медазепам

Торгова назва: MEDAZEPAM LPH 10 мг
Міжнародна загальна назва: MEDAZEPAMUM - 10 мг
Фармацевтична форма: таблетки
Штучки: 20 таблеток
Доза (концентрація): 10 мг
Презентація: BOX X 2 BLIST. AL/PVC X 10 COMPR.
Виробник: LABORMED
Країна Румунія
Код CIM: W53797001

Код ATC: N05BA03
N - нервова система
NO0 - психолептики
N05BA - бензодіазепіни та похідні

Торгова назва Компанія Ціна
(Лей)

МЕДАЗЕПАМ ЛФХ 10 мг 30 компр.	ЛАБОРМОВАНИЙ Румунія	4.04
МЕДАЗЕПАМ ЛФХ 10 мг 20 компр.	ЛАБОРМОВАНИЙ Румунія	2.7

показання

Медазепам ЛПГ призначений для:

-тривожні стани психічної та психосоматичної етіології, гострі та хронічні;

-стани психічної напруги та психомоторного збудження.

Не всі стани психічної напруженості, збудження або тривоги потребують медикаментозного лікування. Вони часто є вираженням психосоматичних або психовегетативних розладів і можуть бути полегшені лікуванням основного захворювання.

Дозу слід індивідуально підбирати відповідно до віку пацієнта, маси тіла, типу та тяжкості стану. Рекомендується вводити мінімально ефективну дозу і тривати лікування якомога коротше.

Рекомендована доза становить 10 - 30 мг медазепаму (1 - 3 таблетки Медазепаму ЛПГ по 10 мг) на день, розподілених у дозах 2 - 3 дози (2/3 дози - перед сном і 1/3 протягом дня) або унікальний ввечері.

У психіатрії та у важких випадках можуть знадобитися більш високі дози, які слід вводити лише в лікарні, під суворим контролем пацієнта. Таким чином, дозу можна збільшити до 60 мг медазепаму з урахуванням необхідних запобіжних заходів.

Одноразове введення переважно ввечері.

Діти та підлітки

Медазепам не рекомендується застосовувати дітям та підліткам, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі обмежений.

Більш низькі дози рекомендуються літнім людям (див. Розділ 5.2).

Пацієнти з печінковою недостатністю

Пацієнтам із легким або середнім ступенем печінкової недостатності рекомендуються менші дози. У разі тяжких порушень функції печінки Медазепам ЛПГ 10 мг протипоказаний (див. Розділи 4.3 та 5.2).

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам із нирковою недостатністю рекомендуються менші дози (див. Розділ 5.2).

Спосіб введення

Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини.

Дозу протягом дня вводять незалежно від графіка прийому їжі.

Вечірню дозу слід приймати за півгодини до сну та у стані спокою, оскільки їжа затримує настання ефекту і залежно від тривалості сну, втома та проблеми з концентрацією можуть виникнути наступного ранку.

Тривалість лікування

У разі гострих станів медизазепам слід обмежити кількома дозами або тривалість прийому - кількома днями.

У випадку хронічних захворювань тривалість лікування залежить від розвитку хвороби.

Після щоденного прийому протягом 2 тижнів після поступового зменшення дози лікар визначає, чи продовжувати лікування медазепамом.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижнів.

У разі тривалого прийому (більше одного тижня) припинення лікування проводиться з поступовим зменшенням дози протягом декількох тижнів, оскільки необхідно враховувати можливість синдрому припинення лікування (див. Розділ 4.4).

Протипоказання

Гіперчутливість до медазепаму, інших бензодіазепінів або будь-якої з допоміжних речовин;

Наявність історії наркоманії або немедикаментозної залежності (етиловий спирт); Міастенія;

Важкі порушення функції печінки (ризик енцефалопатії); Синдром апное сну;

Важка дихальна недостатність; Лактація.

попередження

Тривале і багаторазове введення препарату може знизити його ефективність внаслідок явища толерантності.

Залежності сприяє тривале лікування високими дозами, поєднання з іншими психотропними, анксіолітичними або снодійними препаратами, а також історія наркотичної або немедикаментозної залежності, включаючи алкоголізм.

Поєднання декількох бензодіазепінів може збільшити ризик звикання. Розвиток звикання може також відбуватися в межах терапевтичних доз.

Якщо Медазепам LPH 10 мг давати протягом декількох тижнів, існує ризик розвитку психічної та фізичної залежності. У цьому випадку рекомендується продовжувати прийом лише за крайньої необхідності після оцінки терапевтичного співвідношення ризик/користь.

Після тривалого прийому можуть виникати явища відскоку, що проявляються загостренням тривоги.

Як припинити лікування

У разі припинення лікування дози слід поступово зменшувати (від кількох днів до декількох тижнів).

Прояви синдрому припинення можуть виникати при різкому припиненні лікування. Різке припинення лікування після тривалого щоденного прийому може спричинити порушення сну та зміни сну через 2-4 дні.

Синдром припинення проявляється: безсонням, головним болем, занепокоєнням, збудженням, міалгіями, м’язовими фасцикуляціями, тремором, пітливістю, діареєю, дратівливістю і у важких випадках епізодами сплутаності свідомості, маренням та іншими психотичними проявами, судомами.

У разі припинення лікування дози слід зменшувати поступово (протягом декількох днів до декількох тижнів).

У перші години після введення може виникнути антероградна амнезія, що спричиняє труднощі у навчанні та запам’ятовуванні.

Антероградна амнезія може виникнути, особливо коли бензодіазепіни вводяться перед сном і коли сон короткий (раннє пробудження через зовнішню подію).

При терапевтичних дозах може виникати антероградна амнезія, ризик зростає пропорційно збільшенню дози.

