LIPASEHEMMER ORLISTAT AS ALLI ЗАРАЗ БЕЗКОШТОВНИЙ ВИПИС - телеграма про наркотики
З квітня інгібітор ліпази орлістат (XENICAL, a-t 1998; № 9: 77-8) випускається у половині дози як "ALLI" без рецепта. ALLI схвалений для схуднення дорослим з індексом маси тіла не менше 28 кг/м2 і не повинен прийматися довше шести місяців.1 Вступ супроводжується широкомасштабною маркетинговою кампанією, яка дає уявлення про те, що сталося б, якби в ЄС було скасовано заборону на рекламу ліків, що відпускаються за рецептом, "від прямого до споживача", яка не поширюється на рецепти, що відпускаються без рецепта.
КЛІНІЧНА ЕФЕКТИВНІСТЬ: У двох дослідженнях фази III, що відповідали затвердженню, загалом майже 1400 учасників, індекс маси тіла (ІМТ) яких на початку дослідження становив від 28 кг/м2 до 43 кг/м2, маса тіла була нижче дози ALLI 60 мг тричі на день протягом шести місяців у середньому зменшився на 2 кг до 2,5 кг більше, ніж при застосуванні плацебо (див. таблицю). У третьому чотиримісячному дослідженні з майже 400 худішими учасниками, ІМТ яких становить від 25 кг/м2 до 28 кг/м2 і для яких препарат не був схвалений, середня різниця в кінці дослідження становить лише 1,2 кг. У всіх трьох дослідженнях лікування базується на гіпокалорійній дієті.2,4-6
Коли Орлістат припинять, вага відновиться. В одному з двох плацебо-контрольованих досліджень із застосуванням препарату XENICAL (3 рази на добу по 120 мг), у яких частина групи verum випадково перейшла на плацебо через рік, втрата ваги за цією стратегією через наступний рік не відрізняється від втрати ваги у учасників, які приймали ціле Час займав лише плацебо.2.7 У другому дослідженні також спостерігався "чіткий ефект відскоку".8-й Ми не можемо знайти відповідні дані для ALLI. Але навіть якщо Орлістат продовжують приймати, вага поступово знову збільшується в плацебо-контрольованих дослідженнях з другого року застосування.2.9 Клінічна користь орлістату за короткочасну та незначну втрату ваги не доведена.10
НЕЖЕЛАНІ ЕФЕКТИ: Як і очікувалось, домінують шлунково-кишкові розлади. Жирний жирний стілець, витікання жирної рідини, метеоризм і метеоризм із витоком стільця дуже поширені (принаймні 10%), а часто (від 1% до 10%) рідкий стілець, нетримання калу та біль у тазу.1 У США виробник радить користувачам ALLI носити темні штани та брати з собою одяг на роботу.11*
| * | О-Тон: "Ви можете відчути гостру необхідність сходити у ванну. Поки ви не відчуєте будь-яких наслідків лікування, мабуть, розумна ідея надіти темні штани та взяти з собою переодяг на роботу".11 |
Поряд з жиром, Орлістат також пригнічує засвоєння жиророзчинних вітамінів та препаратів. Описані реакції відторгнення після одночасного прийому циклоспорину А (SANDIMMUN, дженерики) та судоми при одночасному застосуванні протиепілептичних препаратів.2.3 Протипоказане самолікування ALLI, наприклад, реципієнтам трансплантатів, може призвести до втрати трансплантата.
Повідомлялося про жовчнокам’яну хворобу, гепатит, панкреатит, ректальні крововиливи, оксалатну нефропатію та реакції гіперчутливості після продажу Орлістату як XENICAL.3 У плацебо-контрольованому дослідженні, в якому брали участь 539 підлітків, було виявлено збільшення частоти переломів при застосуванні XENICAL (6% проти 2,8%).3 У публікації на це немає посилання.12-й Збільшення рівня раку молочної залози, яке спостерігалося в дослідженнях щодо схвалення препарату XENICAL, більше не спостерігалося в інших дослідженнях фази III подібного розміру, які виробник повинен був представити до затвердження в США. Оскільки в експериментах на тваринах збільшення не виявлено, а орлістат майже не має системних ефектів, Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) класифікує результати як випадкові.13
ВИТРАТИ: Упаковка ALLI з 84 капсулами - достатня на 4 тижні - коштує 59,90 € (в Австрії 64,50 €).
◼ Інгібітор ліпази орлістат (лише за рецептом: XENICAL), який зараз продається без рецепта під назвою ALLI, знижує середню масу тіла на два-два з половиною кілограми за затверджених шести місяців використання.
◼ Вага знову збільшується після припинення прийому Орлістату. Через рік після зупинки навіть подвійної дози XENICAL в одному з двох досліджень більше не було виявлено жодної переваги перед плацебо.
◼ Неприємні та ганебні руйнівні ефекти, такі як нетримання калу або метеоризм з дефекацією, є загальними або дуже поширеними
Зловживання, наприклад, реципієнтами трансплантатів, може загрожувати життю.
◼ Ви можете заощадити гроші та неприємні враження від ALLI: Не купуйте!
Ця публікація захищена авторським правом. Копіювання, збереження та обробка в електронних системах дозволяється лише з дозволу arznei-telegram ®.