Лізиноприл АТБ, 10 мг 20 мг 40 мг, таблетки - листівка ліків - CSID Що трапляється Лікар

Склад

Одна таблетка містить 10 мг лізиноприлу у вигляді 11 мг дигідрату лізиноприлу та допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, маніт, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Одна таблетка містить 21,78 мг лізиноприлу у вигляді дигідрату лізиноприлу 21,78 мг та допоміжні речовини: гідрофосфат дигідрат кальцію, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, кукурудзяний крохмаль, маніт, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Одна таблетка містить 40 мг лізиноприлу у вигляді лігідроприлу дигідрату 43,56 мг та допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, маніт, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію

Фармакотерапевтична група: активні продукти на системі ренін-ангіотензин, інгібітори перетворюючого ферменту ангіотензину

Терапевтичні показання та протипоказання

Терапевтичні показання

ЛІЗІНОПРИЛ АТБ призначений для лікування есенціальної та реноваскулярної гіпертензії. Його можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.

Застійна серцева недостатність

ЛІЗІНОПРИЛ АТБ призначається для лікування застійної серцевої недостатності як допоміжне лікування некалієзберігаючими діуретиками та, при необхідності, наперстянки. Лікування слід розпочинати під суворим наглядом лікаря.

ЛІЗІНОПРИЛ АТБ призначається для лікування пацієнтів з гемодинамічно збалансованим гострим інфарктом міокарда. У пацієнтів систолічний артеріальний тиск повинен перевищувати 100 мм рт. LISINOPRIL ATB слід вводити протягом 24 годин після гострого інфаркту міокарда, щоб запобігти подальшому розвитку дисфункції лівого шлуночка або серцевої недостатності та поліпшити виживання. Пацієнти також повинні отримувати стандартні рекомендовані методи лікування, такі як тромболітики, ацетилсаліцилова кислота та бета-блокатори.

Ниркові ускладнення діабету

У гіпертоніків з інсулінонезалежним цукровим діабетом та ранньою нефропатією лізиноприл зменшує швидкість виведення альбуміну з сечею.

Протипоказання

підвищена чутливість до лізиноприлу, інших інгібіторів АПФ або будь-якої допоміжної речовини препарату;
ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ та спадковим або ідіопатичним ангіоневротичним набряком.
якщо ви вагітні більше трьох місяців. (Найкраще уникати Лізиноприлу АТБ під час вагітності - див. Розділ "Вагітність").

Повідомлялося про ангіоневротичний набряк при застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи лізиноприл. У цих випадках застосування лізиноприму слід негайно припинити, а пацієнта утримувати під наглядом. Якщо набряк обмежений обличчям, губами та ротом, стан зазвичай проходить без подальшого лікування, хоча антигістамінні препарати можуть бути корисними для полегшення симптомів. За цими пацієнтами слід ретельно спостерігати, поки набряки не зникнуть. Однак набряк Квінке, пов’язаний з набряком гортані, може призвести до летального результату. Якщо є набряк язика, голосової щілини або гортані, що може спричинити обструкцію дихальних шляхів, слід негайно розпочати екстрену терапію. Це може включати введення адреналіну та/або підтримання проникності дихальних шляхів. Пацієнта слід утримувати під пильним наглядом лікаря до повного і стійкого зникнення симптомів.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту виробляють ангіоневротичний набряк частіше, ніж у інших рас.

Пацієнти, у яких в анамнезі не пов’язаний ангіоневротичний набряк з інгібіторами АПФ, можуть мати підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку під час прийому інгібітора АПФ (див. Також розділ 4.3.

Інгібітори АПФ частіше викликають набряк Квінке у негрів, ніж у інших рас.

Повідомлялося про кашель при застосуванні інгібіторів АПФ. Він характерно непродуктивний, стійкий і зникає після припинення лікування. Індукований інгібітором АПФ кашель слід враховувати при диференціальній діагностиці кашлю.

