М; дикамент Глюконат кальцію 10% В - орієнтир м; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

Глюконат кальцію 10% В: загальна інформація

ГЛЮКОНАТ КАЛЬЦІЮ 10% В. БРАУН, інфузійний розчин - це розчин, призначений для добавок кальцію.

ГЛЮКОНАТ КАЛЬЦІЮ 10% B.БРАУН, інфузійний розчин використовується для забезпечення кальцію пацієнтам з надзвичайно низьким рівнем кальцію в крові (гіпокальціємія) і у яких є гострі симптоми, такі як ненормальні шкірні відчуття (оніміння, свербіж, опіки), супроводження ригідності м’язів судоми (тетанія), судоми в кистях і стопах, коліки, м’язова слабкість, утруднення мовлення та психічна розгубленість, що може призвести до судом.

Доступні презентації для кальцію глюконат 10% В

20 поліетилену низької щільності (LDPE) 10 мл ампули

Опис функції

Фармацевтичний клас	похідні крові та різні настої
Діюча речовина (и)	на 10 мл: глюконат кальцію для розчину для ін’єкцій (940 мг)
Загальна медицина	ні
Фармацевтична форма	ін’єкційний розчин
Шлях (и) введення	внутрішньом’язово, внутрішньовенно
Відпускна ціна	нерегульована ціна
Ставка відшкодування соціального страхування	0%
Лабораторія (и)	Лабораторія (и) виробника Глюконат кальцію 10% В
Умови випуску	відпускається без рецепта

Глюконат кальцію 10% В: дозування

Ваш лікар підбере дозу, необхідну для нормалізації рівня кальцію в крові/рівня кальцію в крові вашої дитини.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Звичайна початкова доза становить 10 мл, тобто одна ампула ГЛЮКОНАТУ КАЛЦІЮ 10% В. BRAUN, інфузійний розчин.

За необхідності можуть надаватися додаткові дози, поки рівень кальцію в крові не нормалізується або симптоми не зникнуть.

Новонароджені, немовлята та діти до 12 років

Ваш лікар прийме рішення щодо дози та способу введення залежно від рівня кальцію в крові та тяжкості симптомів. У разі незначних нервово-м’язових симптомів слід віддавати перевагу пероральному введенню кальцію.

Орієнтовні початкові дози такі:

Новонароджені, немовлята та діти до 3 років: 0, 4 - 1 мл на кг ваги

Діти від 4 до 12 років: 0, 2 - 0, 5 мл на кг ваги

Літні пацієнти

Певні відхилення, пов'язані зі старістю, такі як ниркова недостатність або недоїдання (недоїдання), можуть впливати на толерантність до глюконату кальцію. Потім слід застосовувати меншу дозу.

У разі надзвичайно низького рівня кальцію в крові, пов'язаного, наприклад, із порушенням серцевої функції, можуть знадобитися більш високі початкові дози для швидкого підвищення рівня кальцію в крові (до 2 мл на кг маси тіла).

При необхідності введення кальцію можна повторити. Концентрація наступних доз буде залежати від рівня отриманого кальцію.

У разі дефіциту вітаміну D може знадобитися перехід з внутрішньовенного лікування на пероральне.

Режим адміністрування

Ліки вводять повільно у вену або глибоко у великий м’яз.

Новонароджені, немовлята, діти та підлітки

Внутрішньовенне введення, тобто у вену, здійснюється шляхом повільної ін’єкції або повільної внутрішньовенної інфузії після розведення.

Швидкість інфузії або внутрішньовенної ін’єкції повинна бути досить повільною. Пацієнт повинен знаходитись у положенні лежачи на спині, і, особливо, його серцева функція буде ретельно контролюватися під час прийому.

Через ризик місцевого подразнення тканин ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язові ін’єкції) слід робити лише в тому випадку, якщо внутрішньовенне введення неможливе.

Ваш лікар ретельно перевірить, чи внутрішньом’язові ін’єкції робляться досить глибоко, бажано в сідничну область.

Протипоказання для глюконату кальцію 10% В

Не використовуйте ГЛЮКОНАТ КАЛЬЦІЮ 10% B. BRAUN, інфузійний розчин:

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину або на будь-який інший інгредієнт КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ 10% В. БРАУН, інфузійний розчин (див. розділ 6)
якщо у вас гіперкальціємія (надлишок кальцію в крові), особливо у разі гіперпаратиреозу (надмірно активні паращитоподібні залози), гіпервітаміноз D (надлишок вітаміну D у крові), злоякісна декальцифікація (пухлинні захворювання з розкладанням кісток), проблеми з нирками, остеопороз через іммобілізацію, саркоїдоз (системне запальне захворювання - хвороба Бека) та молочно-лужний синдром (надлишок кальцію в крові з дефіцитом кислотності крові та проблеми з нирками);
у разі гіперкальціурії (надмірне виведення кальцію з сечею);
у разі отруєння ліками, що містять наперстянку (ліки, що застосовуються в кардіології);
якщо ви лікуєтесь препаратами наперстянки, якщо у вас немає дуже низького рівня кальцію в крові із симптомами, які можуть загрожувати життю, що можна лікувати лише негайною ін’єкцією кальцію.