У пацієнтів з дихальною недостатністю слід враховувати вплив бензодіазепінів на пригнічення дихання (погіршення гіпоксії саме по собі може спричинити занепокоєння, що може вимагати госпіталізації пацієнта у відділення інтенсивної терапії).

Бензодіазепіни не слід застосовувати самостійно для боротьби з психотичними та депресивними розладами, які вони можуть маскувати, не вирішуючи їх, оскільки вони можуть сприяти суїцидальній поведінці.

Розлади поведінки

У деяких пацієнтів бензодіазепіни можуть викликати синдром, пов’язаний із різним ступенем порушення свідомості, поведінки та порушення пам’яті.

погіршення безсоння, кошмари, збудження, нервозність;
маячні ідеї, галюцинації, оніреоїдний синдром, психотичні симптоми;
імпульсивна дезінгібіція;
ейфорія, дратівливість;
антероградна амнезія;
навіюваність.

Цей синдром може бути пов'язаний з поведінковими розладами, потенційно небезпечними для пацієнта або для оточуючих людей, такими як: незвична поведінка для пацієнта, самоагресивна або гетероагресивна поведінка, автоматизми з амнезією після події. Ці прояви вимагають припинення лікування.

Медазепам - бензодіазепін тривалої дії. Повторні дози викликають накопичення препарату та його метаболітів, збільшуючи ризик побічних ефектів. Це особливо можливо у людей похилого та глухого віку, а також у пацієнтів з органічними змінами головного мозку, недостатністю кровообігу та дихання, а також у разі печінкової недостатності.

Початкова доза визначається лікарем на основі переносимості. Зниження дози рекомендується пацієнтам із серцевою недостатністю та/або гіпотонією (які часто мають підвищену реакцію на бензодіазепіни) та пацієнтам з пошкодженням мозку.

Під час лікування бензодіазепінами слід уникати алкоголю.

Слід враховувати пригнічувальний ефект дихання бензодіазепінів у пацієнтів з дихальною недостатністю.

Також слід зменшити дози у пацієнтів з недостатністю кровообігу або атеросклерозом.

У разі тривалого лікування рекомендуються тести крові та печінки.

Медазепам LPH містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

взаємодії

Під час лікування бензодіазепінами слід уникати алкогольних напоїв та ліків, що містять етиловий спирт, оскільки існує ризик надмірної седації через додавання центрального депресанта та фармакокінетичного механізму (етиловий спирт збільшує всмоктування та затримує метаболізм діазепаму).

Асоціації, що вимагають обережності

клозапін: збільшує ризик колапсу при зупинці дихання та/або серця;
циметидин, дисульфірам або омепразол: може посилити або продовжити дію медазепаму;
рифампіцин та інші ферментативно-індукуючі препарати: можливість зниження ефективності діазепаму (підвищення його метаболізму);
фенітоїн та фенобарбітал: можуть прискорити метаболізм медазепаму. У курців виведення медазепаму може бути швидшим
інші депресанти центральної нервової системи (ЦНС) - похідні морфіну (анальгетики, протикашльові засоби), снодійні, седативні антидепресанти, седативні антигістамінні препарати Н1, баклофен, барбітурати, інші анксіолітики, нейролептики, клонідин, талідомід: посилюють депресивну дію на центральну нервову систему;
опіоїдні та барбітуратні анальгетики та протикашльові засоби: комбінація з бензодіазепінами збільшує ризик пригнічення дихання;
інші анксіолітичні або гіпнотичні бензодіазепіни: комбінація з медазепамом збільшує ризик наркотичної залежності;
буспірон
цизаприд: тимчасове посилення седативного ефекту бензодіазепінів (швидше всмоктування).

Введення теофіліну або амінофіліну може зменшити седативний ефект бензодіазепінів, включаючи медазепам.

Через повільну елімінацію медазепаму після лікування можуть виникати взаємодії.

Пацієнтам, які отримують тривале лікування антигіпертензивними засобами центральної дії, адренергічними бета-адреноблокаторами, пероральними антидіабетиками, загальнозміцнюючими серцевими глікозидами та оральними контрацептивами, слід враховувати взаємодію медазепаму з цими препаратами.

Особливо рекомендується з обережністю розпочинати лікування у поєднанні із вищезазначеними лікарськими засобами.

Завдання

Медазепам не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Не рекомендується приймати високі дози протягом тривалого часу.

Ризик вад розвитку знижується при застосуванні терапевтичних доз, хоча деякі епідеміологічні дослідження показали підвищений ризик розщеплення піднебіння.

Повідомлялося про випадки вад розвитку та нервово-психічної відсталості у дітей, матері яких отримували високі дози бензодіазепінів при тривалому лікуванні.

Медазепам у високих дозах і тривалий час під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонародженого (підвищена збудливість, збудження, гіпотонія, порушення смоктання).

Введення під час пологів може спровокувати так званий «синдром немовляти». Лактація

Медазепам LPH 10 мг не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки медазепам та його метаболіти переходять у грудне молоко (у різних пропорціях).

Якщо лікування є абсолютно необхідним, рекомендується припинення прийому медиказепаму, оскільки медазепам метаболізується повільніше у новонародженого, ніж у дитини або дорослого.

Водіння

Медазепам може змінити реактивність пацієнта, впливаючи на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Цей ризик збільшується у разі вживання алкоголю.

З цієї причини протягом усього лікування протипоказано керувати машинами, користуватися обладнанням та виконувати заходи з високим ступенем небезпеки.

Побічні ефекти

Повідомлялося про побічні реакції щодо апарату, систем та органів та частоти. Частоту визначають, використовуючи наступну домовленість: Дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та