У пацієнтів, які перенесуть серйозні оперативні втручання або під час анестезії препаратами, що спричиняють гіпотонію, лізиноприл блокує утворення ангіотензину II, вторинного до компенсаторного вивільнення реніну. Це може призвести до гіпотонії, яку можна виправити збільшенням обсягу.

Лізиноприл не слід застосовувати пацієнтам зі стенозом аорти, легенево-серцевими захворюваннями або обструкцією дихальних шляхів.

Коли лізиноприл використовується як монотерапія при гіпертонії, у пацієнтів темношкірого віку може спостерігатися знижена терапевтична відповідь.

Спеціальні взаємодії та попередження

взаємодії

Поєднання з іншими антигіпертензивними засобами, такими як бета-адреноблокатори та діуретики, може підвищити ефективність антигіпертензивної терапії. Лізиноприл зменшує індуковану тіазидами гіпокаліємію та гіперурикемію.

Індометацин може зменшити антигіпертензивний ефект лізиноприлу. У деяких пацієнтів із порушеннями функції нирок, які отримують лікування нестероїдними протизапальними препаратами, одночасний прийом лізиноприлу може призвести до подальшого погіршення функції нирок.

Інгібітори АПФ можуть посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та пероральних антидіабетиків.

Лізиноприл застосовували у комбінації з нітратами без клінічно значущої взаємодії.

Оскільки лізиноприл може зменшити елімінацію літію, слід контролювати концентрацію літію в плазмі на наявність солей літію.

Калій зазвичай залишається в межах норми. При одночасному застосуванні лізиноприлу з діуретиком можливість зменшення діуретичної гіпокаліємії може бути зменшена. Лізиноприл може підвищувати калій у пацієнтів з нирковою недостатністю. Препарати калію, калійзберігаючі діуретики та калійвмісні солі не рекомендуються.

Особливі попередження

Оцінка функції нирок

Оцінка пацієнта повинна включати оцінку функції нирок перед початком терапії та під час лікування.

ЛІЗІНОПРИЛ АТБ слід застосовувати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю, оскільки їм може знадобитися зменшення дози або триваліший прийом. Під час лікування пацієнтів з нирковою недостатністю слід ретельно контролювати функцію нирок під час лікування. У більшості випадків функція нирок може не постраждати або не покращитися. Повідомлялося про порушення функції нирок у поєднанні з інгібіторами АПФ, що трапляється переважно у пацієнтів з важкою застійною серцевою недостатністю або основним захворюванням нирок, включаючи стеноз ниркової артерії. Якщо своєчасно діагностувати і правильно провести лікування, ниркова недостатність, як правило, оборотна.

У деяких пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або одиночним стенозом ниркової артерії, які отримували лікування інгібіторами АПФ, спостерігали збільшення рівня уремії та креатиніну, як правило, оборотне після припинення лікування. Це може статися, зокрема, у пацієнтів з нирковою недостатністю. Якщо також присутня реноваскулярна гіпертензія, підвищується ризик розвитку важкої гіпотензії та ниркової недостатності. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати під суворим наглядом лікаря з низькою дозою та ретельним збільшенням дози. Оскільки лікування діуретиками може бути фактором, що сприяє вищезазначеному, їх слід припинити та контролювати функцію нирок протягом перших тижнів лікування лізиноприлом.

У деяких пацієнтів, які не мали явних раніше існуючих захворювань нирок, спостерігалося збільшення рівня уремії та креатиніну після одночасного прийому лізиноприлу та діуретиків. Може знадобитися зменшення дози лізиноприлу та/або припинення прийому діуретиків. Тому слід враховувати підозру на основний стеноз ниркової артерії.

Лізиноприл не слід застосовувати пацієнтам з ознаками ниркової недостатності (креатинін понад 177 мкмоль/л та/або протеїнурія понад 500 мг/24 години). Якщо порушується функція нирок під час лікування лізиноприлом (креатинін вище 265 мкмоль/л або подвоєння значення до лікування), лікар повинен розглянути можливість припинення прийому лізиноприлу.

Повідомлялося про високу частоту анафілактоїдних реакцій у хворих на діаліз, які використовували мембрани з високим потоком (наприклад, AN69). Тому така комбінація не рекомендується.

