L-ТІРОКСИН СЕРБ ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - розчин для ін’єкцій
ANSM - Оновлено: 27.03.2020
L- ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій Левотироксин е натрію
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій та у яких випадках він застосовується ?
2. Що потрібно знати перед використанням L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, розчину для ін’єкцій ?
3. Як використовувати L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Ін’єкційна форма застосовується у пацієнтів, які не можуть ковтати.
Цей препарат призначив вам лікар саме тому, що він підходить для вашого поточного стану. Не слід повторно використовувати його без подальшої медичної консультації ні для себе, ні для іншої людини.
- якщо у вас алергія на левотироксин або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.
Якщо у вас активна або нестабільна хвороба серця.
У разі недостатнього функціонування надниркових залоз (зменшення вироблення певних гормонів) без адекватної замісної терапії.
- Якщо ви вагітні, не поєднуйте левотироксин із синтетичним антитиреоїдним препаратом.
Якщо ви приймаєте звіробій (рослина, що використовується для лікування депресії).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати L-THYROXINE SERB, розчин для ін’єкцій .
Гормони щитовидної залози не підходять для схуднення. Прийом гормонів щитовидної залози не призведе до втрати ваги, якщо рівень гормонів щитовидної залози в нормі. Серйозні або навіть небезпечні для життя побічні ефекти можуть виникнути, якщо збільшити дозу без поради лікаря, особливо в поєднанні з іншими ліками для схуднення.
Як правило, лікування має контролюватися клінічно та біологічно лікарем.
Повідомте про будь-яку давню хворобу або захворювання, що трапляються під час лікування, зокрема:
У разі серцево-судинних захворювань, зокрема ішемічної хвороби серця (інфаркт міокарда, стенокардія, серцеві аритмії, погіршення серцевої недостатності) або гіпертонія,
· При відмові роботи залоз кори надниркових залоз (зниження вироблення певних гормонів). Якщо у вас є схильність до недостатності кори надниркових залоз, вам запропонують розпочати лікування кортикостероїдами перед лікуванням ін’єкційним розчином L-THYROXINE SERB.
Якщо у вас діабет і ви приймаєте лікування інсуліном, прийом L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, розчину для ін’єкцій може збільшити вашу потребу в ньому. Рекомендується медичний нагляд, особливо коли лікування левотироксином починається, змінюється або припиняється.
- Якщо у вас діабет і ви приймаєте інсулін, введення L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, розчину для ін’єкцій може збільшити ваші потреби. Рекомендується медичний нагляд, особливо коли лікування левотироксином починається, змінюється або припиняється.
- Якщо у вас в анамнезі епілепсія, через ризик судом, рекомендується моніторинг.
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві якомога швидше, він буде уважно стежити за вашою вагітністю, щоб за необхідності відкоригувати дози (див. Розділ "Вагітність, годування груддю та фертильність").
Через підвищений ризик серйозних серцево-судинних подій або смерті початкова доза не повинна перевищувати 500 мкг.
Дисбаланс щитовидної залози може виникнути при переході на інший препарат, що містить левотироксин. Якщо у вас є питання щодо зміни ліків, поговоріть зі своїм лікарем. Під час перехідного періоду слід здійснювати пильний моніторинг (клінічний та біологічний). Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки це може свідчити про те, що дозу лікування потрібно збільшувати або зменшувати.
У всіх цих ситуаціях призначення лікування гормонами щитовидної залози проводитиметься в кожному конкретному випадку, а моніторинг пацієнтів буде особливо ретельним.
Артеріальний тиск буде регулярно контролюватися, коли лікування левотироксином розпочинається у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може відбутися швидке падіння артеріального тиску (так званий "колапс кровообігу").
Інші ліки та L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій
Деякі ліки можуть впливати на ефективність розчину для ін’єкцій L-ТІРОКСИН СЕРБ.
Під час лікування певними препаратами може знадобитися клінічний та лабораторний моніторинг та коригування, якщо це необхідно, дозування вашого лікування:
Ліки для лікування епілепсії,
Ліки для лікування малярії (хлорохін, прогуаніл),
Ліки, що містять естроген, застосовуються в неконтрацептивних цілях,
Ліки для лікування зараження вірусом СНІДу,
Ліки для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин),
Ліки, що застосовуються для лікування ожиріння (орлістат),
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій з їжею, напоями та алкоголем
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Для успішного прогресу вашої вагітності необхідно, щоб ви були врівноваженими протягом усієї вагітності. Тому лікування левотироксином слід продовжувати протягом усієї вашої вагітності, і, можливо, лікарю доведеться змінити дози ліків на початку або під час вагітності. Для цього буде проведено відповідний медичний нагляд якомога швидше, особливо протягом першої половини вашої вагітності. Після пологів рекомендується обстеження щитовидної залози вашої дитини.
