дональд Трамп, інфікований коронавірусом, отримав таке лікування від іншої компанії, "Регенерон", яка досі не вимагала схвалення і продовжує клінічні випробування.
"Наша команда протягом останніх семи місяців невтомно працювала над відкриттям та розробкою цього потенційного лікування антитілами", - сказав науковий керівник Даніель Сковронський. "Lilly співпрацює з регуляторами по всьому світу, щоб отримати схвалення".
Цей препарат є конкурентом препарату, введеного президенту Дональду Трампу минулого тижня, і розроблений іншою компанією Regeneron, яка досі не подавала заявку на отримання дозволу та продовжує клінічні випробування. Цей метод вважається перспективним для зупинки коронавірусу на ранніх стадіях зараження.
Лікування, розроблене американською фармацевтичною компанією Eli Lilly, базується на антитілах, спеціально пристосованих для нейтралізації коронавірусу.
За даними компанії, клінічне дослідження 268 пацієнтів з легкою та середньою формами COVID-19, розділених на дві групи (одне плацебо), показало, що коктейль з антитілами має такі ефекти:
-зменшує вірусне навантаження (3% пацієнтів мали високе вірусне навантаження на 7-й день після прийому, порівняно з 21% у групі плацебо);
-зменшення симптомів з третього дня після ін’єкції;
-знизив рівень госпіталізації (0,9% проти 5,8% у групі плацебо).
На даний момент Елі Ліллі подала заявку на затвердження лише одного типу антитіл.
Американському агентству з лікарських засобів (FDA) потрібно буде переглянути дані, включаючи будь-які побічні ефекти, щоб вирішити, дозволити чи не продавати лікування, і за яких умов.
Результати не були опубліковані в науковому журналі, який оцінювали вчені, що дозволило б незалежну перевірку методології.
Клінічне випробування триває, і компанія хоче набрати загалом 800 учасників.
100 000 доз монотерапії (одне антитіло) буде доступно в жовтні, а мільйон - до кінця року, за словами представників компанії, і 50 000 доз коктейлів з двома антитілами - до кінця року.
Антитіла - це білки в імунній системі, які борються з інфекціями. Вони є і можуть бути взяті з крові одужалих пацієнтів, але відновлені таким чином природні антитіла не можуть бути використані для широкомасштабного лікування.