МДР-ТБ бедакілін, 1; Статті про надію - UFR-SPB
В останні дні 2012 року FDA затвердила абсолютно новий антибіотик, бедаквілін (Sirturo®), розроблений протягом десяти років компанією Janssen Pharmaceuticals (група Johnson & Johnson) з метою лікування туберкульозу, стійкого до багатьох лікарських засобів (MDR-TB).
Нова молекула планується як доповнення до стандартного лікування, головним чином рифампіцину та ізоніазиду, проти яких Mycobacterium tuberculosis, як повідомляється, розвинула стійкість.
Бедаквілін отримав пріоритетний огляд (швидка процедура) зі статусом наркотиків-сирот, враховуючи актуальність МРТБ у США та в усьому світі. З огляду на нову мету цього нового антибіотика, FDA нагадує про необхідність обмеженого та обґрунтованого використання? щоб уникнути незручностей, які зазнали попередні молекули.
Sirturo® є першим препаратом, спрямованим на МРТ-ТБ, затвердженим FDA, зазначає американське агентство, приблизно за 40 років і з новим способом дії. Його схвалення враховувало клінічні випробування проти лікування плацебо або компаратором, які, зокрема, показали швидкість зникнення палички в мокроті суб’єктів, які отримували нову молекулу.
Бедаквілін нейтралізує бактеріальну АТФ-синтазу, ключовий енергетичний фермент мікобактерії туберкульозу. Це діарілхінолін, антибактеріальний препарат, призначений дорослим від 18 років при туберкульозі легенів. Його застосування перебуває під статусом DOT (терапія, що спостерігається безпосередньо): медичний працівник повинен щодня забезпечувати, щоб пацієнт фактично приймав препарат.
Немає даних про дію молекули на туберкульоз, сприйнятливий до звичайних антибіотиків, а також на позалегеневий туберкульоз.
У США мультирезистентний туберкульоз вважається рідкісним захворюванням (неправильно сиротою), тобто нечутливим до принаймні 2 з 4 молекул стандартної дієти. За даними ВООЗ, у 2011–2015 роках у світі очікується 2 мільйони випадків МР ТБ.