Комбінація L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, розчину для ін’єкцій з антитиреоїдними препаратами при лікуванні гіпертиреозу не показана під час вагітності. Насправді, L-ТІРОКСИН СЕРБ, розчин для ін’єкцій дуже мало проходить плацентарний бар’єр, тоді як антитиреоїдні препарати легко його пропускають. Є ризик гіпотиреозу у майбутньої дитини.
Під час годування груддю можливе замісне лікування левотироксином.
Жодних досліджень щодо фертильності не проводилось. Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність.
Шофірування та експлуатація машин L-THYROXINE SERB, розчин для ін’єкцій не має або незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та використовувати машини L-THYROXINE SERB, розчин для ін’єкцій містить
Гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто що він по суті "не містить натрію".
У всіх випадках суворо дотримуйтесь приписів лікаря.
Введені дози варіюються залежно від інтенсивності гіпотиреозу, віку суб'єкта та індивідуальної переносимості.
Перед лікуванням для корекції дозування рекомендується провести аналіз гормонів щитовидної залози.
Щоденне введення ін’єкційного левотироксину слід продовжувати до тих пір, поки пацієнт не перенесе пероральну дозу та не стане клінічно стабільним.
Лікування полягає у введенні початкової дози 500 мкг у перший день у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії з подальшим щоденним введенням 100 мкг в середньому.
Дозування становить в середньому від 100 до 150 мкг за одне введення на добу. Це дозування встановлюватиметься поступово та з обережністю: починати з 25 мкг на день, потім збільшувати добову дозу на 25 мкг з кроком приблизно на тиждень.
Як тільки дозування буде встановлено досить довго, буде проведена нова перевірка гормонів щитовидної залози, зокрема для перевірки відсутності передозування.
Застосування у дітей
Підтримуюча доза зазвичай становить від 100 до 150 мікрограмів на м2 поверхні тіла.
У новонароджених та немовлят із вродженим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Після цього дозу слід індивідуально коригувати на основі клінічних та лабораторних результатів.
Дітям із набутим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 12,5-50 мікрограмів на добу. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2 - 4 тижні залежно від клінічних та лабораторних результатів, поки не буде досягнута повна доза.
Ін’єкційний шлях (внутрішньом’язово або внутрішньовенно).
У разі мікседематозної коми початкову дозу бажано вводити внутрішньовенно. Рекомендується повільна внутрішньовенна інфузія у 250 мл фізіологічного розчину.
Увага: відкриття саморозривної колби: "схопіть колбу кольоровою вершиною догори. Ампула легко відкривається, поклавши великий палець на кольорову крапку і роблячи легке згинання зверху вниз, як показано на кресленні. "
Тривалість лікування
Гіпотиреоз часто є постійним захворюванням, і тому лікування слід продовжувати нескінченно довго.
Якщо ви використовували більше L-ТІРОКСИНУ СЕРБ, розчину для ін’єкцій, ніж слід
Якщо це гостре отруєння, обов’язково потрібно проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви забули використовувати L-THYROXINE SERB, розчин для ін’єкцій
Якщо пропущена доза, відновіть лікування, не збільшуючи дози. Якщо пропущено більше однієї дози, зверніться до лікаря.
Якщо ви припините використовувати L-THYROXINE SERB, розчин для ін’єкцій
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
- Ознаки гіпертиреозу (прискорене серцебиття або тахікардія, безсоння, збудливість, головний біль, підвищення температури, пітливість, швидка втрата ваги, діарея): у цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем,
Можливість погіршення будь-якої хвороби серця: інфаркт міокарда, біль у грудях, аритмії (наприклад: прискорене серцебиття),
Біль і реакція в місці ін’єкції.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних): набряк Квінке (сильна алергічна реакція, що викликає набряк шиї та обличчя, утруднене дихання), висип, кропив'янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та ампулі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця .
Після відкриття та/або розведення та/або відновлення: продукт слід негайно використовувати.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Діюча речовина:
Левотироксин натрію. 0,0200 мг
Для лампочки
Інші інгредієнти: гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Цей препарат у формі розчину для ін’єкцій в ампулі об’ємом 1 мл. Коробка з 6 флаконів.