Ліраглутид у дітей та підлітків із діабетом 2 типу - TOUBIBNEWS
Частота розвитку діабету 2 типу у дітей та підлітків зростає, а потім - ожиріння серед дітей. Метформін - це перша лінія лікування у молодих людей з діабетом 2 типу.
Однак контроль рівня цукру в крові за допомогою монотерапії метформіном короткочасний (поєднання важкої інсулінорезистентності та швидкого зниження функції бета-клітин).
У молодих людей у разі відмови монотерапії метформіном дозволено лише лікування інсуліном, тоді як багато методів лікування доступні для дорослих.
В даний час не було відомо, чи є ліраглутид разом із метформіном ефективним та безпечним засобом для лікування молодих людей, які страждають на цукровий діабет типу 2. Тому регуляторні органи вимагали проведення спеціальних досліджень серед молодих людей. Це презентація цієї оцінки.
Пацієнтів віком від 10 до 17 років рандомізували на підшкірну ін'єкцію 1,8 мг ліраглутиду на день або на плацебо протягом 26 тижнів. Критеріями включення були ІМТ, що перевищує 85-й процентиль, і глікований гемоглобін (HbA1C) від 7 до 11%, якщо пацієнти лікувались лише за гігієнічно-дієтичними правилами, або від 6,5 до 11%, якщо їх лікували метформіном.
Усі пацієнти отримували метформін під час випробування. Первинною кінцевою точкою була зміна рівня HbA1c від вихідного рівня. Вторинні кінцеві точки включали зміни рівня цукру в крові натще. Безпеку препарату оцінювали протягом усього випробування.
Шістдесят шість пацієнтів були включені до групи ліраглутидів та 68 до групи плацебо. Демографічні характеристики були подібними у 2 групах із середнім віком 14,6 років, 62% пацієнтів жіночої статі, тривалість діабету 1,9 року. HbA1C в середньому становив 7,8%.
В середньому 18% пацієнтів були на інсуліні. Через 3 тижні 55% пацієнтів у групі ліраглутидів та 73% у групі плацебо досягли максимальної дози 1,8 мг. Більшість пацієнтів не отримували повної дози ліраглутиду, оскільки рівень глюкози натще був Ліраглутид - це агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 тривалої дії, який зв’язується з тими ж рецепторами, що і ендогенний метаболічний гормон GLP-1, який стимулює секрецію інсуліну.
І навпаки, переваги ліраглутиду для ІМТ не виявлено. На 26 тижні передбачувана різниця становила -0,005 і збільшувалася до -0,18 на 52 тижні.
ІМТ знизився в обох групах до 26 тижня із збереженням втрати ваги лише в групі ліраглутидів. Середня втрата ваги становила -1,9 кг на 52-му тижні. Не було значної різниці в показниках ЛПНЩ, тригліцеридів та артеріального тиску.
Кількість пацієнтів, які повідомили про побічний ефект, була подібною та високою у 2 групах (84,8% у групі ліраглутидів та 80,9% у групі плацебо). Однак загальні показники побічних та шлунково-кишкових ефектів були вищими у групі ліраглутидів.
Відсоток гіпоглікемії був вищим у групі ліраглутидів.
На закінчення випливає, що ліраглутид був ефективним у покращенні глікемічного контролю у дітей та підлітків із діабетом 2 типу при застосуванні з метформіном та з інсуліном або без нього. Ця ефективність відбулася за рахунок збільшення частоти побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Однак вплив на ІМТ не був значним. Це відсутність навчальної сили? Чи є це вторинним для застосування ліраглутиду у дозах менше 1,8 мг ?
Коментована стаття:
Ліраглутид у дітей та підлітків з діабетом 2 типу.
Tamborlane WV, Barrientos-Pérez M, Fainberg U et al.
N Engl J Med. 2019 квіт. 28. doi: 10.1056/NEJMoa1903822.