Новонароджені (≤ 28 днів), недоношені чи ні

Вашій дитині не слід вводити внутрішньовенну інфузію цефтріаксону, антибіотика, одночасно з цим препаратом.

Запобіжні заходи при застосуванні глюконату кальцію 10% В

Будьте особливо обережні з ГЛЮКОНАТОМ КАЛЦІЮ 10% B. BRAUN, інфузійний розчин:

Якщо ви лікуєтеся наперстянком і у вас надзвичайно необхідна ін’єкція кальцію (див. Вище), ваш лікар буде дуже ретельно контролювати роботу вашого серця, щоб негайно виявити та лікувати будь-які порушення. ).

Якщо у вас є будь-яка з таких умов:

відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз),
хвороба серця;
саркоїдоз;

не слід робити ін’єкції кальцію, якщо це не є абсолютно необхідним. Це також має місце, якщо ви отримуєте адреналін або якщо ви літня людина.

Аномальна робота нирок (ниркова недостатність) може супроводжуватися підвищеним рівнем кальцію в крові та надмірно активними паращитовидними залозами. Якщо у вас є порушення в роботі нирок, вам не слід робити ін’єкцію кальцію, якщо це не є абсолютно необхідним. У цьому випадку слід контролювати фосфокальциновий баланс у вашій крові.

Незалежно від вашого віку, розчини, що містять кальцій, не слід змішувати або давати одночасно з цефтриаксоном, антибіотиком. Ваш лікар знає про цю проблему і не буде призначати ці два препарати разом, навіть коли застосовують різні інфузії або різні місця інфузій (див. Також «Прийом інших ліків»). Однак пацієнтам старше 28 днів кальцій та цефтріаксон можна вводити послідовно за умови, що між інфузіями інфузійні лінії ретельно промиваються відповідною рідиною. Однак він уникатиме давати вам послідовно кальцій і цефтріаксон, якщо у вас низький об'єм крові.

Кальцій слід вводити повільно, щоб уникнути, якщо це можливо, розширення кровоносних судин або будь-якого порушення серцевого викиду, особливо у випадку уповільнення або порушення серцевого ритму.

У дорослих швидкість інфузії не повинна перевищувати 50 мг глюконату кальцію на хвилину, що відповідає 0,5 мл глюконату кальцію 10% В.Браун, нерозбавлений розчин для інфузій.

Під час ін’єкцій у вену (внутрішньовенне введення) слід контролювати серцеву функцію. Пацієнт повинен лежати.

У дітей та підлітків, ГЛЮКОНАТ КАЛЦІЮ 10% В. БРАУН, інфузійний розчин слід вводити лише у вени, а не в м’язи (внутрішньом’язове введення). Швидкість інфузії не повинна перевищувати 5 мл для 1/10 розведення ГЛЮКОНАТУ КАЛЦІЮ 10% B. BRAUN, розчин для інфузій у дітей та підлітків.

Під час лікування кальцієвою сіллю ви будете ретельно контролюватися, щоб забезпечити нормальний баланс кальцію (порівняння між споживанням і виведенням кальцію) та запобігти відкладенням кальцію в тканинах.

Слід контролювати рівень кальцію в крові та кількість кальцію, що виділяється із сечею, особливо під час ін’єкцій великих доз кальцію.

Кальцій не розчиняється в жировій тканині і може викликати запальні реакції, що призводять до утворення абсцесу, затвердіння тканини та руйнування (некрозу) ділянок, куди він вводився.

Якщо розчин помилково вводять поруч із судиною або недостатньо глибоко в м’яз, може виникнути місцеве подразнення тканин, яке може супроводжуватися лущенням або навіть некрозом шкіри. (Див. Розділ 4).

Ваш лікар подбає про те, щоб розчин не проник в тканини навколо кровоносних судин, і ретельно вивчить місце ін’єкції.

Слід уникати високих доз вітаміну D.

Відомі побічні ефекти глюконату кальцію 10% В

Як і всі ліки, КАЛЬЦІЙ ГЛЮКОНАТ 10% В. БРАУН, інфузійний розчин може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота побічних ефектів виражається наступним чином:

Дуже часто: вражає більше 1 з 10 пацієнтів

Поширені: страждає від 1 до 10 із 100 пацієнтів

Нечасто: страждає від 1 до 10 з 1000 пацієнтів

Рідко: страждає від 1 до 10 на 10000 пацієнтів

Дуже рідко: вражає 1 з 10 000 людей

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних.

У разі занадто високого рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) через передозування або занадто швидку внутрішньовенну ін'єкцію можуть виникнути серцево-судинні побічні ефекти або побічні ефекти, що впливають на інші органи.

Їх виникнення та частота безпосередньо пов’язані зі швидкістю введення та введеною дозою. Коли ліки застосовують за призначенням, частота цих побічних ефектів невідома.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникає будь-який з наступних потенційно серйозних побічних ефектів, лікування слід негайно припинити:

Повільне або нерегулярне серцебиття.
Падіння артеріального тиску (гіпотонія).
Колапс кровообігу (іноді смертельний).