Симптоматична гіпотонія

Симптоматична гіпотензія рідко спостерігалась у пацієнтів з неускладненою гіпертензією. Це частіше виникає у пацієнтів із виснаженням об’єму через діуретичну терапію, режим гіпонатрію, діаліз, діарею або блювоту. У цих пацієнтів, припиняючи терапію або знижуючи дозу діуретику за 2-3 дні до початку лікування лізиноприлом, знижується ймовірність розвитку симптоматичної гіпотензії.

Повідомлялося про важку гіпотензію при застосуванні інгібіторів АПФ, особливо у пацієнтів з важкою серцевою недостатністю. Багато з цих пацієнтів застосовували високі дози петльових діуретиків, а деякі мали гіпонатріємію або порушення функції нирок. У пацієнтів групи ризику розпочинання терапії та корекція дози слід контролювати під суворим наглядом лікаря.

Якщо виникає гіпотонія, пацієнт буде підданий кліностатизму. Збалансування обсягу може знадобитися при введенні пероральних рідин або внутрішньовенного введення фізіологічного розчину. Якщо пов’язана брадикардія, може знадобитися внутрішньовенне введення атропіну. Лікування лізиноприлом можна відновити, ретельно збільшуючи дозу та маючи на меті відновити об’єм та артеріальний тиск. Також у пацієнтів з ішемічною або церебральною судинною хворобою серця, у яких важка гіпотонія може призвести до інфаркту міокарда або інсульту, можуть застосовуватися подібні заходи обережності та пильний нагляд.

Як і інші судинорозширювальні засоби, лізиноприл слід застосовувати з обережністю пацієнтам із аортальним стенозом або гіпертрофічною кардіоміопатією.

У деяких пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, які мають нормальний або низький артеріальний тиск, може спостерігатися подальше падіння артеріального тиску під час лікування лізиноприлом. Якщо ця гіпотензія набуває симптоматичного характеру, може знадобитися зменшення дози або припинення прийому лізиноприлу.

Поява гіпотонії після початкової дози лізиноприлу не виключає ретельного подальшого коригування дози після ефективного усунення гіпотонії.

Гіпотонія при гострому інфаркті міокарда

Лізиноприл не слід застосовувати пацієнтам з гострим інфарктом міокарда, які мають ризик серйозних подальших гемодинамічних розладів після терапії судинорозширювальними засобами. Це пацієнти з систолічним артеріальним тиском (80 мг фуросеміду) або багаторазовою діуретичною терапією, пацієнти з гіповолемією, гіпонатріємією (натрій натрію 150 мкмоль/л або старше 70 років слід розглядати як групи високого ризику, і цим пацієнтам слід розпочинати лікування в лікарні).

Якщо можливо, дозу діуретику слід знизити перед початком лікування. Кров'яний тиск та функцію нирок слід ретельно контролювати як до, так і під час лікування, оскільки повідомлялося про випадки тяжкої гіпотензії та, рідше, ниркової недостатності, спричиненої інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібіторами АПФ). Поява гіпотонії після початкової дози лізиноприлу не виключає ретельного подальшого коригування дози після ефективного лікування гіпотонії.

Підтримуюча доза

Дозу слід збільшувати поступово, залежно від реакції пацієнта. Звичайна підтримуюча доза становить 5-20 мг лізиноприлу. Дозу слід регулювати кожні 4 тижні.

Гострий інфаркт міокарда

Лікування лізиноприлом можна розпочати протягом 24 годин з моменту появи симптомів. Початкова доза становить 5 мг лізиноприлу перорально, потім 5 мг лізиноприлу через 24 години, 10 мг лізиноприлу через 48 годин, а потім 10 мг лізиноприлу щодня. Пацієнти з низьким систолічним артеріальним тиском (120 мм рт. Ст. Або менше) повинні отримувати нижчу початкову дозу (2,5 мг лізиноприлу). Якщо виникає гіпотонія (систолічний артеріальний тиск