Лоратадин Вім Спектр 10 мг, 10 кпр - проспект

Лоратадин показаний як симптоматичне лікування при сезонному та багаторічному алергічному риніті; кропив'янка та інші алергічні дерматози.

Лоратадин призначається для симптоматичного лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив'янки

Лоратадин 10 мг та допоміжні речовини: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, крохмальгліколят натрію, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк.

Спосіб введення

Пероральне введення. Таблетки можна приймати без прийому їжі.

Дорослі та діти старше 12 років: рекомендована доза становить 10 мг лоратадину один раз на день. Таблетку можна приймати без прийому їжі.

Діти віком від 6 до 12 років і вагою більше 30 кг: рекомендована доза становить 10 мг лоратадину один раз на день.

Діти віком від 6 до 12 років і вагою менше 30 кг: рекомендована доза становить 5 мг лоратадину один раз на день.

Дітям у віці від 2 до 6 років рекомендовані вікові фармацевтичні форми. Безпека та ефективність лоратадину не встановлені у дітей віком до 2 років.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки слід призначати нижчу початкову дозу, оскільки кліренс лоратадину може бути нижчим. Початкова доза 10 мг лоратадину кожні два дні призначена для дорослих та дітей із вагою більше 30 кг у віці від 6 до 12 років.

Дітям із вагою менше 30 кг та віком від 6 до 12 років рекомендована початкова доза становить 5 мг лоратадину через день.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

У літніх людей корекція дози не потрібна

Особливі попередження

Інші фармацевтичні форми рекомендуються дітям до 12 років.

Вагітність та годування груддю

Тератогенні ефекти лоратадину не були продемонстровані в дослідженнях на щурах та кроликах у дозах 96 мг/кг (75 або 150 разів перевищують рекомендовану добову дозу для людини, розраховану в мг/м2). Немає адекватних досліджень на людях. Оскільки дослідження репродуктивних ефектів на тваринах не завжди передбачають ефекти на людину, лоратадин не застосовуватимуть під час вагітності до ретельної оцінки потенційного ризику для плода/користі для матері.

Лоратадин та його метаболіт декарбоетоксилоратадин виводяться з грудним молоком, досягаючи концентрацій, рівних концентраціям у плазмі. Під час годування груддю, залежно від важливості терапії для матері, слід припинити лікування лоратадином або годування груддю.

EAN:	6424992000123
Код CIM:	W56247002
Оригінальна назва:	ЛОРАТАДІН ВІМ 10 мг Х 10 компр.
Останнє оновлення сторінки:	22.1.2019 07:02
В наявності постачальник	94 леї "> На складі постачальника

Фармакодинамічні властивості

Фармакотерапевтична група: антигістамінні засоби для системного застосування; Антагоністи рецепторів Н1, код ATC: R06AX13.

Механізм дії

Лоратадин, активна речовина, є трициклічним антигістамінним препаратом із селективною активністю на периферичні рецептори Н1. Фармакодинамічні ефекти

У більшості населення лоратадин не має клінічно значущих седативних або антихолінергічних властивостей, якщо застосовувати його в рекомендованій дозі.

При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін життєвих показників, показників лабораторних досліджень, фізичних та електрокардіографічних досліджень.

Лоратадин не має значної активності щодо Н2-рецепторів. Не інгібує поглинання норадреналіну і практично не впливає на серцево-судинну функцію або серцевий автоматизм.

Ефективність у дітей була подібною до такої, що спостерігалася у дорослих.

Фармакокінетичні властивості

Перорально введений лоратадин швидко та добре всмоктується. Одночасний прийом їжі може незначно знизити швидкість всмоктування лоратадину, не впливаючи на клінічний ефект. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту пропорційна дозі.

розподіл

Лоратадин сильно зв’язується (від 97% до 99%), а його активний метаболіт помірно (від 73% до 76%) з білками плазми.

У здорових пацієнтів період напіввиведення лоратадину та його активного метаболіту становить 1 годину та 2 години відповідно.

обмін речовин

При пероральному застосуванні лоратадин швидко та широко всмоктується та зазнає помітного печінкового метаболізму першого проходження, особливо за допомогою CYP3A4 та CYP2D6. Основний метаболіт - дезлоратадин (DL) - є фармакологічно активним, що відповідає за більшу частину клінічного ефекту. Лоратадин і DL досягають пікових концентрацій у плазмі (Tmax) відповідно через 1-1,5 години та 1,5-3,7 години після прийому відповідно.

Приблизно 40% дози виводиться із сечею та 42% з калом протягом 10 днів, головним чином у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% дози виводиться із сечею протягом перших 24 годин. Менше 1% активної речовини виводиться у незміненому вигляді в активній формі у вигляді лоратадину або DL.

Середній період напіввиведення у здорових дорослих осіб становив 8,4 години (від 3 до 20 годин) для лоратадину та 28 годин (від 8,8 до 92 годин) для основного метаболіту. активний.

Протипоказання

Підвищена чутливість до лоратадину або будь-якої з допоміжних речовин. Діти до 12 років (для цієї вікової групи рекомендуються інші фармацевтичні форми).

Зазвичай лоратадин добре переноситься, однак при тривалому лікуванні слід дотримуватися обережності.

Обережність та зменшення дози рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки та нирок.

Лікування слід негайно припинити, якщо виникають алергічні або інші важкі побічні ефекти.

Спеціальні взаємодії та попередження

взаємодії

Поєднання з циметидином, кетоконазолом, флуконазолом, еритроміцином або флуоксетином може збільшити концентрацію лоратадину у плазмі крові. Хоча клінічно значущих взаємодій не спостерігалось, поєднання лоратадину із вищезазначеними препаратами вимагає обережності. Лоратадин не посилює депресивну дію алкогольних напоїв. Препарат слід припинити щонайменше за 2 дні до проведення шкірних тестів на гіперчутливість, оскільки препарат може змінити їх результати антигістамінною дією.

Особливі попередження

Інші фармацевтичні форми рекомендуються дітям до 12 років.

Вагітність та годування груддю

Тератогенні ефекти лоратадину не були продемонстровані в дослідженнях на щурах та кроликах у дозах 96 мг/кг (75 або 150 разів перевищують рекомендовану добову дозу для людини, розраховану в мг/м2). Немає адекватних досліджень на людях. Оскільки дослідження репродуктивних ефектів на тваринах не завжди передбачають вплив на людину, лоратадин не застосовуватимуть під час вагітності до ретельної оцінки потенційного ризику для плода/користі для матері.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами

Пацієнтів слід попередити, що лоратадин може спричинити побічні реакції центральної нервової системи, які можуть негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. .

Дозування та спосіб введення

Дорослі та підлітки (старше 12 років): рекомендована доза - одна таблетка Лоратадину (10 мг лоратадину), яку дають перорально один раз на день, бажано вранці.