Листок пацієнта - DUPHALAC 10 г 15 мл, пероральний розчин у пакетику - Публічна база даних

Резюме

ANSM - Оновлено: 20.08.2020

листок

ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у саше

Будь ласка, уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж приймати цей препарат, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Ви завжди повинні приймати це ліки обережно, дотримуючись інформації, зазначеної в цій брошурі, або лікарем, або фармацевтом.

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Зверніться до свого фармацевта за будь-якою порадою чи інформацією.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення стану або якщо через кілька днів ви почуваєтесь погано.

1. Що таке ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику та в яких випадках він застосовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

3. Як приймати ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у саше ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?

Фармакотерапевтична група: гіпоамонімуюче осмотичне проносне - код АТС: A06AD11

DUPHALAC містить проносне, яке називається лактулоза. Це робить стілець м’яким і легше проходить шляхом всмоктування води в кишечник. Він не всмоктується у ваше тіло.

DUPHALAC використовується для лікування запорів (рідкісних, твердих і сухих стільців), роблячи стілець м’яким.

DUPHALAC застосовується для лікування печінкової енцефалопатії (захворювання печінки, що викликає труднощі в мисленні, сплутаність свідомості, тремор, зниження рівня свідомості, що може призвести до коми).

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ДУФАЛАКУ 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

Не приймайте ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у саше:

- якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділах 2 та 6;

- у випадках прогресуючих або спалахуючих захворювань кишечника або товстої кишки, таких як виразковий коліт, хвороба Крона;

У разі кишкової непрохідності;

У разі перфорації або підозри на перфорацію шлунково-кишкового тракту;

У разі болю в животі (болі в животі) невизначеної причини.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику.

У РАМКАХ ЗАХВОРЮВАННЯ БЕЗ ПОВИННОГО ВИКОРИСТАННЯ (ПЕРЕВАГА 8 ДНІВ) БЕЗ МЕДИЧНИХ КОНСУЛЬТАЦІЙ.

Це може бути пов’язано з недавньою зміною способу життя (наприклад, подорожі). Препарат може допомогти в короткому лікуванні. Будь-який недавній запор, який не пояснюється зміною способу життя, будь-який запор, що супроводжується болем, температурою, набряком живота, слід звернутися за порадою до лікаря.

Хронічний запор (тривалий запор)

Це може бути пов’язано з двома причинами:

· Будь-яке захворювання кишечника, яке вимагає лікування лікарем;

Або до дисбалансу в роботі кишечника через харчові звички та спосіб життя.

Лікування, серед іншого, включає:

· Збільшення споживання їжі продуктів рослинного походження (зелені овочі, сирі овочі, цільнозерновий хліб, фрукти тощо);

· Збільшення споживання води та фруктових соків;

· Збільшення фізичних навантажень (спорт, ходьба тощо);

· Перевиховання дефекаційного рефлексу;

Іноді додають його в їжу.

Особливі випадки дитини

У дітей лікування запорів засноване на заходах гігієни життя та дієти: зокрема вживання необхідної кількості води з дитячим молоком у порошках, дієта, багата продуктами рослинного походження, додавання фруктового соку.

У немовлят та дітей призначення DUPHALAC повинно бути винятковим, оскільки це може перешкоджати нормальному функціонуванню рефлексу звільнення.

Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед тим, як приймати DUPHALAC, якщо ви страждаєте на будь-які захворювання чи захворювання, зокрема:

Якщо ви страждаєте від:

o непереносимість галактози, галактоземія,

o синдром мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання),

o загальний дефіцит лактази,

o непереносимість фруктози (рідкісне спадкове захворювання),

Якщо у вас діабет.

Дозування, яке зазвичай застосовується при лікуванні запорів, навряд чи вплине на пацієнтів з діабетом.

Якщо у вас діабет і ви лікуєтеся від печінкової енцефалопатії, доза DUPHALAC буде вищою. Ця висока доза містить більшу кількість цукру. Тому може знадобитися коригувати дозу вашого протидіабетичного препарату.

Хронічне вживання в невідповідному дозуванні (що призводить до появи більше 2–3 рідких стільців на день) або неправильне використання може призвести до діареї та порушення балансу електролітного балансу.

Якщо у вас є тенденція до розвитку електролітних порушень (наприклад, у разі ниркової недостатності або захворювання печінки, одночасного прийому діуретиків), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ДУФАЛАК.

Лікування ДУФАЛАКОМ може перешкоджати нормальному функціонуванню рельєфного рефлексу .

Під час лікування проносними засобами слід випивати достатню кількість рідини (приблизно 1,5–2 літри на день або 6–8 склянок).

Якщо ви приймаєте ДУФАЛАК протягом декількох днів, не покращуючи свій стан, або якщо ваші симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Інші ліки та ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у саше

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику з їжею та напоями

DUPHALAC можна приймати з їжею або без їжі. Немає обмежень щодо того, що можна їсти чи пити.

Вагітність та годування груддю

DUPHALAC можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

DUPHALAC не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

DUPHALAC містить цукру, такі як молочний цукор (лактоза), галактоза або фруктоза.

DUPHALAC містить сульфіти.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки можна приймати один раз на день, наприклад, під час сніданку або двічі на день.

Залежно від вашої реакції на лікування, початкова доза може бути відкоригована для досягнення підтримуючої дози. Щоб лікування почало діяти, може знадобитися кілька днів (2-3).

Це в середньому:

Дорослі та підлітки:

Лікування нападу: 1-3 пакетики на день.

Підтримуюче лікування: 1-2 пакетики на день.

Діти від 7 до 14 років:

Лікування нападу: 1 пакетик на день.

Якщо виникає діарея, зменшіть дозування.

Для належного дозування немовлятам та дітям до 7 років слід використовувати флакон DUPHALAC.

Застосування у дітей та підлітків

У немовлят та дітей призначення ДЮФАЛАКУ повинно бути винятковим, оскільки це може перешкоджати нормальному функціонуванню рефлексу звільнення.

Не давайте DUPHALAC дітям ((вражає більше 1 з 10 людей, які використовують цей препарат)

Поширені (вражає до 1 з 10 людей, які вживають цей препарат)

Нечасто (вражає до 1 із 100 людей, які вживають цей препарат)

Дисбаланс електролітів, спричинений діареєю.

Здуття живота може виникнути на початку лікування, зазвичай воно припиняється через кілька днів.

При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можуть виникати болі в животі та діарея.

Якщо призначати високі дози протягом тривалого періоду (зазвичай при печінковій енцефалопатії), через діарею може виникнути електролітний дисбаланс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДУФАЛАК 10 г/15 мл, пероральний розчин у пакетику ?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Будь-яке частково використане саше слід викинути.

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Діюча речовина:

У вигляді рідкої лактулози.

Для пакетика 15 мл.

DUPHALAC не містить допоміжних речовин.

DUPHALAC містить залишки синтетичних речовин, див. Розділ 2.

Інші компоненти: відсутні.

Цей препарат у формі безбарвного до коричнево-жовтого, в’язкого та прозорого розчину для перорального прийому у пакетику об’ємом 15 мл (поліестер/алюміній/поліетилен). Цей препарат доступний у коробках по 20 або 400 штук.

Не всі презентації можуть продаватися.

MYLAN MEDICAL SAS

ВУЛИЦЯ 40-44 ВАШИНГТОН

MYLAN MEDICAL sas

ВУЛИЦЯ 40-44 ВАШИНГТОН

ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).