ЛІПІВІМ, капс
ЛІПІВІМ, капс.
напрямки:
Лікування гіперхолестеринемії (тип IIa), ізольованої ендогенної гіпертригліцеридемії (тип IV) або супутньої (типу IIb та III), коли дієта виявляється недостатньою та/або коли є пов'язані фактори ризику.
Дотримання гіполіпідемічної дієти має важливе значення.
В даний час недостатньо даних тривалих контрольованих досліджень, щоб продемонструвати ефективність фенофібрату в первинній або вторинній профілактиці атеросклеротичних ускладнень.
протипоказання:
Печінкова недостатність; ниркова недостатність; історія фотоалергічних, фототоксичних або інших реакцій гіперчутливості під час лікування фенофібратом або супутніми препаратами (наприклад, кетопрофеном) або гіперчутливість до будь-якої з допоміжних речовин препарату; асоціація з
інша клітковина; діти.
Адміністрація:
Ліки призначені лише для дорослих. Рекомендована доза становить 200 мг фенофібрату на добу під час основного прийому їжі. Під час лікування застосовується необхідна дієта.
Склад:
Одна капсула містить 200 мг мікронізованого фенофібрату та допоміжних речовин: вміст капсули: prosolv HD 90 (98% мікрокристалічної целюлози та 2% колоїдного діоксиду кремнію), стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію; головка капсули: діоксид титану (E171), еритрозин (E127), індигокармін (E132), чорний оксид заліза (E172), желатин; корпус капсули: діоксид титану (E171), чорний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), желатин.
Запобіжні заходи:
Не рекомендується застосовувати у комбінації з інгібіторами HMG-CoA-редуктази (див. Розділ «Взаємодії»).
Якщо через кілька місяців (3-6 місяців) задовільного зниження концентрації ліпідів у плазмі крові не буде досягнуто, лікування буде переглянуто.
Оскільки спостерігалося тимчасове збільшення рівня трансаміназ, необхідний клінічний та біологічний моніторинг (систематичний контроль трансаміназ кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців лікування). Лікування припиняється, якщо спостерігається підвищення щонайменше в 3 рази вище нормальних значень TGP та TGO.
Якщо продукт поєднується з пероральними антикоагулянтами, слід контролювати концентрацію протромбіну (див. Розділ «Взаємодії»).
Повідомлялося про м’язові зміни (рідкісні випадки рабдоміолізу) при терапії фібратами. Вони виникають частіше, коли альбумінемія низька. Їх слід підозрювати у всіх пацієнтів з дифузною міалгією, м’язовим болем та/або в 5 разів перевищує нормальний рівень КФК м’язового походження; У цих випадках лікування слід негайно припинити. Ризик пошкодження м'язів вищий при призначенні комбінованої терапії з іншими фібратами або інгібіторами HMG-CoA-редуктази.
Побічні ефекти:
Як і у випадку з іншими фібратами, спостерігались рідкісні випадки пошкодження м’язів (дифузна міалгія, м’язова слабкість) та дуже рідкісні випадки рабдоміолізу, іноді тяжкі. Усі ці прояви, як правило, зворотні після припинення лікування.
Повідомлялося про інші прояви, рідше та середньої інтенсивності: розлади травлення (шлункові або кишкові) диспептичного типу; минуще збільшення рівня печінкових трансаміназ; шкірні алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка або реакції світлочутливості.
У деяких випадках після тривалого лікування можуть виникати реакції світлочутливості: еритема, папули, пухирі або екзематозні висипання на поверхнях, що піддаються впливу сонячного світла або ультрафіолету.
На даний момент немає контрольованих досліджень, які б дали загальну оцінку довготривалих побічних реакцій, зокрема ризику жовчнокам’яної хвороби.
передозування:
У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Взаємодія з іншими препаратами:
Не рекомендується одночасне застосування препарату з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази.
Якщо через кілька місяців (3-6 місяців) задовільного зниження концентрації ліпідів у плазмі крові не буде досягнуто, лікування буде переглянуто.
Оскільки спостерігалося тимчасове збільшення рівня трансаміназ, необхідний клінічний та біологічний моніторинг (систематичний контроль трансаміназ кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців лікування). Лікування припиняється, якщо спостерігається підвищення принаймні в 3 рази вище норми TGP та TGO.
У разі поєднання препарату з пероральними антикоагулянтами слід контролювати концентрацію протромбіну.
Повідомлялося про м’язові зміни (рідкісні випадки рабдоміолізу) при терапії фібратами. Вони виникають частіше, коли альбумінемія низька. Їх слід підозрювати у всіх пацієнтів з дифузними міалгіями, м’язовими болями та/або в 5 разів перевищують нормальний рівень КФК м’язового походження; У цих випадках лікування слід негайно припинити. Ризик пошкодження м'язів вищий при призначенні комбінованої терапії з іншими фібратами або інгібіторами HMG-CoA-редуктази.
Вагітність і лактація:
Не рекомендується застосовувати у комбінації з інгібіторами HMG-CoA-редуктази (див. Розділ «Взаємодії»).
Якщо через кілька місяців (3-6 місяців) задовільного зниження концентрації ліпідів у плазмі крові не буде досягнуто, лікування буде переглянуто.
Оскільки спостерігалося тимчасове збільшення рівня трансаміназ, необхідний клінічний та біологічний моніторинг (систематичний контроль трансаміназ кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців лікування). Лікування припиняється, якщо спостерігається підвищення щонайменше в 3 рази вище нормальних значень TGP та TGO.
У разі поєднання препарату з пероральними антикоагулянтами слід контролювати концентрацію протромбіну.
Повідомлялося про м’язові зміни (рідкісні випадки рабдоміолізу) при терапії фібратами. Вони виникають частіше, коли альбумінемія низька. Їх слід підозрювати у всіх пацієнтів з дифузними міалгіями, м’язовими болями та/або зростанням, що в 5 разів перевищує нормальний рівень КФК.
м’язового походження; У цих випадках лікування слід негайно припинити. Ризик пошкодження м’язів вищий, якщо його призначають у комбінації з іншими фібратами або інгібіторами HMG-CoA-редуктази.
Презентація упаковки:
Коробка з 3 блістерів AL/PVC по 10 капсул.
Умови зберігання:
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.