Інші побічні ефекти:

Розширення судин.
Припливи, головним чином, якщо їх вводити занадто швидко.
Почуття хвороби або хвороба.
Відчуття жару.
Піт.

Ін’єкції в м’язи можуть супроводжуватися болем і почервонінням.

Побічні ефекти, що виникають лише при поганій техніці прийому

Якщо внутрішньом’язове введення проводиться недостатньо глибоко, може з’явитися інфільтрація жирової тканини з можливим подальшим формуванням абсцесу, ущільненням тканини та руйнуванням тканини (некроз).

Повідомляється про кальцифікацію м’яких тканин внаслідок екстравазації, яка, можливо, супроводжується лущенням шкіри та некрозом.

Почервоніння шкіри, відчуття печіння або біль при внутрішньовенному введенні можуть свідчити про випадкові периваскулярні ін’єкції, які можуть призвести до некрозу тканин.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці

Взаємодія глюконату кальцію 10% В з іншими препаратами

Прийом інших ліків

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Вплив наркотиків на серце, таких як дигоксин і інші наперстянка, може посилюватися кальцієм і мати значну токсичну дію (отруєння наперстянки).

Якщо ви лікуєтеся наперстянкою, вам буде введено внутрішньовенну ін’єкцію кальцію лише за наявності виражених симптомів через дуже низький рівень кальцію, що становить безпосередню загрозу життю.

Одночасне введення кальцію та адреналін може спричинити серцеву аритмію (нерегулярне серцебиття).

Кальцій і магнію взаємно антагонізувати (гальмувати) їх ефекти.

Кальцій може зменшуватися ефекти деяких ліків, що застосовуються для регулювання роботи серця (блокатори кальцієвих каналів).

Одночасний прийом певних препаратів збільшення утворення та потоку сечі (тіазидні діуретики) а кальцій може спричинити занадто високий рівень кальцію (гіперкальціємія); ці препарати, що зменшують виведення кальцію нирками.

Цефтріаксон (антибіотик) а ліки, що містять кальцій, можуть взаємодіяти між собою та спричиняти небезпечні для життя ефекти (див. «Будьте особливо обережні з глюконатом кальцію 10% В. Браун, інфузійний розчин).

Застосування глюконату кальцію 10% В під час вагітності та годування груддю

Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь-які ліки.

Кальцій проникає через плацентарний бар’єр, і його концентрація в крові плода вища, ніж у крові матері.

Тому вагітним жінкам не слід робити ін’єкції кальцію, якщо це не є абсолютно необхідним. Потім слід ретельно розрахувати дозу та регулярно контролювати рівень кальцію в крові, щоб уникнути надмірного рівня кальцію в крові, який може мати несприятливий вплив на плід.

Годування молоком

Кальцій виводиться з грудним молоком. Ваш лікар врахує це, якщо їм потрібно давати кальцій, поки ви годуєте дитину грудьми.

Вплив глюконату кальцію 10% В на керування автомобілем та користування машинами

Водіння та використання машин

КАЛЬЦІЙ ГЛЮКОНАТ 10% Б. BRAUN, інфузійний розчин, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Глюконат кальцію 10% В: склад

Діюча речовина глюконат кальцію.

1 мл розчину для ін’єкцій містить 94 мг глюконату кальцію, що еквівалентно 0,23 ммоль кальцію.

Кожна ампула 10 мл містить 940 мг глюконату кальцію для парентерального застосування, що еквівалентно 2,26 ммоль кальцію.

D-сахарат кальцію, вода для ін’єкцій.

Що робити у разі передозування глюконату кальцію 10% В ?

Якщо ви отримуєте більше кальцію 10% B.GRAUN, інфузійного розчину, ніж слід:

Симптоми гіперкальціємії (високий рівень кальцію в крові) можуть включати: анорексію, нудоту, блювоту, запор, болі в животі, поліурію, полідипсію, зневоднення, м’язову слабкість, біль у кістках, кальцифікацію нирок, сонливість, сплутаність свідомості, гіпертонію та у важких випадках, аритмія серця, аж до зупинки серця та коми.

Якщо внутрішньовенне введення занадто швидке, можуть з’явитися симптоми гіперкальціємії. Також можуть спостерігатися смак крейди, припливи та гіпотонія.

Метою лікування є зниження високої концентрації кальцію в плазмі крові.

Лікар вирішить, яке лікування призначити. Це може включати введення рідини або ліків для зниження рівня кальцію в крові. У важких випадках може знадобитися діаліз.

Умови зберігання

Ніяких особливих умов зберігання.

Розчин слід використовувати відразу після розкриття ампули.

Після розведення до 10 мг на мл, відповідно до інструкцій виробника, у рекомендованих інфузійних рідинах (розчин хлориду натрію 9 мг/мл [0,9%] або глюкози 50 мг/мл [5% розчин для ін’єкцій]) фізико-хімічна стабільність має демонстрували протягом 48 годин при кімнатній температурі.

З мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, за час та умови зберігання перед використанням відповідальність несе користувач, і, як правило, вони не повинні перевищувати 24 годин при температурі 2-8 ° C, якщо не було розведення.